ЛОРАСЕЙВ®

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛОРАСЕЙВ® (LORASEIV)

Состав:

действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид;

1 таблетка для рассасывания содержит лизоцима гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество – 20 мг, пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество – 10,0 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, трагакант, сахарин натрия, ванилин, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лизоцим — это мукополисахарид, эффективный в отношении грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим проявляет местное противовоспалительное действие и повышает неспецифическую резистентность организма. Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта и обладает противовоспалительным эффектом.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Сопутствующее местное лечение заболеваний:

• слизистой оболочки полости рта, включая афтозный стоматит;
• горла: острый тонзиллит (ангина), хронический тонзиллит, фарингит;
• в послеоперационный период (после тонзиллэктомии, криодеструкции нёбных миндалин).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, аллергия на лизоцим и яичный белок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лорасейв® не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики, а также при назначении других лекарственных средств, содержащих пиридоксина гидрохлорид. Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов, как пенициллин, хлорамфеникол.

Изониазид, пенцилламин, пиразинамид, гидралазин, иммунносупрессоры, эстрогены (в том числе оральные контрацептивы, содержащие эстрогены) могут увеличивать потребность в пиридоксине, поскольку они действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.

Пиридоксина гидрохлорид усиливает декарбоксилирование и снижает эффективность леводопы при лечении болезни Паркинсона.

Особенности применения.

Препарат не предназначен для длительного применения.

С целью предотвращения нарушения нормальной микрофлоры полости рта не следует применять препарат более 5 суток.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применять препарат не следует. Пациентам, у которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом до приема данного лекарственного средства.

При появлении таких симптомов, как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела, или если в течение 5 суток лечения препаратом симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

При бактериальной инфекции необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности применения системной антибиотикотерапии.

Применение высоких доз пиридоксина (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (от нескольких месяцев до года) может вызвать ухудшение функционального состояния печени и почек; сенсорную нейропатию, которая, как правило, исчезает после прекращения лечения. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени и почек, а также получающим другие лекарственные средства, содержащие гидрохлорид пиридоксина, применение лекарственного средства Лорасейв® не рекомендуется.

С учетом информации о возможном повышении кислотности желудочного сока при применении пиридоксина в дозе, превышающей 30 мг/сут, препарат следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пиридоксин: адекватные и контролируемые исследования применения у беременных женщин свидетельствуют об отсутствии тератогенного действия и влияния на развитие плода.

Лизоцим: исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия лизоцима. Недостаточно данных относительно влияния лизоцима на плод. Поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется.

В связи с недостаточностью данных о выделении лизоцима с молоком матери и высоким содержанием пиридоксина применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применять взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2 таблетки для рассасывания 3–4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 таблетке для рассасывания не чаще 3 раз в сутки.

Дети в возрасте от 7 до 12 лет: по 1 таблетке для рассасывания не чаще 4 раз в сутки.

Таблетки медленно рассасывать, удерживая некоторое время образовавшийся раствор во рту. Интервал между приемами — не менее 1 часа. Продолжительность лечения — 5 дней.

Дети.

Препарат не применять детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка.

При применении лекарственного средства Лорасейв® в дозах, значительно превышающих рекомендованные, клинически значимых последствий не ожидается.

Препарат содержит пиридоксин, поэтому длительное применение пиридоксина (более 6–12 месяцев) в дозах свыше 200 мг может привести к периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после прекращения лечения.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отёк Квинке.

Со стороны кожи: крапивница, сыпь, зуд, фоточувствительность.

Со стороны пищеварительной системы: иногда повышается кислотность желудочного сока.

Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствие терапевтического эффекта через сайт производителя — www.arterium.ua, оставив сообщение в разделе Фармаконадзор.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.