TINTURA DE EQUINÁCEA PURPÚREA

INSTRUCCIÓN
para uso médico del medicamento

TINTURA DE ECHINACEA PURPÚREA

Composición:

Sustancia activa: tintura de rizomas y raíces de equinácea (Rhizomata et radices Echinaceae purpureae);

1 frasco contiene tintura de rizomas y raíces de equinácea (Rhizomata et radices Echinaceae purpureae) (1:10) (extractante: etanol al 50 %) 40 ml o 50 ml, o 100 ml.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón rojizo.

Grupo farmacoterapéutico.

Citocinas e inmunomoduladores. Código ATC L03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El complejo de sustancias activas aumenta la actividad fagocítica de neutrófilos y macrófagos, estimula la síntesis de interleucina-1, estimula la transformación de linfocitos B en células plasmáticas, mejora la función de los linfocitos T auxiliares. Los polisacáridos, inulina, levulosa y betaina mejoran los procesos metabólicos, especialmente en hígado y riñones. El medicamento posee propiedades antivirales, antibacterianas y antimicóticas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como parte del tratamiento complejo de estados inmunodeficientes en enfermedades inflamatorias crónicas recurrentes de distinta localización. Estado tras antibióticos, terapia citostática, inmunosupresora o radioterapia. Primeros síntomas de infecciones respiratorias agudas, durante el tratamiento prolongado con antibióticos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a plantas de la familia Asteraceae (Compositae) o a los componentes del medicamento, enfermedades sistémicas progresivas como tuberculosis, diabetes mellitus, enfermedades del sistema leucocitario sanguíneo (por ejemplo, leucemia, agranulocitosis), enfermedades oncológicas, reumatismo, enfermedades del tejido conectivo (colagenosis), esclerosis múltiple, lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades autoinmunes, SIDA, infección por VIH, inmunodeficiencia primaria, enfermedades virales crónicas, inmunosupresión primaria.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Debido al efecto inmunoestimulante de la equinácea, el medicamento puede reducir la eficacia de los fármacos que ejercen acción inmunosupresora.

No se recomienda su uso simultáneo con fármacos de acción hepatotóxica, tales como amiodarona, metotrexato, ketoconazol y esteroides.

El medicamento contiene etanol, que puede aumentar la absorción y el efecto farmacológico de ciertos fármacos sedantes y, de forma indirecta, al modificar la actividad del sistema del citocromo P450, afectar la eliminación de medicamentos metabolizados por enzimas de este sistema.

El etanol puede provocar una reacción tipo disulfiram cuando se administra simultáneamente, por ejemplo, con ciertos agentes antibacterianos.

Precauciones especiales de uso.

La duración del tratamiento con la tintura de equinácea no debe exceder las 8 semanas. Durante el almacenamiento puede producirse turbidez y precipitación del sedimento, compuesto por polisacáridos activos; por ello, antes de la administración, la tintura debe agitarse.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no debe usarse durante el embarazo ni la lactancia debido al contenido de etanol.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento contiene etanol, lo cual debe tenerse en cuenta en personas que conduzcan vehículos o trabajen con maquinaria compleja.

Vía de administración y dosis.

Para obtener un efecto rápido en estados agudos, al inicio del tratamiento los adultos deben tomar 40 gotas de tintura y luego, durante las siguientes 2 horas, otras 20 gotas. Posteriormente, el medicamento se administra en dosis de 20 gotas, 3 veces al día. La duración del tratamiento no debe exceder las 8 semanas.

En niños a partir de 12 años, la tintura se administra diluida 1:2 o 1:3, en dosis de 5–10 gotas, 2–3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

Uso en niños.

El medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años debido al contenido de etanol.

Sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, trastornos gastrointestinales, alteraciones del sueño, hiperexcitabilidad, insomnio.

Tratamiento. Tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, picazón, erupciones cutáneas, urticaria, síndrome de
Stevens-Johnson, angioedema, edema de Quincke, shock anafiláctico.

En el sistema respiratorio: dificultad respiratoria, broncoespasmo con obstrucción, asma.

En el sistema nervioso central: mareo.

En el sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

En el tracto digestivo: náuseas, vómitos, diarrea.

Se han notificado casos aislados de asociación con enfermedades autoinmunes (encefalomielitis diseminada, eritema nodoso, trombocitopenia inmune, síndrome de Evans, síndrome de
Sjögren-Larsson con alteración de la función tubular renal).

Con el uso prolongado (más de 8 semanas) puede aparecer leucopenia.

Período de validez.

5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original, en un lugar inaccesible para los niños y a una temperatura no superior a 25 ºC. Durante el almacenamiento puede producirse precipitación de sedimento.

Envase.

Frasco de vidrio de 40 ml, 50 ml, 100 ml.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Productor.

PP «Kilaff».

Ubicación del productor y dirección del lugar donde ejerce su actividad.

Ucrania, región de Sumy, ciudad de Sumy, calle Járkovskaia, 6, 40035.