Лоратадин Сандоз 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лоратадин Сандоз 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоратадин Сандоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Лоратадина Сандоз
3. Как принимать Лоратадин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лоратадина Сандоз
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоратадин Сандоз и для чего его применяют

Лоратадин Сандоз содержит действующее вещество лоратадин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «антигистаминными препаратами».

Лоратадин помогает уменьшить симптомы аллергии, блокируя действие вещества, называемого «гистамин», которое вырабатывается в организме при аллергической реакции.

Лоратадин облегчает симптомы аллергического ринита (например, сенной лихорадки), такие как чихание, зуд или выделения из носа, жжение или зуд в глазах у взрослых и детей старше 6 лет, вес которых превышает 30 кг.

Лоратадин Сандоз также можно применять для облегчения симптомов крапивницы (например, зуда, покраснения кожи, а также количества и размера кожных высыпаний).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Лоратадина Сандоз

Не принимайте Лоратадин Сандоз:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к лоратадину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма лоратадина, если:

• у Вас заболевание печени (см. раздел 3 «Как принимать Лоратадин Сандоз»);
• Вам предстоит проведение любых кожных проб на аллергию. Не принимайте лоратадин в течение 2 дней до проведения таких проб, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты исследований.

Если у Вас имеется одно из перечисленных выше состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом лоратадина.

Дети и подростки

Не назначайте лоратадин детям младше 6 лет, а также детям в возрасте от 6 до 12 лет, вес которых менее 30 кг. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет, имеющих массу тела менее 30 кг, существуют другие более подходящие лекарственные формы.

Приём Лоратадина Сандоз с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Риск развития побочных эффектов лоратадина может увеличиваться при одновременном применении с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов печени, или при нарушении функции печени. В клинических исследованиях увеличение побочных эффектов лоратадина при совместном применении с препаратами, влияющими на активность этих ферментов, не наблюдалось. Тем не менее, важно сообщить фармацевту о всех других лекарственных средствах, которые Вы принимаете, во время терапии лоратадином.

Приём Лоратадина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Лоратадин Сандоз можно принимать независимо от приёма пищи.

Не установлено, что лоратадин усиливает действие алкогольных напитков.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

В качестве меры предосторожности не рекомендуется приём лоратадина во время беременности.

Кормление грудью:

Не принимайте лоратадин во время кормления грудью, поскольку лоратадин выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендуемых дозах лоратадин не должен вызывать сонливость или снижение бдительности. Однако в очень редких случаях у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лоратадин Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лоратадин Сандоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет:

Принимайте 1 таблетку 1 раз в день, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет дозировка назначается по массе тела:

Масса тела более 30 кг:

Принимайте 1 таблетку 1 раз в день, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Масса тела 30 кг и менее:

Не применять лоратадин 10 мг. Существуют другие лекарственные формы, более подходящие для детей в возрасте от 6 до 12 лет, имеющих массу тела 30 кг и менее.

Применение лоратадина не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции печени и массой тела более 30 кг:

Принимайте 1 таблетку (10 мг) 1 раз в день через день, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Способ применения:

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы приняли больше Лоратадина Сандоз, чем следует

Серьёзных проблем, как правило, не ожидается, однако могут возникнуть головная боль, сердцебиение или сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Лоратадин Сандоз

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у взрослых и подростков старше 12 лет:

• сонливость
• головная боль
• повышение аппетита
• трудности со сном

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у детей в возрасте от 6 до 12 лет:

• головная боль
• нервозность
• усталость

В период после выхода на рынок при применении лоратадина также сообщалось о следующих очень редких побочных эффектах (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция (включая отек)
• головокружение
• судороги
• нерегулярное или учащенное сердцебиение
• тошнота (позывы к рвоте)
• сухость во рту
• дискомфорт в желудке
• нарушения функции печени
• выпадение волос
• кожная сыпь
• усталость

Частота неизвестна:

• увеличение массы тела

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лоратадин Сандоз 10 мг таблетки

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD».

Дата окончания срока годности указывает последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лоратадин Сандоз

• Действующее вещество: лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лоратадин Сандоз выпускается в виде таблеток, круглых, белых или почти белых, с риской на одной стороне.

Лоратадин Сандoz доступен в упаковке по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Laboratorios Farmalider, S.A.

Улица Aragoneses, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Toll Manufacturing services, S.L.

Улица Aragoneses, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2018

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/