ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ СВЕЖИХ НАСТОЙКА

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРЕНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ СВЕЖИХ НАСТОЙКА (ECHINACEAE PURPUREAE RHIZOMATIS CUM RADICIBUS RECENTIUM TINCTURA)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит: настойку эхинацеи пурпурной корневищ с корнями свежих (Echinaceae purpureae rhizomatis cum radicibus recentium) (1:5) (экстрагент – этанол 48 %) – 40 мл;

вспомогательное вещество: кроме экстрагента отсутствуют.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом, острого вкуса. При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Цитокины и иммуномодуляторы.

Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комплекс действующих веществ лекарственного средства повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают обменные процессы, особенно в печени и почках. Лекарственное средство обладает противовирусными, антибактериальными, противогрибковыми свойствами.

Фармакокинетика. Не определялась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), при длительном применении антибиотиков. Местно: лечение ран, длительно не заживающих.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препаратам эхинацеи, аллергия на растения семейства сложноцветных, туберкулёз, лейкоз, агранулоцитоз, онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, сахарный диабет, первичная иммунодепрессия, первичный иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности или грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство содержит этанол, который может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы.

Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи лекарственное средство может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Особенности применения.

Длительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель.

При хранении настойки возможно её помутнение и выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов, поэтому перед применением лекарственного средства флакон необходимо взбалтывать.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство не применяется в период беременности и грудного вскармливания из-за содержания этанола.

Фертильность — данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство содержит этанол, что следует учитывать лицам, управляющим автотранспортом или работающим со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капель настойки, затем в течение 2 часов — ещё по 20 капель. Далее принимать по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения — не более 8 недель.

Детям от 12 лет настойку назначать в разведении 1:2 или 1:3 по 5–10 капель 2–3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран настойку применять местно на поражённые участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20–60 капель настойки разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, смачивают этим раствором марлю, накладывают её на рану и покрывают компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом — от 1 до 8 недель.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительной системы, нарушения сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса − Джонсона, ангионевротический отек, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена − Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (свыше 8 недель) может развиться лейкопения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 мл во флаконах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королёва, д. 4.