ФРІОНЕКС 600 МГ ТАБЛЕТКИ ЕФЕРВЕСЦЕНТНІ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фріонекс 600 мг таблетки ефервесцентні

Ацетилцистеїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Фріонекс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Фріонекс
3. Як застосовувати Фріонекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фріонексу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фріонекс і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, що діють, зменшуючи в'язкість слизу, розріджуючи його та полегшуючи його виведення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокроти при катарах та грипі у дорослих.

Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фріонекс

Не приймайте Фріонекс:

• Якщо ви маєте алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас астма або важке захворювання дихальних шляхів, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Можливий запах сірки (як у зіпсованих яєць) — це властивість діючої речовини, але він не вказує на поганий стан препарату.

Якщо під час прийому лікарського засобу у вас виникнуть неприємні відчуття в шлунку, припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендується обережність у пацієнтів із пептичною виразкою або анамнезом пептичної виразки.

У перші дні лікування може спостерігатися збільшення слизу та мокротиння, яке з часом буде зменшуватися.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам не слід приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи.

Прийом Фріонексу разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Сумісне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також слід контролювати розвиток гіпотензії, яка може бути серйозною.

Сумісне застосування з протиепілептичним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не приймайте одночасно з протикушельними засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні секреції (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Якщо ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (амфотерцин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), то прийом цих препаратів слід розділяти в часі щонайменше на 2 години від прийому цього лікарського засобу.

Не рекомендується розчиняти цей лікарський засіб разом із іншими ліками.

Прийом Фріонексу разом із їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Слід уникати прийому під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Фріонекс містить лактозу, сорбітол (Е-420) та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 0,52 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить 138,83 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це становить 6,9 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Фріонекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка 1 раз на добу. Не перевищувати дозу 1 таблетка на добу.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Розчинити в склянці води, не пити, доки повністю не припиниться ефервесценція. Рекомендується вживати достатню кількість рідини протягом дня.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки не повинні застосовувати цей лікарський засіб. Існують інші лікарські форми, які більш придатні для цієї категорії населення.

Якщо Ви прийняли Фріонексу більше, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печіння та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, шкірна висипка, ангіоедема, свербіж, підвищення тімператури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднення дихання, розлади травлення.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, іноді виявлені при одночасному застосуванні щонайменше одного іншого лікарського засобу.

Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися по медичну допомогу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, яких немає у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фріонексу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фріонексу

• Діюча речовина — ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лимонна кислота безводна (Е-330), аскорбінова кислота (Е-300), натрію гідрогенкарбонат (Е-500), натрію карбонат безводний (Е-500), лактоза, манітол (Е-421), ароматизатор лимонний (містить сорбіт (Е-420)), натрію цикламат, натрію сахарин (Е-954), натрію цитрат (Е-331).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фріонекс 600 мг таблетки ефервесцентні випускаються у блистерах у вигляді круглих, білих шипучих таблеток із гладенькою поверхнею без дефектів та з рисками на одній із сторін.

Кожна упаковка містить 20 шипучих таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Hermes Pharma Gmbh

Hans-Urmiller-Ring 52

82515, Wolfratshausen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2021 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.