Ацетилцистеин Пенса 600 мг шипучие таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Пенса 600 мг шипучие таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Пенса и для чего он применяется
2. Перед применением Ацетилцистеина Пенса
3. Как принимать Ацетилцистеин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилцистеина Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Пенса и для чего он применяется

Ацетилцистеин относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками.

Ацетилцистеин Пенса применяется для разжижения избыточных и/или вязких бронхиальных выделений.

Препарат показан в качестве вспомогательного лечения респираторных заболеваний, сопровождающихся чрезмерной или вязкой гиперсекрецией слизи, таких как:

• бронхит (воспаление бронхов) острый и хронический,
• хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ),
• эмфизема (воспаление альвеол лёгких, приводящее к снижению дыхательной функции),
• ателектазия (коллапс участка лёгкого или массивный коллапс одного или обоих лёгких), вызванная слизистой обструкцией, осложнения муковисцидоза и другие связанные патологии.

2. Перед приёмом Ацетилцистеин Пенса

Не принимайте Ацетилцистеин Пенса

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ Ацетилцистеин Пенса.

• Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

• Если у вас бронхиальная астма или тяжёлая дыхательная недостаточность.

• Если ребёнку менее 2 лет.

Особые меры предосторожности при приёме Ацетилцистеин Пенса

Если у вас имеются проблемы с дыханием.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Взаимодействия и несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлены, однако рекомендуется не принимать этот препарат одновременно со следующими:

• противокашлевыми средствами (препаратами, используемыми для подавления кашля);
• препаратами, уменьшающими бронхиальные секреции (например, атропином).

Приём Ацетилцистеин Пенса вместе с пищей и напитками

Не описано взаимодействий при приёме Ацетилцистеин Пенса с пищей и напитками.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем применять какой-либо препарат.

Беременность

Ваш врач оценит необходимость применения данного препарата. Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью

Ваш врач оценит необходимость применения этого лекарственного средства. Применять его во время лактации следует только в том случае, если, по мнению врача, польза превышает возможные риски.

Управление транспортными средствами и механизмами

Не описано, что Ацетилцистеин Пенса влияет на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ацетилцистеина Пенса

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением данного препарата.

Этот лекарственный препарат содержит 138,83 мг натрия на дозу (600 мг), что необходимо учитывать у пациентов, соблюдающих бессолевую или низкосолевую диету.

Возможное наличие слабого сероводородного запаха не указывает на порчу препарата, а является свойственным активному веществу.

3. Как принимать Ацетилцистеин Пенса

Следуйте точно указаниям по применению препарата Ацетилцистеин Пенса, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Ацетилцистеин Пенса. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае вы не достигнете желаемого терапевтического эффекта.

Взрослые и дети старше 7 лет: рекомендуемая средняя доза составляет 600 мг ацетилцистеина в сутки, принимаемая перорально в виде одной дозы по 600 мг один раз в день.

Лёгочные осложнения при муковисцидозе:

Рекомендуемая средняя дозировка ацетилцистеина в этих случаях следующая:

Взрослые и дети старше 7 лет: 200–400 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.
Дети от 2 до 7 лет: 200 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.

Способ применения

Шипучие таблетки Ацетилцистеин Пенса предназначены для приёма внутрь. Таблетку следует поместить в стакан с небольшим количеством воды. Образуется раствор приятного вкуса, который можно пить непосредственно из стакана.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Пенса, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Пенса

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы пропустили приём, дождитесь следующего запланированного времени приёма.

Если вы прекратите лечение препаратом Ацетилцистеин Пенса

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае вы не достигнете желаемого терапевтического эффекта.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ацетилцистеин Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Иногда могут появляться побочные эффекты легкого и преходящего характера; наиболее часто — нарушения со стороны желудка и кишечника (тошнота, рвота и диарея).

Редко наблюдаются аллергические реакции, сопровождающиеся крапивницей и затруднением дыхания (бронхоспазм, бронхоконстрикция); в таком случае рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы считаете, что у вас возник какой-либо побочный эффект тяжелой степени, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой вид побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ацетилцистеин Пенса

Хранить Ацетилцистеин Пенса в недоступном для детей месте, вдали от прямого доступа и вида.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Ацетилцистеин Пенса после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ацетилцистеин Пенса

Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
Остальные компоненты: лимонная кислота безводная, аскорбиновая кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия безводный, лактоза безводная, маннитол (Е-421), ароматизатор лимонный, цикламат натрия, сакарин натрия, цитрат натрия дигидрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилцистеин Пенса 600 выпускается в виде круглых шипучих таблеток белого цвета, с гладкой поверхностью и разделительной риской на одной стороне. Туба с 20 шипучими таблетками. Тубы изготовлены из полипропилена, закрыты пробкой из полиэтилена, заполнены чистым молекулярным ситом в качестве осушающего агента.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Ответственное лицо по производству

HERMES PHARMA GmbH
Ханс-Урмиллер-ринг, 52
82515 Вольфратсхаузен, Германия

Другие лекарственные формы

Ацетилцистеин Пенса 200 мг шипучие таблетки ЕФГ. Туба с 30 шипучими таблетками.

Настоящая инструкция была утверждена в апреле 2012 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/