FRIONEX 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE

Hiszpania

Stosuje się w celu ułatwienia usuwania nadmiaru śluzu i wydzieliny w przypadkach grypy i przeziębienia u dorosłych.

Nazwa handlowa FRIONEX 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE
Postać leku tabletki, efervescentne
Substancja czynna / Dawkowanie
Rodzaj recepty Bez Recepty
Numer rejestracyjny 86475
FRIONEX 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE tabletki, efervescentne

Najczęściej zadawane pytania

Jak należy przyjmować Frionex?

Należy rozpuścić jedną tabletkę w szklance wody i nie pić roztworu, dopóki całkowicie nie przestanie bąbelkować. Dawka dla dorosłych wynosi 1 tabletkę dziennie; zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Kiedy nie należy przyjmować tego leku?

Nie należy przyjmować leku, jeśli występuje uczulenie na acetylocysteinę lub którykolwiek z jej składników, ani u dzieci poniżej 2. roku życia. Lek nie powinien być również stosowany przez dzieci i młodzież. Zaleca się zachowanie ostrożności u osób z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy oraz skonsultowanie się z lekarzem w przypadku astmy lub ciężkich chorób układu oddechowego.

Jakie działania niepożądane może powodować Frionex?

Może powodować takie objawy jak ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, szumy uszne, tachykardia lub wysypka skórna. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem.

Czy mogę przyjmować inne leki wraz z Frionex?

Nie należy przyjmować leku jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (antyutylitami) lub lekami zmniejszającymi wydzielinę (np. przeciwhistaminowymi), ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się śluzu. Jeśli przyjmuje Pan/Pani nitroglicerynę, karbamazepinę lub niektóre antybiotyki i minerały (żelazo lub wapń), należy poinformować o tym lekarza. Zaleca się zachowanie co najmniej 2 godzin odstępu między przyjmowaniem tego leku a produktami zawierającymi żelazo lub wapń.

Co należy zrobić, jeśli stan nie poprawia się po leczeniu?

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy się nasilają lub jeśli nie nastąpi poprawa po 5 dniach leczenia.

Ulotka informacyjna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Frionex 600 mg tabletki dżdżyste

Acetylcysteina

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
  • Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Frionex i do czego się stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Frionexu
  3. Jak stosować Frionex
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Frionex
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Frionex i do czego służy

Acetylocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitykami, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.

Ten lek jest wskazany w celu ułatwienia eliminacji nadmiaru śluzu i flegmy w przeziębieniach i grypie u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Frionex

Nie przyjmuj Frionex:

  • Jeśli jesteś uczulony na acetylcysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
  • Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę układu oddechowego, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Możliwy zapach siarki (jak zepsute jajka) leku wynika z substancji czynnej i nie oznacza, że lek jest niewłaściwy do użytku.

Jeśli po zażyciu leku zauważysz dolegliwości żołądkowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub z wywiadem wrzodu żołądka.

W pierwszych dniach leczenia może dojść do zwiększenia wydzielania śluzu i kałku, które stopniowo zmniejsza się w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne formy leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Stosowanie Frionex z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

Leczenie łączone z nitrogliceryną może powodować ból głowy i należy kontrolować rozwój hipotensji, która może być ciężka.

Łączne podawanie z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może powodować zmniejszenie skuteczności karbamazepiny.

Nie należy przyjmować łącznie z lekami przeciwkaszlowymi (na kaszel) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (takimi jak leki przeciwhistaminowe i antycholinergiczne), ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

Jeśli przyjmujesz leki zawierające minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leki zawierające antybiotyki (amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktojonian, erytromycyna i niektóre tetracyliny), należy oddzielić ich przyjmowanie od przyjmowania tego leku o co najmniej 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania tego leku z innymi lekami.

Stosowanie Frionex z pokarmami i napojami

Przyjmowanie pokarmów i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma dowodów na działanie tego leku na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Frionex zawiera laktozę, sorbitol (E-420) i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 0,52 mg sorbitolu w każdej tabletce.

