СПАСТИНА MAX

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

СПАСТИНА МАКС
80 мг, таблетки
Дротаверина гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями данной инструкции для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство СПАСТИНА МАКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства СПАСТИНА МАКС
3. Как применять лекарство СПАСТИНА МАКС
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство СПАСТИНА МАКС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство СПАСТИНА МАКС и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства СПАСТИНА МАКС является дротаверина гидрохлорид. Это вещество
применяется при спазмах гладкой мускулатуры нервного и мышечного происхождения,
которые чаще всего проявляются болями в брюшной полости. Спазмолитическое действие дротаверина
не зависит от типа иннервации и локализации гладкой мускулатуры (пищеварительный тракт, мочеполовая система,
сердечно-сосудистая система и желчевыводящие пути). Лекарство метаболизируется в печени,
выводится преимущественно с мочой и в меньшей степени с калом.
Показания к применению
Лекарство СПАСТИНА МАКС применяется при:
спастических состояниях гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь,
холецистит, перицистит, холангит, воспаление фатерова сосочка;
спастических состояниях гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: мочекаменная болезнь,
уролитиаз, пиелит, цистит, болезненное мочеиспускание;
а также в качестве вспомогательного средства:
при спастических состояниях гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
гастрит, энтерит, колит, спастические состояния привратника и кардии желудка, синдром раздражённого кишечника,
спастические запоры и метеоризм, панкреатит;
при гинекологических заболеваниях: болезненные менструации.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
1/4

2. Важная информация перед применением препарата Спастына Макс

Когда не применять препарат Спастына Макс
если у пациента имеется повышенная чувствительность к дротаверину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада II–III степени,
у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Спастына Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с содержанием лактозы препарат может вызывать расстройства желудочно-кишечного тракта у пациентов с непереносимостью лактозы.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных женщин и детей в возрасте старше 12 лет.
Не следует применять препарат в период родов.

Взаимодействие препарата Спастына Макс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с леводопой (препаратом, применяемым при болезни Паркинсона), поскольку возможно ослабление её противопаркинсонического действия, а также усиление тремора и мышечной ригидности.

Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Препарат Спастына Макс и прием пищи
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Дротаверин проникает через плаценту. Не применять препарат в период родов.
Неизвестно, проникает ли дротаверин в грудное молоко. Не рекомендуется применение этого препарата в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При возникновении головокружения следует избегать управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Препарат Спастына Макс содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство СПАСТИНА МАКС

2/4
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство применяется внутрь.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: суточная доза составляет 120–240 мг в 2–3 приёма в виде разделённых доз.
Максимальная суточная доза — 240 мг дротаверина (3 таблетки).
Детям:
Клинические исследования с участием детей не проводились. Применение препарата не рекомендуется у детей младше 12 лет.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата СПАСТИНА МАКС у детей в возрасте старше 12 лет.
В случае необходимости применения препарата СПАСТИНА МАКС у детей в возрасте старше 12 лет суточная доза составляет 160 мг в 2–4 приёма в виде разделённых доз.
Максимальная суточная доза дротаверина в этой возрастной группе составляет 160 мг.
Не следует применять препарат СПАСТИНА МАКС дольше 7 дней без консультации с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата СПАСТИНА МАКС
Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма дозы препарата СПАСТИНА МАКС
Если одна из доз была пропущена, её следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда уже приближается время следующего приёма.
Не следует принимать две дозы одновременно или с коротким интервалом времени.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, возникающие редко (у 1–10 пациентов на 10 000):
тошнота, запор,
головная боль, головокружение, бессонница,
учащённое сердцебиение, снижение артериального давления,
аллергические реакции (ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд).
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C, 02–222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за выпуск препарата.
3/4
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство СПАСТИНА МАКС

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в закрытой оригинальной упаковке, защищённой от света.
Хранить лекарство в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство СПАСТЫНА МАКС

• Активным веществом лекарства является дротаверина гидрохлорид. 1 таблетка содержит 80 мг дротаверина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К 30, стеарат магния.

Как выглядит лекарство СПАСТЫНА МАКС и что содержит упаковка
Лекарство СПАСТЫНА МАКС имеет форму овальных, двояковыпуклых таблеток с гладкой поверхностью и жёлтым цветом. На таблетках имеется разделительная риска, предназначенная для деления таблетки на две равные дозы.
Одна упаковка лекарства содержит 20 таблеток.
Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмыгродзка 242 Э
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
4/4