ТИВОМАКС® А

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства ТИВОМАКС® А (TIVOMAX А)

Состав:

действующее вещество: L-аргинина L-аспартат;

1 мл раствора содержит L-аргинина L-аспартата 200 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия (Е 954), ароматизатор карамельный, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: слегка желтоватая жидкость с карамельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Другие кардиологические препараты. Аминокислоты.

Код АТХ С01Е.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тивомакс® А оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, детоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимулирует его выведение из организма, усиливает детоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Как донатор оксида азота Тивомакс® А участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.

Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность тимуса, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии; астенических состояниях.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином — повышением уровня калия в крови. Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особенности применения.

С осторожностью следует применять при нарушениях электролитного обмена, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать сбалансированный режим сна и отдыха, отказаться от употребления алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приёма препарата усиливаются симптомы астении, лечение следует прекратить.

С осторожностью применять лекарственное средство у пациентов со стенокардией.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) — при наличии у пациента непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом.

Препарат содержит вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Данный лекарственный препарат содержит менее 0,02 ммоль (0,47 мг) / дозу (5 мл) натрия, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов — по 5 мл (1 мерная ложка —
1 г препарата) 3–8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл
3–6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях лёгких, лёгочной гипертензии — 5 мл 3–6 раз в сутки. При астенических состояниях — по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Продолжительность курса лечения — 8–15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.

Дети .

Не применять детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка.

Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.

Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить приём лекарственного средства. Показано промывание желудка, приём сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в частности возможны аллергические реакции, бронхоспазм.

Лекарственное средство содержит вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные), в отдельных случаях — бронхоспазм.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 1,5 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 14 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл во флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой или мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.