TINTURA DI ECHINACEA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TINTURA DI ECHINACEA

Composizione:

Principio attivo:

1 flacone contiene: tintura secca di rizomi con radici di echinacea purpurea (Echinaceaepurpureaerhizomaetradix) (1 : 10) (estrattore – etanolo 50%) 50 ml;

Eccipienti, oltre all'estrattore, assenti.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore rosso-brunastro. Durante lo stoccaggio è ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Citochine e immunomodulatori. Codice ATC L03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il complesso di principi attivi aumenta l'attività fagocitaria dei neutrofili e dei macrofagi, stimola la sintesi dell'interleuchina-1, stimola la trasformazione dei linfociti B in cellule plasmatiche, migliora le funzioni dei linfociti T helper. L'inulina, la lavulosio e la betaina migliorano i processi metabolici, in particolare nel fegato e nei reni. Possiede proprietà antivirali, antibatteriche e antimicotiche.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Da utilizzare come terapia di associazione nei trattamenti di stati immunodeficienti in caso di malattie infiammatorie croniche ricorrenti di diversa localizzazione. Stato successivo a terapia antibiotica, citostatica, immunodepressiva o radioterapica. Primi sintomi di infezioni da virus respiratori, in caso di terapia antibiotica prolungata. Per il trattamento locale di ferite che guariscono con lentezza.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accresciuta ai componenti del medicinale o alle piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae); malattie del tessuto connettivo (collagenosi), sclerosi multipla e altre malattie autoimmuni.

Malattie sistemiche in fase progressiva (tubercolosi, diabete mellito), malattie del sistema leucocitario del sangue (leucemia, agranulocitosi), malattie oncologiche, reumatismo, AIDS, infezioni da HIV, lupus eritematoso sistemico, immunosoppressione o immunodeficienza primaria e altre malattie virali croniche.

Periodo di gravidanza o allattamento al seno. Età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

A causa dell'effetto immunostimolante dell’Tintura di echinacea, il medicinale può ridurre l'efficacia di farmaci dotati di azione immunodepressiva.

Non si raccomanda l'uso contemporaneo con medicinali dotati di azione epatotossica, come amiodarone, metotrexato, ketoconazolo, preparati steroidei.

Il medicinale contiene etanolo, che può aumentare l'assorbimento e l'effetto farmacologico di alcuni farmaci sedativi e, indirettamente, modificando l'attività del sistema del citocromo P450, influire sull'eliminazione dei farmaci metabolizzati tramite gli enzimi di questo sistema. L'etanolo può provocare una reazione di tipo disulfiram in caso di assunzione contemporanea, ad esempio, con alcuni agenti antibatterici.

Caratteristiche d'uso.

La durata del trattamento con la tintura non deve superare le 8 settimane. Durante la conservazione della tintura può verificarsi un'opalescenza e la formazione di un sedimento costituito da polisaccaridi attivi; pertanto, prima dell'assunzione, è necessario agitare bene il flacone.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Alle donne in gravidanza e a quelle che allattano non deve essere somministrata la tintura, poiché il medicinale contiene alcol.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare altri macchinari.

Il medicinale contiene alcol; pertanto si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli e dall'uso di macchinari complessi.

Modalità e dosaggio.

Per ottenere un effetto rapido, all'inizio del trattamento gli adulti devono assumere 40 gocce di tintura, quindi altre 20 gocce entro 2 ore. Successivamente il medicinale va assunto 20 gocce tre volte al giorno. La durata del trattamento è di massimo 8 settimane. Ai bambini di età superiore ai 12 anni la tintura va somministrata diluita 1:2 o 1:3, 5-10 gocce da 2 a 3 volte al giorno, mezz'ora prima dei pasti. Per il trattamento delle ferite, applicare la tintura localmente sulle zone interessate. Per uso esterno, sotto forma di impacchi e tamponi. Diluire da 20 a 60 gocce di tintura in 100 ml di soluzione di sodio cloruro 0,9%, inumidire con questa soluzione una garza, applicarla sulla ferita e coprirla con carta per impacchi. Cambiare la medicazione due volte al giorno.

La durata raccomandata del trattamento con il medicinale va da 1 a 8 settimane.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del contenuto di etanolo.

Sovradosaggio.

Nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, disturbi del sonno, eccitazione del sistema nervoso, insonnia. Trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche: arrossamento della pelle, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, edema angioneurotico, shock anafilattico.

Apparato respiratorio: difficoltà respiratorie, broncospasmo con ostruzione, asma.

Sistema nervoso centrale: capogiri.

Apparato cardiovascolare: ipotensione arteriosa.

Apparato gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea.

Sono stati riportati singoli casi di associazione con malattie autoimmuni (encefalomielite disseminata, eritema nodoso, trombocitopenia immunologica, sindrome di Evans, sindrome di Sjögren-Larsson con alterazione della funzione tubulare renale).

Con l'uso prolungato (oltre 8 settimane) può svilupparsi leucopenia.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

50 ml in flaconi di vetro o flaconi polimerici, in astuccio o senza astuccio.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

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