Лоратадин Виатрис 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лоратадин Виатрис 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.

  1. При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  2. Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоратадин Виатрис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Лоратадина Виатрис
3. Как принимать Лоратадин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лоратадина Виатрис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоратадин Виатрис и для чего он применяется

Лоратадин Виатрис содержит действующее вещество — лоратадин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты.

Этот препарат помогает уменьшить симптомы аллергии, блокируя действие вещества, называемого «гистамин», которое вырабатывается в организме при аллергической реакции на что-либо.

Данный препарат снимает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (например, сенной лихорадкой), такие как чихание, насморк или зуд в носу, жжение и зуд в глазах.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Лоратадин Виатрис

Не принимайте Лоратадин Виатрис:

• Если вы аллергик на лоратадин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарственного средства.

Особую осторожность следует соблюдать при применении лоратадина, если:

• У вас заболевание печени.
• Вам предстоит пройти любые кожные аллергические пробы. Не принимайте это лекарственное средство в течение 2 дней до проведения таких проб, поскольку оно может повлиять на результаты.

Дети и подростки

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 6 лет или детям, чей вес менее 30 кг. Для детей младше 6 лет или с массой тела 30 кг и менее существуют другие более подходящие лекарственные формы.

Дети младше 2 лет

Безопасность и эффективность этого лекарственного средства не установлены. Данные отсутствуют.

Другие лекарственные средства и Лоратадин Виатрис

Побочные эффекты этого лекарственного средства могут усиливаться при одновременном применении с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов печени, или при нарушении функции печени. В клинических исследованиях не было выявлено усиления побочных эффектов лоратадина при совместном применении с лекарственными средствами, влияющими на эти ферменты.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Прием Лоратадина Виатрис с пищей и алкоголем

Не установлено, что это лекарственное средство усиливает действие алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется принимать это лекарственное средство во время беременности или лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

В клинических исследованиях, оценивающих способность к управлению транспортом, у пациентов, получавших лоратадин, не было выявлено снижения функциональных возможностей. При применении в рекомендуемой дозе, не ожидается, что это лекарственное средство вызовет сонливость или снижение бдительности. Однако в очень редких случаях у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортом или работать с механизмами.

Лоратадин Виатрис содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лоратадин Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока.

Взрослые и дети старше 6 лет с массой тела более 30 кг

Принимайте 1 таблетку 1 раз в день, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Масса тела 30 кг или менее

Не давать этот препарат. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для детей младше 6 лет, имеющих массу тела 30 кг или менее.

Дети младше 2 лет

Применение этого препарата не рекомендуется у детей младше 2 лет.

Взрослые и дети с тяжёлыми нарушениями функции печени

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг

Принимайте 1 таблетку 1 раз в день через день, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Тем не менее, перед приёмом этого препарата вы должны проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если состояние ухудшается или симптомы сохраняются более 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Лоратадин Виатрис в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше лоратадина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке этого препарата сообщалось о сонливости, сердцебиении и головной боли.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Лоратадин Виатрис

Если вы забыли вовремя принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме дозирования. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у взрослых и подростков старше 12 лет:

• Сонливость.
• Головная боль.
• Повышение аппетита.
• Затруднённое засыпание.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у детей в возрасте от 6 до 12 лет:

• Головная боль.
• Повышенная нервозность.
• Усталость.

В период после выхода на рынок при применении лоратадина также сообщалось о следующих очень редких побочных эффектах (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

• Тяжёлая аллергическая реакция (включая отёк).
• Головокружение.
• Судороги.
• Нерегулярное или учащённое сердцебиение.
• Тошнота (позывы к рвоте).
• Сухость во рту.
• Дискомфорт в желудке.
• Проблемы с печенью.
• Выпадение волос.
• Кожная сыпь.
• Усталость.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Повышение массы тела.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого типа, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лоратадин Виатрис 10 мг таблетки ЕФГ

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте данный препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблетки.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лоратадин Виатрис

• Действующее вещество: лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон и стеарат магния (Е-470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лоратадин Виатрис выпускается в виде таблеток.

Круглые белые таблетки с риской.

Каждая упаковка содержит блистеры по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.

Улица Арагонесес, 2

28108 - Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Апрель 2022

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/