ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА

Состав:

действующее вещество:

1 флакон содержит: настойки корневищ с корнями эхинацеи пурпурной сухих (Echinaceae purpureae rhizoma et radix) (1 : 10) (экстрагент – этанол 50 %) 50 мл;

вспомогательные вещества, кроме экстрагента, отсутствуют.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Иннолин, лавулоза и бетаин улучшают обменные процессы, особенно в печени и почках. Обладает противовирусными, антибактериальными, противогрибковыми свойствами.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков. Для местного лечения ран, длительно не заживающих.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства или к растениям семейства сложноцветных; заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания.

Прогрессирующие системные заболевания (туберкулёз, сахарный диабет), заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, иммуносупрессия или первичный иммунодефицит и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности или грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи препарат может снижать эффективность лекарственных средств, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с лекарственными средствами, обладающими гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Препарат содержит этанол, который может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы. Этанол может вызывать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения.

Длительность курса лечения настойкой не должна превышать 8 недель. При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов; поэтому перед приемом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и кормящим грудью женщинам не следует применять настойку, поскольку препарат содержит спирт.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит спирт, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта в начале лечения взрослым принимать по 40 капель настойки, затем в течение 2 часов еще по 20 капель. Далее препарат принимать по 20 капель три раза в сутки. Курс лечения — не более 8 недель. Детям в возрасте от 12 лет настойку назначать в разведении 1 : 2 или 1 : 3 по 5–10 капель 2–3 раза в сутки за 30 минут до еды. При лечении ран настойку применять местно на поражённые участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20–60 капель настойки разводить в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, смачивать этим раствором марлю, накладывать её на рану и накрывать компрессной бумагой. Повязку менять дважды в сутки.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом — от 1 до 8 недель.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка.

Тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения сна, повышенное возбуждение нервной системы, расстройства сна. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена — Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл во флаконах стеклянных или флаконах полимерных в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ТОВ «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя.

ТОВ «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.