PECHEJEVSKYI VALIKARDOL BEZ CUKRU

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego PECHAJEWSKIJ WALIKARDOŁ BEZ CUKRU (pechajewskij walikarDOŁ beż cukru)

Skład:

substancja czynna: roztwór mentolu w eterycznym estrze kwasu izowalerianowego;

1 tabletka zawiera roztwór mentolu w eterycznym estrze kwasu izowalerianowego 60 mg;

substancje pomocnicze: manitol (E 421), cyklamian sodu, powidon 25, stearyna magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednowarstwowe tabletki o kształcie okrągłym, górna i dolna powierzchnia których są wypukłe, koloru białego lub białego z odcieniem kremowym. Na powierzchni tabletek dopuszcza się marmurowanie. Przy złamaniu pod lupą widoczna jest stosunkowo jednolita struktura.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki kardiologiczne kombinowane.

Kod ATC C01E X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek wywiera uspokajający wpływ na ośrodkowy układ nerwowy oraz powoduje umiarkowany odbiegowy efekt rozszerzający naczynia (koronarytolityczny) poprzez odbiegowe podrażnienie wrażliwych nerwowych („zimnych”) receptorów błony śluzowej jamy ustnej. Stymulacja receptorów towarzyszy indukcji uwalniania endorfin, enkefalin, dynorfin oraz innych peptydów opioidowych, które odgrywają ważną rolę w zmniejszaniu odczuwania bólu, normalizacji przepuszczalności naczyń oraz regulacji innych ważnych mechanizmów funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego i nerwowego. Pod wpływem leku uwalniane są fizjologicznie aktywne związki – histamina, kininy.

Farmakokinetyka.

Przy zastosowaniu podjęzykowym lek jest wchłaniany z błony śluzowej jamy ustnej. Efekt terapeutyczny pojawia się około 5 minut po zastosowaniu.

Po wchłonięciu lek ulega biotransformacji w wątrobie i wydalany jest z moczem w postaci glukuronidów.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Napady dławicy piersiowej łagodnego stopnia nasilenia (w ramach terapii skojarzonej);
• zaburzenia nerwicowe;
• histeria;
• choroba lokomocyjna morska i lotnicza (terapia objawowa);
• ból głowy związany z przyjmowaniem nitratów.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na składniki leku. Wyrażona hipotensja tętnicza, ostry zawał mięśnia sercowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Oслabia nasilenie bólu głowy wywołanego przyjmowaniem nitratów. Możliwe wzmacnianie działania uspokajającego i przeciwciśnieniowego przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami psychotropowymi i przeciwciśnieniowymi, analgetykami opioidowymi, lekami znieczulającymi oraz alkoholem.

Szczególne środki ostrożności.

W przypadkach, gdy ból w okolicy serca nie ustępuje po przyjęciu leku, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia ostrzego zespołu wieńcowego.

Podczas stosowania leku w ramach terapii skojarzonej napadów dławicy piersiowej, w przypadku braku efektu w ciągu pierwszych 5 minut, należy podać nitraty.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe, jeśli według lekarza oczekiwany pozytywny efekt dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Należy zachować ostrożność w pierwszych godzinach po przyjęciu leku podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania pracy wymagającej zwiększonej czujności, ponieważ możliwe są zawroty głowy, senność oraz spowolnienie reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki należy trzymać w jamie ustnej (pod językiem) do całkowitego rozpuszczenia.

Dawka pojedyncza dla dorosłych wynosi 1-2 tabletki; dawka dobowa – 2-4 tabletki.

W razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć. Maksymalna dawka dobowa – 600 mg.

Czas trwania leczenia – do 7 dni.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: ból głowy, nudności, pobudzenie, zaburzenia czynności serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, reakcje nadwrażliwości na składniki leku (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka).

Leczenie: odstawienie leku oraz leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Niezręczność w brzuchu, reakcje nadwrażliwości na składniki leku (w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, świąd, wysypkę).

Przy długotrwałym stosowaniu rzadko mogą występować lekkie nudności, łzawienie, zawroty głowy, krótkotrwała hipotensja tętnicza, senność, które szybko ustępują samoistnie.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 8 °C do 15 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blistrze;

po 10 tabletek w blistrze; po 1 blisterze w pudełku z tektury;

po 10 tabletek w pojemniku; po 1 pojemniku w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

PrAT „Technologia”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 20300, obwód czercaski, miasto Uman, ulica Stara Prorizna, dom 8.