Ten lek zawiera 138,83 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 6,9% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Frionex

Stosuj zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszej ulotce lub tak, jak wyznaczył lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletka, 1 raz dziennie. Nie należy przekraczać dawki 1 tabletka dziennie.

Sposób stosowania:

Lek należy przyjmować doustnie.

Rozpuścić w szklance wody, nie pić, dopóki nie ustanie całkowicie efervescencja. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne formy leku lepiej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Przyjęcie większej dawki Frionex niż zalecana

Jeśli przyjmie się więcej acetyle cysteiny niż zalecana dawka, może wystąpić: nudności, wymioty, pieczenie i ból żołądka, biegunka lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91.562.04.20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o zasięgnięcie porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Możliwe są następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste (możliwe u do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, ból głowy, szumy w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, naczyniowy obrzęk, swędzenie, podwyższenie temperatury ciała, hipotensja.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności oddechowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienia, ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, czasem stwierdzane przy jednoczesnym przyjmowaniu innego leku.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Frionex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Frionexu

  • Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy tablet zawiera 600 mg acetylocysteiny.
  • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny (E-330), kwas askorbinowy (E-300), wodorowęglan sodu (E-500), węglan sodu bezwodny (E-500), laktoza, mannitol (E-421), aroma cytrynowe (zawiera sorbitol (E-420)), cyklamat sodowy, sacharyna sodowa (E-954), cytrynian sodu (E-331).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Frionex jest dostępny w formie tabletek efervescentnych w formie okrągłych, białych tabletek o gładkiej powierzchni bez wad, z rowkiem po jednej stronie, umieszczonych w blistrach.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek efervescentnych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Producent

Hermes Pharma Gmbh

Hans-Urmiller-Ring 52

82515, Wolfratshausen

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2021 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Podobne leki

Nazwa handlowa Postać leku Substancja czynna / Dawkowanie Producent
ACETYLOCYSTEINA ALTER 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE EFG tabletki, efervescentne Laboratorios Alter S.A.
ACETYLOCYSTEINA BEXAL 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE EFG tabletki, efervescentne Bexal Farmaceutica S.A.
ACETYLOCYSTEINA CINFA 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE EFG tabletki, efervescentne
acetylocysteina · 600,0 mg
Laboratorios Cinfa S.A.
ACETYLOCYSTEINA KERN PHARMA 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE tabletki, efervescentne Kern Pharma S.L.
ACETYLOCYSTEINA MABO 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE O SMAKU POMARAŃCZOWYM tabletki, efervescentne
acetylocysteina · 600,0 mg
Mabo Farma S.A.
ACETYLOCYSTEINA PENSA 200 MG TABLETKI EFERVESCENTNE EFG tabletki, efervescentne Towa Pharmaceutical S.A.
ACETYLOCYSTEINA PENSA 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE EFG tabletki, efervescentne Towa Pharmaceutical S.A.
ACETYLOCYSTEINA SANDOZ CARE 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE tabletki, efervescentne Sandoz Farmaceutica S.A.
ACETYLOCYSTEINA STADA 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE EFG tabletki, efervescentne Laboratorio Stada S.L.
ACETYLOCYSTEINA TEVA-RATIOPHARM 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE EFG tabletki, efervescentne Teva Pharma S.L.U.
CINFAMUCOL ACETYLOCYSTEINA FORTE 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE tabletki, efervescentne
acetylocysteina · 600,0 mg
Laboratorios Cinfa S.A.
FLUIMUCIL FORTE 600 MG TABLETKI EFERVESCENTNE tabletki, efervescentne Zambon S.A.U.

Oryginalne dane są dostępne w języku kraju producenta.

Źródło danych: Internetowe Centrum Informacji o Lekach (CIMA) — AEMPS

Ostatnia weryfikacja danych: 21 września 2026