КОНКОР 10

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Конкор 10 (Конкор 10 мг)
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат
Конкор 10 и Конкор 10 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Оно может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Конкор 10 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Конкор 10
3. Как применять лекарственное средство Конкор 10
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Конкор 10
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Конкор 10 и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Конкор 10 является бисопролола фумарат. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца при перекачивании крови по организму. Бисопролол в дозах 5 мг и 10 мг снижает артериальное давление.
Лекарственное средство Конкор 10 применяется для лечения артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (боль в грудной клетке, вызванная недостаточным снабжением сердца кислородом).

2. Важная информация перед применением препарата Конкор 10

Когда не следует применять препарат Конкор 10
Не следует применять препарат Конкор 10 в следующих случаях:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжёлая бронхиальная астма,
• если у пациента диагностированы серьёзные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать покалывание, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
• если у пациента диагностирована нелеченная феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников,
• если у пациента диагностирован метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором уровень pH крови является ненормальным,
• если у пациента диагностирована острая сердечная недостаточность,
• если у пациента прогрессирует сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, повышающих сократимость сердца,
• если у пациента диагностированы симптомы брадикардии (замедленной работы сердца),
• если у пациента диагностированы симптомы низкого артериального давления,
• если у пациента диагностированы некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный ритм сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла) при отсутствии кардиостимулятора,
• если у пациента диагностирован кардиогенный шок — острое, угрожающее жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и сердечно-сосудистой недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приёма препарата Конкор 10 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдать особую осторожность (например, назначить дополнительные лекарства или проводить более частые обследования):

• сахарный диабет;
• строгая диета или голодание;
• некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала);
• лёгкие нарушения кровообращения в конечностях;
• лёгкая бронхиальная астма или хроническое заболевание лёгких;
• наличие шелушащихся кожных поражений (псориаз), в том числе в анамнезе;
• нарушение функции щитовидной железы;
• феохромоцитома надпочечников.

Кроме того, следует сообщить врачу, если планируется:

• проведение десенсибилизирующей терапии (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор 10 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить её тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор 10 может изменить реакцию организма на вводимые лекарства.

Дети и подростки
Применение препарата Конкор 10 у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Конкор 10 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с препаратом Конкор 10 без специального назначения врача:

• некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать приём этих препаратов без согласования с врачом.

Перед одновременным применением следующих лекарств с препаратом Конкор 10 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местные бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при лечении глаукомы);
• некоторые препараты, применяемые при лечении, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
• препараты, применяемые при острой патологии сердца (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• инсулин и пероральные гипогликемические препараты;
• средства, применяемые при общей анестезии (например, во время операции);
• сердечные гликозиды, применяемые при лечении сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении артрита, снятии боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• адреналин — препарат, применяемый при тяжёлых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца;
• любые препараты, которые могут снижать артериальное давление — как желаемое, так и нежелательное действие, например, антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общей анестезии (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся утратой контакта с реальностью (производные фенотиазина);
• мефлохин — препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
• рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
• производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных головных болей.

Беременность и грудное вскармливание
Существует риск, что применение препарата Конкор 10 во время беременности может нанести вред ребёнку.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Конкор 10 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата Конкор 10.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами. Особенно осторожно следует быть в начале лечения, после увеличения дозы или смены препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор 10

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Конкор 10 необходимы регулярные медицинские обследования. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и в случае прекращения терапии.
Таблетку следует принимать утром с едой или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя дробить и разжёвывать.
Взрослым
При обоих показаниях обычно применяют одну таблетку препарата Конкор 5 или 1/2 таблетки препарата Конкор 10 (что эквивалентно 5 мг фумарата бисопролола) один раз в сутки.
При необходимости врач может увеличить дозу до одной таблетки препарата Конкор 10 мг или двух таблеток препарата Конкор 5 мг (что соответствует 10 мг фумарата бисопролола) один раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.
Нарушение функции печени или почек
У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени или почек, как правило, нет необходимости корректировать дозу. У пациентов с тяжёлой почечной или печеночной недостаточностью не следует применять дозу, превышающую 10 мг бисопролола в сутки.
Опыт применения бисопролола у пациентов, проходящих диализ, ограничен; однако нет доказательств необходимости корректировки дозы.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Конкор 10 у детей и подростков не рекомендуется.
Продолжительность лечения
Как правило, лечение препаратом Конкор 10 является длительным.
В случае необходимости прерывания лечения врач обычно рекомендует постепенно снижать дозу препарата; в противном случае заболевание может усугубиться.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Конкор 10
При приёме дозы препарата Конкор 10, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач определит, какие меры следует предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, затруднения дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации сахара в крови).
Пропуск приёма препарата Конкор 10
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. На следующий день утром необходимо принять рекомендованную дозу.
Прекращение приёма препарата Конкор 10
Никогда не следует прекращать приём препарата Конкор 10, если этого не порекомендовал врач. В противном случае заболевание может усугубиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Конкор 10 может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Часто (возникают реже чем у 1 из 10 пациентов)

• утомление*, головокружение*, головная боль*,
• ощущение холода или онемения рук или стоп,
• низкое артериальное давление,
• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запоры. * Эти симптомы обычно возникают в начале лечения. Как правило, они слабо выражены и исчезают в течение 1–2 недель.

Нечасто (возникают реже чем у 1 из 100 пациентов)

• нарушения предсердно-желудочковой проводимости, ухудшение уже существующей сердечной недостаточности, брадикардия (замедление сердечного ритма),
• нарушения сна,
• депрессия,
• астения (слабость),
• бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
• мышечная слабость или судороги.

Редко (возникают реже чем у 1 из 1000 пациентов)

• нарушения слуха,
• аллергический ринит,
• снижение секреции слёз (следует учитывать, если пациент использует контактные линзы),
• гепатит, который может вызывать пожелтение кожи или глаз,
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или концентрации триглицеридов в сыворотке,
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении более тяжёлых аллергических реакций, к которым могут относиться: отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу,
• нарушения потенции,
• ночные кошмары, галлюцинации,
• обморок.

Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

• конъюнктивит (раздражение или покраснение глаз),
• алопеция,
• появление или усиление шелушащихся поражений кожи (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщить о побочных действиях можно напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольмские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Конкор 10

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Конкор 10

• Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг фумарата бисопролола.
• Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, дигидрофосфат кальция;

покрытие: оксид железа желтый (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (Е 171),
гипромеллоза, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Конкор 10 и что содержит упаковка
Пленочные таблетки лекарства Конкор 10 имеют бледно-оранжевый/светло-оранжевый цвет, форму сердца и разделительную линию.
Блистеры из фольги Al/PVC в картонной пачке.
Упаковка содержит 28 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии — стране экспорта:
Merck Bulgaria EAD
ул. „Ситняково” № 48
Сердика Офиси, 6-й этаж, София 1505, Болгария

Производитель:
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт, Германия
Merck S.L.
Полигон Мерк
Мольет-дель-Вальес
08100 Барселона, Испания

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзенчатка Езус 111
91-222 Лодзь, Польша

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзенчатка Езус 111
91-222 Лодзь, Польша

Номер регистрационного удостоверения в Болгарии — стране экспорта: 20030464
Номер разрешения на параллельный импорт: 94/22