ТИВОРТИН® АСПАРТАТ

инструкция по применению лекарственного средства Тивортин® аспартат (TIVORTIN aspartate)

Состав:

действующее вещество: L-аргинина аспартат;

1 мл раствора содержит L-аргинина аспартата 200 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка опалесцирующий желтоватый раствор с карамельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Прочие кардиологические препараты. Аминокислоты.

Код АТХ С01Е.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

«Тивортин® аспартат» оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, детоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции его выведения из организма, усиливает детоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Как донор оксида азота «Тивортин® аспартат» участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.

Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность тимуса, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови при физической нагрузке, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояниях.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность, тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, спиронолактона с аргинином — повышением уровня калия в крови.

Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особенности применения.

С осторожностью следует применять при нарушениях электролитного обмена, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать сбалансированный режим сна и отдыха, отказаться от употребления алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приёма препарата усиливаются симптомы астении, лечение следует прекратить.

Препарат применяют с осторожностью у пациентов со стенокардией.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420); если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом данного лекарственного средства.

Препарат содержит вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Данное лекарственное средство содержит менее 0,02 ммоль (0,47 мг)/дозу (5 мл) натрия, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов — по 5 мл (1 мерная ложка –
1 г препарата) 3–8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл
3–6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях лёгких, лёгочной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При астенических состояниях – по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Продолжительность курса лечения – 8–15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.

Дети.

Не применяют пациентам до 18 лет.

Передозировка.

Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.

Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить приём препарата. Показано промывание желудка, приём сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая бронхоспазм.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 14 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость.

Аргинин несовместим с тиопенталом.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл в флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.