Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм 600 мг таблетки шипучие ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм 600 мг таблетки шипучие ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Тева-Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм 600 мг — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых муколитиками/отхаркивающими средствами.

Ацетилцистеин показан в качестве дополнительного лечения при респираторных заболеваниях, сопровождающихся повышенным образованием избыточной слизи или вязкой мокротой, таких как острые и хронические бронхиты, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), эмфизема, ателектаз, вызванный слизистой обструкцией, лёгочные осложнения муковисцидоза и другие связанные патологии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм

Не принимайте Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм

• если у Вас аллергия на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта;
• если у Вас бронхиальная астма или тяжелая дыхательная недостаточность;
• если у Вас фенилкетонурия.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, временно связанных с применением ацетилцистеина. При появлении изменений кожи или слизистых оболочек необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить прием ацетилцистеина.

Появление запаха серы не означает, что препарат испорчен — этот запах характерен для активного вещества.

Другие лекарственные средства и Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.

Значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами или аналитических помех не описано, однако не рекомендуется совмещать прием с противокашлевыми препаратами или лекарствами, уменьшающими бронхиальные секреции (например, атропином).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого лекарственного средства во время беременности или лактации должно осуществляться под наблюдением врача.

Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм содержит аспартам, натрий и сахарозу

Этот препарат содержит 20 мг аспартама на одну шипучую таблетку. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не способен выводить его должным образом.

Этот препарат содержит 150,23 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой шипучей таблетке. Это составляет 7,51 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм предназначен для приёма внутрь.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм.

Не прекращайте лечение самостоятельно, не посоветовавшись с врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 7 лет : 600 мг в сутки в виде одной суточной дозы (600 мг) или трёхкратно (по 200 мг) каждые 8 часов.

Детям от 2 до 7 лет : 300 мг в сутки, разделённые на три приёма (по 100 мг) каждые 8 часов.

Для более точного подбора дозы у детей младше 7 лет рекомендуется применение порошка Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм 200 мг.

Не применять данный препарат детям младше 2 лет.

При кистозном фиброзе

Взрослым и детям старше 7 лет : 200–400 мг каждые 8 часов.

Детям от 2 до 7 лет : 200–400 мг каждые 8 часов.

При данном заболевании для более точного подбора дозы рекомендуется применение порошка для приготовления раствора для приёма внутрь Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм 200 мг.

Не применять данный препарат детям младше 2 лет.

Шипучую таблетку следует растворить в стакане воды. Полученный раствор имеет приятный вкус и может употребляться непосредственно из стакана. Шипучая таблетка не предназначена для деления на равные части.

Если вы приняли Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и примерное количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности, например зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Нечасто: шум в ушах (тиннитус)

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Редко: одышка (затруднённое дыхание), бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: http://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ацетилцистеина Тева-Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля их зрения.

Не применять Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить упаковку плотно закрытой.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм 600 мг таблетки шипучие ЕФГ

• Действующее вещество — ацетилцистеин. Каждая шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

• Прочие компоненты: лимонная кислота безводная, гидрокарбонат натрия, ароматизатор лимонный (содержит сахарозу), поливинилпирролидон, адипиновая кислота, аспартам (Е-951) и изопропанол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм 600 мг — это белые или слегка желтоватые круглые двояковыпуклые шипучие таблетки с насечкой с одной стороны и запахом лимона. Таблетка не предназначена для разделения на равные части.

Каждая упаковка содержит 20 шипучих таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос, корпус В, 1-й этаж

28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Производитель:

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-штрассе, 3

D-89143 Блаубойрен

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2014 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63268/P_63268.html