NASTÓJKA Z ECHINACEI

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Nastójka z echinacei

Skład:

substancja czynna: nalewka z korzeni echinacei purpurowej (Radices Echinaceae purpureae);

1 buteleczka zawiera nalewkę z korzeni echinacei purpurowej (Radices Echinaceae purpureae) (1:5) (ekstrahent – etanol 50 %) 40 ml;

substancje pomocnicze: brak

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: ciecz o barwie żółto-brązowej, o zapachu aromatycznym. Dopuszcza się obecność osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Cytokiny i immunomodulatory. Kod ATC: L03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Złożony skład czynnych substancji zwiększa aktywność fagocytarną neutrofili i makrofagów, stymuluje synteza interleukiny-1, stymuluje transformację limfocytów B w komórki plazmatyczne, poprawia funkcje pomocniczych limfocytów T. Polisacharydy – inulina, lewuloza oraz betaina poprawiają procesy metaboliczne, szczególnie w wątrobie i nerkach. Wykazuje działanie przeciwwirusowe, antybakteryjne i przeciwgrzybicze.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. W ramach terapii skojarzonej stanów niedoboru odporności przy przewlekłych nawracających chorobach zapalnych o różnej lokalizacji. Stan po terapii antybiotykami, cytotoksycznej, immunosupresyjnej, radioterapii. Początkowe objawy PRZW, przy długotrwałym stosowaniu antybiotyków.

Miejscowo: leczenie ran długo nie gojących się.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na substancje czynne zawarte w leku, alergia na astrowe oraz inne rośliny, cukrzyca. Nie stosować u pacjentów z postępującymi chorobami systemowymi, takimi jak stwardnienie rozsiane, choroby układu krwiotwórczego (leukemia, agranulocytoza), choroby nowotworowe, pierwotny niedobór odporności, pierwotna immunosupresja, przewlekłe infekcje wirusowe, inne choroby autoimmunologiczne (toczeń rumieniowaty układowy, gruźlica, kolagenozy, uogólniony zespół miażdżycowy, AIDS, zakażenie HIV).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek zawiera etanol, który może zwiększać wchłanianie i działanie farmakologiczne niektórych środków uspokajających oraz pośrednio, poprzez zmianę aktywności układu cytochromu P450, wpływać na eliminację leków metabolizowanych przy udziale enzymów tego układu. Etanol może powodować reakcję typu disulfiramu przy jednoczesnym stosowaniu, np. z niektórymi lekami przeciwbakteryjnymi.

Szczególne środki ostrożności.

Długość leczenia nastojką z echinacei nie powinna przekraczać 8 tygodni. W czasie przechowywania możliwe jest zmętnienie preparatu oraz wytrącanie się osadu składającego się z aktywnych polisacharydów, dlatego przed przyjęciem leku należy wstrząsnąć fiolką.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie należy stosować leku w tym okresie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

W celu uzyskania szybkiego efektu w stanach ostrych na początku leczenia dorośli przyjmują po 40 kropli nastójki, a następnie w ciągu 2 godzin jeszcze po 20 kropli. Następnie lek przyjmowany jest po 20 kropli 3 razy dziennie. Leczenie trwa nie dłużej niż 8 tygodni.

Dzieciom od 12. roku życia przepisuje się nastójkę rozcieńczoną w stosunku 1 : 2 lub 1 : 3, po 5–10 kropli 2–3 razy dziennie, 30 minut przed posiłkiem.

W leczeniu ran stosuje się nastójkę miejscowo na zmienione obszary. Zewnętrznie stosuje się jako okłady, tampony. 20–60 kropli nastójki rozcieńcza się w 100 ml izotonicznego roztworu natrium chloridum, nasączając tym roztworem gazu, którą nakłada się na ranę i przykrywa papierem okładowym. Opaskę zmienia się dwa razy dziennie. Zalecana długość leczenia preparatem – od 1 do 8 tygodni.

Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu.

Przedawkowanie.

Objawy: nudności, wymioty, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, zaburzenia snu, podwyższona pobudliwość, niepokój.

Leczenie: terapia objawowa.

Niepożądane działania.

Echinacea może powodować reakcje alergiczne u podatnych pacjentów. Częstość występowania nie jest znana. Rzadko mogą występować reakcje nadwrażliwościowe w postaci zaczerwienienia skóry, świądu, obrzęku twarzy. Czasem możliwe są wysypki, pokrzywka, zespół Stevensa – Johnsona, obrzęk naczynioruchowy skóry, obrzęk Quincka, skurcz oskrzeli z obturacją, astma, wstrząs anafilaktyczny. Nieczęsto możliwe są zawroty głowy, hipotensja tętnicza, nudności, wymioty, biegunka.

Były pojedyncze doniesienia o związku z chorobami autoimmunologicznymi (rozprzestrzeniony zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, rumień węzłowy, immunologiczna trombocytopenia, zespół Evansa, zespół Sjögrena – Larssona z zaburzeniem funkcji kanalików nerkowych).

Przy długotrwałym stosowaniu (ponad 8 tygodni) może wystąpić leukopenia.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 ml w fiolkach.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Przedsiębiorstwo zależne „Agrofirma „Jan” spółki prywatnej „Jan”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 13643, obwód żytomierski, rejon ruzhyński, wieś Nemyrynci, ul. Lenina 41.