TINTURA FRESCA DI RADICI E RIZOMI DI ECHINACEA PURPUREA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TINTURA FRESCA DI RADICI E RIZOMI DI ECHINACEA PURPUREA (TINCTURA DEI RIZOMI E DELLE RADICI DI ECHINACEA PURPUREA FRESCA)

Composizione:

Principio attivo: 1 flacone contiene: tintura di radici e rizomi di echinacea purpurea fresca (Echinaceae purpureae rhizomatis cum radicibus recentium) (1:5) (agente di estrazione – etanolo 48%) – 40 ml;

Eccipiente: oltre all’agente di estrazione, non contiene altri eccipienti.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo-bruno, con odore aromatico e sapore pungente. Durante la conservazione può formarsi un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico. Citochine e immunomodulatori.

Codice ATC L03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il complesso di principi attivi del medicinale aumenta l'attività fagocitaria dei neutrofili e dei macrofagi, stimola la sintesi dell'interleuchina-1, stimola la trasformazione dei linfociti B in cellule plasmatiche, migliora le funzioni dei linfociti T helper. L'inulina, la lavulosio e la betaina migliorano i processi metabolici, in particolare nel fegato e nei reni. Il medicinale possiede proprietà antivirali, antibatteriche e antimicotiche.

Farmacocinetica. Non determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso delle immunodeficienze in caso di malattie infiammatorie croniche ricorrenti di diversa localizzazione. Stato successivo a terapia antibiotica, citostatica, immunodepressiva o radioterapica. Prime manifestazioni di infezione da virus respiratorio acuto (IVRA), in caso di trattamento prolungato con antibiotici. Per uso topico: trattamento di ferite che non guariscono da tempo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai preparati di echinacea, allergia alle piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae), tubercolosi, leucemia, agranulocitosi, malattie oncologiche, reumatismo, malattie del tessuto connettivo (collagenosi), sclerosi multipla e altre malattie autoimmuni, AIDS, infezioni da HIV, lupus eritematoso sistemico, diabete mellito, immunosoppressione primaria, immunodeficienza primaria di diversa eziologia e altre malattie virali croniche.

Periodo di gravidanza o allattamento. Età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Il medicinale contiene etanolo, che può aumentare l'assorbimento e l'azione farmacologica di alcuni farmaci sedativi e, indirettamente, modificando l'attività del sistema del citocromo P450, influire sull'eliminazione di farmaci metabolizzati con il coinvolgimento degli enzimi di questo sistema.

L'etanolo può causare una reazione di tipo dissulfiram se assunto contemporaneamente, ad esempio, con alcuni agenti antibatterici.

A causa dell'azione immunostimolante dell'echinacea, il medicinale può ridurre l'efficacia dei farmaci con azione immunosoppressiva.

Il medicinale non deve essere usato contemporaneamente a farmaci con azione epatotossica, come amiodarone, metotrexato, ketoconazolo, farmaci steroidei.

Caratteristiche particolari di impiego.

La durata del trattamento con tintura di echinacea non deve superare le 8 settimane.

Durante la conservazione della tintura può verificarsi un'opalescenza o la formazione di un sedimento costituito da polisaccaridi attivi; pertanto, prima dell'uso, il flacone deve essere agitato.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento a causa del contenuto di etanolo.

Fertilità – dati non disponibili.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Il medicinale contiene etanolo, fatto da tenere in considerazione per coloro che guidano autoveicoli o lavorano con macchinari complessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per ottenere un effetto rapido nelle condizioni acute, all'inizio del trattamento gli adulti devono assumere 40 gocce di tintura, quindi, nel corso delle successive 2 ore, altre 20 gocce. Successivamente assumere 20 gocce 3 volte al giorno. La durata del trattamento non deve superare le 8 settimane.

Nei bambini a partire dai 12 anni, la tintura deve essere somministrata diluita 1:2 o 1:3, in dosi di 5-10 gocce 2-3 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti.

Nel trattamento delle ferite, applicare la tintura localmente sulle aree interessate. Applicazione esterna mediante compresse o tamponi. Diluire 20-60 gocce di tintura in 100 ml di soluzione di sodio cloruro 0,9%, inumidire con questa soluzione una garza, applicarla sulla ferita e coprirla con carta da compressa. La medicazione va cambiata 2 volte al giorno. La durata raccomandata del trattamento con il medicinale va da 1 a 8 settimane.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del contenuto di etanolo.

Sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito, disturbi del sistema gastrointestinale, disturbi del sonno, aumento dell'eccitabilità, disturbi del sonno.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche: arrossamento della pelle, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, edema angioneurotico, gonfiore del viso, edema di Quincke, shock anafilattico.

Apparato respiratorio: difficoltà respiratorie, broncospasmo con ostruzione, asma.

Sistema nervoso centrale: vertigini.

Apparato cardiovascolare: ipotensione arteriosa.

Apparato gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea.

Sono stati segnalati singoli casi di associazione con malattie autoimmuni (encefalomielite disseminata, eritema nodoso, trombocitopenia immune, sindrome di Evans, sindrome di Sjögren-Larsson con alterazione della funzione tubulare renale).

Con l'uso prolungato (superiore a 8 settimane) può insorgere leucopenia.

Durata della conservazione.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC, nel contenitore originale e in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 40 ml in flaconi.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SRL «DKP «Fabbrica farmaceutica».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 12430, regione di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio di Stanishevska, via Korolova, n. 4.