Фрионекс 600 мг таблетки шипучие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фрионекс 600 мг таблетки шипучие

Ацетилцистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные лечащим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При необходимости получения рекомендаций или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Фрионекс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Фрионекса
3. Как принимать Фрионекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фрионекса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фрионекс и для чего он применяется

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе лекарственных препаратов, называемых муколитиками, которые действуют, снижая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избыточного количества слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед приемом Фрионекса

Не принимайте Фрионекс:

• При повышенной чувствительности к ацетилцистеину или к любому из других компонентов препарата (указаны в разделе 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Если у вас бронхиальная астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Возможный запах серы (тухлых яиц) препарата обусловлен действующим веществом и не свидетельствует о его негодности.

Если при приеме препарата вы заметили дискомфорт в желудке, прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — язвенная болезнь желудка.

В первые дни лечения может наблюдаться увеличение выделения слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в процессе лечения.

Дети и подростки

Детям и подросткам не следует принимать этот препарат. Для этой категории населения существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Применение Фрионекса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Совместная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, необходимо контролировать появление артериальной гипотензии, которая может быть тяжелой.

Совместный прием с противосудорожным средством карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами (от кашля) или средствами, уменьшающими бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

Если вы принимаете лекарства, содержащие минералы, такие как железо или кальций, или препараты с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), интервал между их приемом и приемом этого препарата должен составлять не менее 2 часов.

Не рекомендуется растворять этот препарат совместно с другими лекарственными средствами.

Применение Фрионекса с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Следует избегать приема препарата в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фрионекс содержит лактозу, сорбитол (Е-420) и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 0,52 мг сорбитола в каждой таблетке.

Этот препарат содержит 138,83 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 6,9 % от максимального суточного рекомендуемого потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Фрионекс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 таблетка 1 раз в день. Не превышать дозу 1 таблетка в день.

Способ применения:

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Растворите таблетку в стакане воды, не пейте, пока полностью не прекратится шипение. Рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в течение дня.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать это лекарственное средство. Для этой категории населения существуют другие формы выпуска, более подходящие по дозировке.

Если вы приняли больше Фрионекса, чем следует

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем положено, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, сообщив название лекарственного средства и количество принятого.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, расстройства пищеварения.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях отмечались при одновременном приёме по меньшей мере ещё одного лекарственного средства.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): отёк лица.

При возникновении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фрионекса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фрионекса

• Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е-330), аскорбиновая кислота (Е-300), гидрокарбонат натрия (Е-500), карбонат натрия безводный (Е-500), лактоза, маннитол (Е-421), ароматизатор лимонный (содержит сорбитол (Е-420)), цикламат натрия, сахарин натрия (Е-954), цитрат натрия (Е-331).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Фрионекс выпускается в виде шипучих таблеток, упакованных в блистеры. Таблетки круглые, белого цвета, с гладкой поверхностью без дефектов, с риской на одной из сторон.

Каждая упаковка содержит 20 шипучих таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Hermes Pharma Gmbh

Hans-Urmiller-Ring 52

82515, Wolfratshausen

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.