СОЛОДКИ КОРНЯ СИРОП

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИРОП КОРНЯ СОЛОДКИ (SIRUPUS RADICIS GLYCYRRHIZAE)

Состав:

действующее вещество: экстракт сухой корня солодки (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8–5,5):1) (экстрагент — водный раствор аммиака);

5 мл сиропа содержат экстракт сухой корня солодки (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8–5,5):1) (экстрагент — водный раствор аммиака) 250 мг, пересчитано на глицирризиновую кислоту — 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), глицерин, гипромеллоза (Е 464), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

основные физико-химические свойства: вязкая жидкость коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05С A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корень солодки содержит глицеризин, калиевую и кальциевую соли глицеризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликарицин, ликарицигенин, ликарицид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержанием глицеризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Спазмолитическое действие лекарственного средства на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых наиболее активным является ликарицид; противовоспалительный (кортикостероидоподобный) эффект — наличием глицеризиновой кислоты, выделяющейся при гидролизе глицеризина.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и затруднённым отхождением мокроты (острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, пневмония, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).

Противопоказания.

• Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
• нарушение функции печени и почек;
• гипокалиемия;
• артериальная гипертензия;
• тяжёлая степень ожирения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например, хинидин).

При совместном применении с препаратами, вызывающими развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики, глюкокортикостероиды и слабительные лекарственные средства), возможно нарушение электролитного баланса, поэтому не следует применять «Сироп корня солодки» длительно одновременно с перечисленными выше лекарственными средствами.

«Сироп корня солодки» может ослаблять эффект антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в течение длительного времени, поскольку это может приводить к нарушениям водно-солевого обмена, отекам.

Пациенты, принимающие «Сироп корня солодки», не должны принимать другие продукты, содержащие солодку, поскольку могут возникнуть серьезные побочные явления, такие как задержка жидкости, гипокалиемия, гипертония, нарушения сердечного ритма.

Не рекомендуется одновременное применение с диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарственными средствами, которые могут усугубить электролитный дисбаланс (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

«Сироп корня солодки» содержит аспартам (Е 951), который является производным фенилаланина и представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности, поскольку солодка голая повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах в эксперименте оказывает эмбриотоксическое действие.

При необходимости приема препарата женщинами, кормящими грудью, на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь после еды 3–4 раза в сутки. Перед применением лекарственное средство не разводить, однако после приёма запивать достаточным количеством жидкости (чаем или тёплой водой).

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется доза по 15 мл сиропа на приём:

детям в возрасте от 1 до 3 лет — 2,5 мл на приём;

детям в возрасте от 4 до 6 лет — 2,5–5 мл на приём;

детям в возрасте от 7 до 9 лет — 5–7,5 мл на приём;

детям в возрасте от 10 до 12 лет — 7,5–10 мл на приём.

Дозу препарата измерять с помощью мерного стаканчика или мерной ложки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учётом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Лекарственное средство назначают детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

Сообщалось о случаях передозировки в результате длительного применения (более 4 недель) и/или приёма избыточных доз препаратов солодки с такими симптомами, как задержка жидкости, гипокалиемия, гипертония, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, отеки.

Длительное применение препаратов солодки в избыточных дозах может привести к нарушению водно-электролитного баланса и вызвать отеки, развитие гипокалиемии; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия.

При возникновении любых нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в полимерных банках с мерным стаканчиком и мерной ложкой в картонной пачке.

По 100 мл в стеклянных банках с мерным стаканчиком и мерной ложкой в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенко, дом 1.