ACETYLOCYSTEINA PENSA 200 MG TABLETKI EFERVESCENTNE EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acetilcysteina pensa 200 mg tabletki efervescentne EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz dowolne działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Acetilcysteina Pensa i do czego służy
2. Przed zażyciem Acetilcysteiny Pensa
3. Jak stosować Acetilcysteinę Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acetilcysteinę Pensa
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Acetylocysteina Pensa i do czego jest stosowana

Acetylocysteina należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi.

Acetylocysteina Pensa stosowana jest do rozrzedzania nadmiernych i/lub gęstych wydzieliny oskrzowych.

Wskazana jest w leczeniu wspomagającym chorób układu oddechowego towarzyszących nadmiernemu lub gęstemu wydzielaniu śluzu, takich jak:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,
• przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP),
• emfizema (zapalenie pęcherzyków płucnych prowadzące do obniżenia funkcji oddechowej),
• atelektazja (zapadanie się obszaru płucnego lub całkowite zapadnięcie się jednego lub obu płuc) spowodowana zatorowością śluzową, powikłania towarzyszące mukowiscydozie i inne powiązane schorzenia.

2. Przed zażyciem Acetylcysteiny Pensa

Nie przyjmuj Acetylcysteiny Pensa

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na acetylcysteinę lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w Acetylcysteinie Pensa.

• Jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.

• Jeśli jesteś chory na astmę lub masz ciężkie zaburzenia oddychania.

• Jeśli jesteś dzieckiem poniżej 2. roku życia.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Acetylcysteinę Pensa

Jeśli cierpisz na problemy oddechowe.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, również te dostępne bez recepty.

Nie stwierdzono interakcji i niezgodności z innymi lekami, jednak zaleca się, aby nie przyjmować tego leku jednocześnie z:

• lekami przeciwhistaminowymi (lekami stosowanymi do łagodzenia kaszlu).
• lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (np. Atropiną).

Stosowanie Acetylcysteiny Pensa z pokarmami i napojami

Nie opisano żadnych interakcji podczas przyjmowania Acetylcysteiny Pensa z pokarmami i napojami.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem dowolnego leku.

Ciąża

Lekarz oceni potrzebę stosowania tego leku. Można go stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści z jego zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią

Lekarz oceni konieczność stosowania tego leku. Można go stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Kierowanie i obsługa maszyn

Nie stwierdzono, że Acetylocysteina Pensa wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługiwanie maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Acetylocysteiny Pensa

Lek ten zawiera laktozę. Jeżeli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed zażyciem tego leku.

Lek ten zawiera 99,31 mg sodu na dawkę (200 mg), co należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę ubogą w sól.

Możliwe wystąpienie lekkiego, siarkowego zapachu nie wskazuje na zepsucie się preparatu, lecz jest cechą charakterystyczną dla substancji czynnej – acetylocysteiny.

3. Jak stosować Acetylocysteinę Pensa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi podawania Acetylocysteiny Pensa. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz określi długość trwania leczenia Acetylocysteiną Pensa. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ w przeciwnym razie nie osiągniesz pożądanego efektu.

Dorośli i dzieci powyżej 7. roku życia: zalecana dawka dzienna to 600 mg acetylocysteiny na dobę, doustnie, w postaci jednorazowej dawki 600 mg lub trzech dawek po 200 mg co 8 godzin.

Powikłania płucne w przebiegu mukowiscydozy:

Zalecana dawka dzienna acetylocysteiny w tych przypadkach jest następująca:

Dorośli i dzieci powyżej 7. roku życia: od 200 do 400 mg acetylocysteiny co 8 godzin.

Dzieci od 2 do 7. roku życia: 200 mg acetylocysteiny co 8 godzin.

Sposób podania

Tabletki Acetylocysteiny Pensa przeznaczone są do podania doustnego – należy umieścić tabletkę w szklance z niewielką ilością wody. Otrzymuje się w ten sposób przyjemny w smaku roztwór, który można pić bezpośrednio z szklanki.

Jeśli wziął więcej Acetylocysteiny Pensa niż powinien

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20 (podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka).

Jeśli zapomniał wziąć Acetylocysteinę Pensa

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. W przypadku zapomnienia o dawce, odczekaj do następnej planowanej dawki.

Jeśli przerwie leczenie Acetylocysteiną Pensa

Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ wówczas nie osiągniesz zamierzonego efektu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Acetylocysteina Pensa może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Czasami pojawiają się działania niepożądane o charakterze lekkim i przemijającym, najczęściej zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty i biegunki.

Rzadko występują reakcje alergiczne, towarzyszone pokrzywką i trudnościami w oddychaniu (bronchospazm, zwężenie oskrzeli), w takim przypadku zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

5. Zachowanie Acetylocysteiny Pensa

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Nie należy stosować Acetylocysteiny Pensa po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania i niepotrzebne leki do punktu zbiórki leków Punto SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Acetylocysteiny Pensa

Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy tablet zawiera 200 mg acetylocysteiny.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, laktoza bezwodna, mannitol (E-421), aroma cytrynowe, cyklamat sodu, sacharyna sodowa, cytrynian sodu dwuwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetylocysteina Pensa dostępna jest w postaci tabletek efervescentnych, okrągłych, białych, o gładkiej powierzchni. Opakowanie zawiera tubę z 30 tabletkami efervescentnymi.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfrathausen, Germany

Inne postacie

Acetylocysteina Pensa 600 mg tabletki efervescentne EFG. Tubka z 20 tabletkami.

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2012 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/