ВАЛИДОЛ-ЛУБНИФАРМ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВАЛИДОЛ-ЛУБНИФАРМ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты – 60 мг;

вспомогательные вещества: сахар-песок рафинированный, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: целые, правильной формы, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для деления, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом ментола и холодящим вкусом. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и порошкообразный налёт.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также вызывает умеренный рефлекторный сосудорасширяющий (коронаролитический) эффект путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки полости рта. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других опиоидных пептидов, которые играют важную роль в уменьшении болевых ощущений, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата выделяются физиологически активные соединения — гистамин, кинины и др.

Фармакокинетика.

При сублингвальном применении препарат абсорбируется из слизистой оболочки полости рта. Терапевтический эффект наступает примерно через 5 минут.

После всасывания препарат подвергается биотрансформации в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов.

Клинические характеристики.

Показания.

Приступы стенокардии лёгкой степени тяжести, неврозы, истерия, морская и воздушная болезнь (симптоматическая терапия); головная боль, связанная с приёмом нитратов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Уменьшает выраженность головной боли, вызванной приёмом нитратов. Возможна потенциация седативного и антигипертензивного эффектов при одновременном приёме с другими психотропными и антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем.

Особенности применения.

В случаях, когда боль в области сердца не исчезает после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при работе с транспортными средствами или при такой деятельности, которая требует повышенного внимания, поскольку возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания. Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки; суточная доза — 2–4 таблетки.

При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза — 600 мг.

Продолжительность лечения — до 7 дней.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушения сердечной деятельности, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Дискомфорт в животе; реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь.

При длительном применении редко могут наблюдаться слабая тошнота, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 или 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5, или 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубнифарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.