ECHINACEAE TINTURA

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ECHINACEA TINTURA

Composición:

Principio activo:

1 frasco contiene: tintura seca de rizomas con raíces de equinácea purpúrea (Echinacea purpureae rhizoma et radix) (1:10) (agente de extracción: etanol al 50 %) 50 ml;

Sustancias auxiliares, además del agente de extracción, no contiene.

Forma farmacéutrica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color rojizo-marrón. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

**Grupo farmacoterapéut游戏副本

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. El complejo de sustancias activas aumenta la actividad fagocítica de los neutrófilos y macrófagos, estimula la síntesis de interleucina-1, promueve la transformación de linfocitos B en células plasmáticas y mejora la función de los linfocitos T auxiliares. La inulina, la lavulosa y la betaina mejoran los procesos metabólicos, especialmente en el hígado y los riñones. Posee propiedades antivirales, antibacterianas y antimicóticas.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Utilizar como parte del tratamiento complejo de estados inmunodeficientes en enfermedades inflamatorias crónicas recurrentes de distinta localización. Estado tras tratamiento con antibióticos, citostáticos, inmunodepresores o radioterapia. Primeras manifestaciones de infecciones respiratorias virales agudas (IRVA); en casos de tratamiento prolongado con antibióticos. Para el tratamiento local de heridas que no cicatrizan durante mucho tiempo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento o a plantas de la familia Asteraceae (Compositae); enfermedades del tejido conjuntivo (colagenosis), esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes.

Enfermedades sistémicas progresivas (tuberculosis, diabetes mellitus), enfermedades del sistema leucocitario sanguíneo (leucemia, agranulocitosis), enfermedades oncológicas, reumatismo, SIDA, infección por VIH, lupus eritematoso sistémico, inmunosupresión o inmunodeficiencia primaria y otras enfermedades virales crónicas.

Periodo de embarazo o lactancia. Edad pediátrica inferior a 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Debido al efecto inmunoestimulante de la equinácea, el medicamento puede reducir la eficacia de aquellos fármacos que ejercen un efecto inmunodepresor.

No se recomienda administrar este medicamento simultáneamente con fármacos que tienen acción hepatotóxica, tales como amiodarona, metotrexato, ketoconazol y esteroides.

El medicamento contiene etanol, que puede aumentar la absorción y el efecto farmacológico de ciertos fármacos sedantes y, de forma indirecta, al modificar la actividad del sistema del citocromo P450, influir en la eliminación de medicamentos que se metabolizan mediante enzimas de este sistema. El etanol puede provocar una reacción tipo disulfiram cuando se administra simultáneamente, por ejemplo, con ciertos agentes antibacterianos.

Características de aplicación.

La duración del tratamiento con el extracto fluido no debe exceder las 8 semanas. Durante el almacenamiento del extracto puede producirse turbidez y formación de un sedimento compuesto por polisacáridos activos; por ello, antes de la administración del medicamento, se debe agitar el frasco.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar el extracto fluido en mujeres embarazadas ni en aquellas que amamantan, ya que el medicamento contiene alcohol.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

El medicamento contiene alcohol; por consiguiente, se debe abstener de conducir vehículos o manipular mecanismos complejos.

Vía de administración y dosis.

Para lograr un efecto rápido, al iniciar el tratamiento los adultos deben tomar 40 gotas del tinte, y luego, durante las siguientes 2 horas, otras 20 gotas. A continuación, el medicamento debe tomarse en dosis de 20 gotas tres veces al día. La duración del tratamiento no debe exceder las 8 semanas. A los niños a partir de 12 años se les debe administrar el tinte diluido en una proporción de 1:2 o 1:3, en dosis de 5–10 gotas 2–3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas. En el tratamiento de heridas, el tinte se debe aplicar localmente sobre las áreas afectadas. Aplicación tópica mediante compresas y taponamientos. Diluir 20–60 gotas del tinte en 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 %, humedecer gasa con esta solución, colocarla sobre la herida y cubrir con papel para compresas. Cambiar el vendaje dos veces al día.

La duración recomendada del tratamiento con el medicamento es de 1 a 8 semanas.

Niños.

No administrar este medicamento a niños menores de 12 años debido al contenido de etanol.

Sobredosis.

Náuseas, vómitos, alteraciones gastrointestinales, trastornos del sueño, excitación excesiva del sistema nervioso. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, picor, erupción cutánea, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, shock anafiláctico.

Órganos respiratorios: dificultad respiratoria, broncoespasmo con obstrucción, asma.

Sistema nervioso central: mareo.

Sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Aparato digestivo: náuseas, vómitos, diarrea.

Se han recibido informes aislados de asociación con enfermedades autoinmunes (encefalomielitis diseminada, eritema nodoso, trombocitopenia inmunitaria, síndrome de Evans, síndrome de Sjögren-Larsson con alteración de la función tubular renal).

Con el uso prolongado (más de 8 semanas) puede aparecer leucopenia.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

50 ml en frascos de vidrio o frascos poliméricos, en caja o sin caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.L. «TerNoPharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial / domicilio del solicitante.

S.L. «TerNoPharm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.