НАСТОЙКА ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

НАСТОЙКА ЭХИНАЦЕИ ПУПРУРНОЙ

Состав:

действующее вещество: настойка корневищ и корней эхинацеи (Rizomata et radices Echinaceae purpureae );

1 флакон содержит настойки корневищ и корней эхинацеи (Rizomata et radices Echinaceae purpureae ) (1 : 10) (экстрагент — этанол 50 %) 40 мл или 50 мл, или 100 мл.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Полисахариды инулин, левулоза и бетаин улучшают обменные процессы, особенно в печени и почках. Лекарственное средство обладает противовирусными, антибактериальными, противогрибковыми свойствами.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммуносупрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к растениям семейства сложноцветных или к компонентам лекарственного средства, прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, сахарный диабет, заболевания лейкоцитарной системы крови (например, лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекция, первичный иммунодефицит, хронические вирусные заболевания, первичная иммуносупрессия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи лекарственное средство может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммуносупрессивное действие.

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Лекарственное средство содержит этанол, который может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы.

Этанол может вызвать реакцию, подобную дисульфираму, при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения.

Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении настойки возможно помутнение и выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов, поэтому перед приемом настойку необходимо взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применяется в период беременности и кормления грудью из-за содержания этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство содержит этанол, что следует учитывать лицам, управляющим автотранспортом или работающим со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принять 40 капель настойки, затем в течение 2 часов еще 20 капель. Далее лекарственное средство принимают по 20 капель 3 раза в день. Курс лечения — не более 8 недель.

Детям в возрасте от 12 лет настойку назначают в разведении 1 : 2 или 1 : 3 по 5–10 капель
2–3 раза в день за 30 минут до еды.

Дети.

Лекарственное средство не следует применять детям в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, синдром
Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром
Шегрена — Ларссона с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (свыше 8 недель) может развиться лейкопения.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Во время хранения возможно выпадение осадка.

Упаковка.

Флакон стеклянный по 40 мл, 50 мл, 100 мл.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПП «Килафф».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 40035, Сумская обл., г. Сумы, ул. Харьковская, 6.