VALIDOL-LUBNIFARM

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego VALIDOL-LUBNIFARM

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera roztwór mentolu w etyrowym estrze kwasu izowalerianowego – 60 mg;

substancje pomocnicze: cukier rafinowany, stearynian wapnia.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: całe, regularne, cylindryczne, o płaskich powierzchniach górnej i dolnej, krawędziach powierzchni skośnych, z ryflowaniem do podziału, białe lub białe z żółtawym odcieniem, o charakterystycznym zapachu mentolu i chłodnym smaku. Na powierzchni tabletek dopuszczalne są szare plamki i nalot w postaci proszku.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki kardiologiczne kombinowane. Kod ATC C01E X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek wywiera uspokajający wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, a także powoduje umiarkowany efekt naczyniorozkurczowy (koronarolityczny) o charakterze odruchowym poprzez podrażnienie odbiorników nerwowych („zimna”) błony śluzowej jamy ustnej. Podrażnienie odbiorników towarzyszy indukcji uwalniania endorfin, enkefalin, dynorfin oraz innych peptydów opioidowych, które odgrywają ważną rolę w zmniejszaniu odczuwania bólu, normalizacji przepuszczalności naczyń oraz regulacji innych istotnych mechanizmów funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego i nerwowego. Pod wpływem leku uwalniane są również fizjologicznie czynne związki – histamina, kininy itp.

Farmakokinetyka.

Przy podawaniu podjęzykowym lek jest wchłaniany z błony śluzowej jamy ustnej. Efekt terapeutyczny pojawia się około 5 minut po podaniu.

Po wchłonięciu lek ulega biotransformacji w wątrobie i jest wydalany z moczem w postaci glukuronidów.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Lekki napad anginy, neurozy, histeria, choroba morska i powietrzna (terapia objawowa); ból głowy związany z przyjmowaniem nitratów.

Przeciwwskazania.

Wysoka wrażliwość na składniki leku. Urazająca hipotensja tętnicza, ostry zawał mięśnia sercowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Oслабia ból głowy wywołany przyjmowaniem nitratów. Możliwe nasilenie działania uspokajającego i przeciwciśnieniowego przy jednoczesnym przyjmowaniu innych środków psychotropowych i przeciwciśnieniowych, opioidowych środków przeciwbólowych, środków do znieczulenia oraz alkoholu.

Szczególne wskazania.

W przypadkach, gdy ból w okolicy serca nie ustępuje po przyjęciu leku, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia ostrzego zespołu wieńcowego.

Lek zawiera cukier, co należy uwzględnić u pacjentów chorych na cukrzycę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe, jeżeli według lekarza oczekiwany pozytywny efekt dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Należy zachować ostrożność w pierwszych godzinach po przyjęciu leku podczas prowadzenia środków transportu lub wykonywania pracy wymagającej zwiększonej czujności, ponieważ możliwe są zawroty głowy, senność oraz spowolnienie reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki należy trzymać w ustach (pod językiem) do całkowitego rozpuszczenia się. Dawkowanie pojedyncze dla dorosłych wynosi 1-2 tabletki; dawka dzienna – 2-4 tabletki.

W razie potrzeby dawkę dzienną można zwiększyć. Maksymalna dawka dzienna – 600 mg.

Czas trwania leczenia – do 7 dni.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: ból głowy, nudności, pobudzenie, zaburzenia czynności serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego.

Leczenie: odstawienie leku oraz leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Niekonfort w jamie brzusznej; reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka.

Przy długotrwałym stosowaniu rzadko mogą występować lekkie nudności, łzawienie, zawroty głowy, krótkotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego, senność, które szybko ustępują samoistnie.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 6 lub 10 tabletek w blistrach.

Po 10 tabletek w blisterze, po 1 lub 5 lub 10 blisterów w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

AT «Lubnifarm».

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 37500, oblast połtawski, miasto Łubny, ul. Barwińkowa 16.