TIVORTIN® ASPARTATO

prospecto: información para el usuario de TIVORTIN® aspartato (TIVORTIN aspartato)

Composición:

Principio activo: aspartato de L-arginina;

1 ml de solución contiene 200 mg de aspartato de L-arginina;

Excipientes: sorbitol (E 420), sacarina sódica (E 954), metil parahidroxibenzoato (E 218), propil parahidroxibenzoato (E 216), aroma alimentario «Caramelo», agua para preparaciones inyectables.

Forma farmacéutica. Solución oral.

Características físico-químicas principales: solución transparente, ligeramente opalescente, amarillenta, con olor a caramelo.

Grupo farmacoterapéutico. Otros medicamentos cardíacos. Aminoácidos.

Código ATC C01E.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

«Tivortin® aspartato» ejerce un efecto antihipóxico, citoprotector, antioxidante, desintoxicante y estabilizador de membranas. Desempeña un papel importante en los procesos de neutralización del amoníaco y estimulación de su excreción del organismo, potencia la función desintoxicante del hígado. Ejerce una acción hepatoprotectora y afecta positivamente los procesos de producción de energía en los hepatocitos.

Como donador de óxido nítrico, «Tivortin® aspartato» participa en los procesos de producción de energía en el organismo, reduce la activación y la adhesión de leucocitos y plaquetas al endotelio vascular, previniendo la formación y el desarrollo de placas ateroscleróticas, e interviene en los procesos de fibrinogenólisis y espermatogénesis.

El medicamento ejerce un efecto anabólico moderado, estimula la actividad del timo, favorece la síntesis de insulina y regula el contenido de glucosa en sangre durante el esfuerzo físico, contribuyendo a la corrección del equilibrio ácido-base.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Se utiliza en la terapia compleja de la aterosclerosis de los vasos del corazón y del cerebro, hipertensión arterial, aterosclerosis de los vasos periféricos; insuficiencia cardíaca crónica; hipercolesterolemia; enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, hipertensión pulmonar; estados asténicos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad, alteraciones graves de la función renal. Infarto de miocardio (incluyendo antecedentes de infarto).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al utilizar arginina aspartato, debe tenerse en cuenta que la administración conjunta de aminofilina con arginina puede acompañarse de un aumento en los niveles de insulina en sangre, y la combinación de espironolactona con arginina puede provocar un aumento de los niveles de potasio en sangre.

La arginina es incompatible con tiopental.

Características de uso.

Debe administrarse con precaución en caso de alteraciones en el metabolismo de electrolitos y enfermedades renales. Durante el uso del medicamento es necesario mantener un régimen equilibrado de sueño y descanso, y abstenerse del consumo de alcohol, nicotina y psicoestimulantes. Si durante la administración del medicamento empeoran los síntomas de astenia, el tratamiento debe interrumpirse.

El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con angina de pecho.

No se debe administrar el medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

El medicamento contiene sorbitol (E 420). Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento contiene sustancias auxiliares tales como parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216), que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Este medicamento contiene menos de 0,02 mmol (0,47 mg)/dosis (5 ml) de sodio, es decir, prácticamente libre de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento atraviesa la placenta, por lo tanto, durante el embarazo solo debe usarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

No existen datos sobre el uso del medicamento durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Vía oral, tomar durante las comidas. Para adultos con aterosclerosis de los vasos sanguíneos del corazón y del cerebro, aterosclerosis de vasos periféricos: 5 ml (1 cuchara dosificadora – 1 g del fármaco) de 3 a 8 veces al día. En casos de hipercolesterolemia e hipertensión arterial: 5 ml de 3 a 6 veces al día. En enfermedades pulmonares obstructivas crónicas e hipertensión pulmonar: 5 ml de 3 a 6 veces al día. En estados asténicos: 5 ml de 4 a 8 veces al día. Dosis diaria máxima: 8 g. Duración del tratamiento: 8–15 días; si es necesario, el curso puede repetirse.

Niños.

No se administra a pacientes menores de 18 años.

Sobredosis.

Síntomas: reacciones de hipersensibilidad, estados hipoglucémicos.

Tratamiento. En caso de presentarse estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente la administración del fármaco. Se recomienda el lavado gástrico y la administración de agentes absorbentes. No existe antídoto específico. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema osteomuscular: dolor articular.

Del tracto gastrointestinal: rara vez – sensación de ligero malestar en el estómago e intestino, náuseas inmediatamente después de la administración del medicamento, que desaparecen espontáneamente.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo broncoespasmo.

Indicadores de laboratorio: hiperkalemia.

Duración del efecto. 2 años.

Duración del efecto después de la apertura del frasco: 14 días.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños. No congelar.

Incompatibilidad.

La arginina es incompatible con tiopental.

Envase.

100 ml o 200 ml en frasco; 1 frasco con cuchara medidora en caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Yuriya-Farm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 18030, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Kobzarska, 108. Tel.: (044) 281-01-01.