NALEWKA Z ECHINACEI PURPUROWEJ

INSTRUKCJA
stosowania leczniczego środka leczniczego

Nalewka z echinacei purpurowej

Skład:

substancja czynna: nalewka z korzeni i kłączy echinacei (Rhizomata et radices Echinaceae purpureae );

1 butelka zawiera nalewkę z korzeni i kłączy echinacei (Rhizomata et radices Echinaceae purpureae ) (1 : 10) (rozpuszczalnik – etanol 50 %) 40 ml lub 50 ml, lub 100 ml.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: przejrzysta ciecz o barwie czerwonawo-brunatnej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Cytokiny i immunomodulatory. Kod ATC L03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Złożony kompleks substancji czynnych zwiększa aktywność fagocytozę neutrofili i makrofagów, stymuluje syntezę interleukiny-1, stymuluje transformację limfocytów B w komórki plazmatyczne, poprawia funkcje limfocytów pomocniczych T. Polisacharydy, inulina, lewuloza i betaina poprawiają procesy metaboliczne, szczególnie w wątrobie i nerkach. Środek leczniczy wykazuje działanie przeciwwirusowe, przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W ramach leczenia kompleksowego stanów niedoboru odporności przy przewlekłych nawracających chorobach zapalnych różnej lokalizacji. Stan po terapii antybiotykami, terapii cytotoksycznej, immunosupresyjnej lub radioterapii. Początkowe objawy PRZK, przy długotrwałym stosowaniu antybiotyków.

Przeciwwskazania.

Zwiększona wrażliwość na rośliny z rodziny astrowatych lub składniki środka leczniczego, postępujące choroby systemowe, takie jak gruźlica, cukrzyca, choroby układu krwiotwórczego (np. białaczka, agranulocytoza), choroby nowotworowe, reumatyzm, choroby tkanki łącznej (kolagenozy), stwardnienie rozsiane, toczeń układowy i inne choroby autoimmunologiczne, AIDS, infekcja HIV, pierwotny niedobór odporności, przewlekłe wirusowe choroby, pierwotna immunosupresja.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ze względu na działanie immunostymulujące echinacei środek leczniczy może zmniejszać skuteczność leków o działaniu immunosupresyjnym.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami o działaniu hepatotoksycznym, takimi jak amiodaron, metotreksat, ketokonazol, leki steroidowe.

Środek leczniczy zawiera etanol, który może zwiększać wchłanianie i działanie farmakologiczne niektórych środków uspokajających oraz pośrednio, poprzez wpływ na aktywność układu cytochromu P450, wpływać na eliminację leków metabolizowanych przy udziale enzymów tego układu.

Etanol może wywołać reakcję typu disulfiramu przy jednoczesnym stosowaniu np. z niektórymi lekami przeciwbakteryjnymi.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Czas trwania leczenia nalewką z echinacei nie powinien przekraczać 8 tygodni. Podczas przechowywania możliwe jest zmętnienie nalewki i wytrącanie osadu, który składa się z aktywnych polisacharydów, dlatego przed przyjęciem nalewkę należy wstrząsnąć.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Środek leczniczy nie powinien być stosowany w okresie ciąży ani karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Środek leczniczy zawiera etanol, co należy uwzględnić u osób prowadzących pojazdy lub pracujących z złożonymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Aby uzyskać szybki efekt w stanach ostrych, na początku leczenia dorośli powinni przyjąć 40 kropli nalewki, a następnie w ciągu 2 godzin kolejne 20 kropli. Następnie środek leczniczy stosuje się po 20 kropli 3 razy dziennie. Czas trwania leczenia – nie więcej niż 8 tygodni.

Dzieciom od 12. roku życia nalewkę przepisuje się w rozcieńczeniu 1 : 2 lub 1 : 3, po 5–10 kropli 2–3 razy dziennie, 30 minut przed posiłkiem.

Dzieci.

Środka leczniczego nie należy stosować dzieciom poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu.

Przedawkowanie.

Symptomy: nudności, wymioty, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, zaburzenia snu, zwiększona pobudliwość, bezsenność.

Leczenie. Terapia objawowa.

Reakcje niepożądane.

Reakcje alergiczne: zaczerwienienie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, zespół
Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, szok anafilaktyczny.

Ze strony układu oddechowego: trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli z obturacją, astma.

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka.

Były pojedyncze doniesienia o związku z chorobami autoimmunologicznymi (rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia, rumień węzłowy, immunologiczna trombocytopenia, zespół Evansa, zespół
Sjögrena-Larssona z zaburzeniem funkcji kanalików nerkowych).

Przy długotrwałym stosowaniu (ponad 8 tygodni) może wystąpić leukopenia.

Okres ważności.

5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie osadu.

Opakowanie.

Butelka szklana o pojemności 40 ml, 50 ml, 100 ml.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

PP „Kilaff”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania jego działalności.

Ukraina, 40035, obwód sumski, miasto Sumy, ul. Charkowska 6.