ДРОТАМАКС

Дротамакс, 80 мг, таблетки
Дротаверина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дротамакс и для чего оно применяется.
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дротамакс
3. Как применять лекарственное средство Дротамакс
4. Возможные побочные реакции.
5. Как хранить лекарственное средство Дротамакс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Дротамакс и для чего оно применяется.

Лекарственное средство Дротамакс — это спазмолитическое средство, предназначенное для лечения:

• спастических состояний гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменной болезнью, камнями в желчных путях, холециститом, перихолециститом, холангитом, воспалением фатерова сосочка;
• спастических состояний гладкой мускулатуры, связанных с урологическими заболеваниями: мочекаменной болезнью, камнями в мочеточнике, пиелонефритом, циститом, а также болезненным позывом на мочеиспускание.

Лекарственное средство Дротамакс может применяться в качестве вспомогательного средства при лечении:

• спастических состояний желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, спазмах желудка, воспалительных заболеваниях кишечника, синдроме раздражённой толстой кишки со спастическими запорами или кишечными вздутиями;
• гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях.

В случае отсутствия улучшения состояния или усугубления симптомов необходимо обратиться за консультацией к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата ДРОТАМАКС

Когда не следует применять препарат ДРОТАМАКС:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (дротаверину) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
• если пациенту менее 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
С осторожностью следует применять дротаверин у пациентов с артериальной гипотензией.
Взаимодействие препарата ДРОТАМАКС с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный прием дротаверина с леводопой (препаратом, применяемым при болезни Паркинсона) ослабляет действие леводопы, что может привести к усилению мышечной ригидности и тремора.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Дротаверин проникает через плаценту.
Не следует применять этот препарат во время родов.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять этот препарат в период грудного вскармливания из-за отсутствия соответствующих исследований.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат ДРОТАМАКС, принимаемый в обычных дозах, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае возникновения головокружения после приема препарата не следует выполнять потенциально опасные действия, такие как вождение транспортных средств или работа с механизмами.
Препарат ДРОТАМАКС содержит лактозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство ДРОТАМАКС

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача либо фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым:

• 1 таблетка 2 или 3 раза в сутки

Применение у детей и подростков
Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились. В случае необходимости применения препарата детям в возрасте старше 12 лет следует принимать по 1 таблетке 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 160 мг, то есть 2 таблетки.

Без консультации с врачом препарат можно применять максимум в течение 7 дней.
Применение препарата ДРОТАМАКС в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, на одну таблетку, обычно это не вызывает каких-либо нежелательных последствий.
В случае приёма препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма дозы препарата ДРОТАМАКС
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия.

Как и любой другой лекарственный препарат, ДРОТАМАКС может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Редко (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000):
головная боль, головокружение, тошнота, сердцебиение, бессонница, запоры, артериальная гипотензия и аллергические реакции (отёк, крапивница, сыпь, зуд).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозвимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет накопить дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ДРОТАМАКС

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такие меры помогут защитить окружающую сред.

6. Содержимое упаковки и другая информация.

Что содержит лекарство ДРОТАМАКС
Активным веществом препарата является дротаверина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 80 мг дротаверина гидрохлорида.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-29/32), крахмал кукурузный, стеарат магния, тальк.
Как выглядит лекарство ДРОТАМАКС и что содержит упаковка
Жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснёным обозначением «80» на одной стороне.
10 или 20 таблеток в прозрачной блистерной упаковке ПВХ/алюминий и картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Promedo Pharma Products GmbH;
Anklamer Strasse 28.
10115 Berlin
Германия
Производитель
Meditop Pharmaceutical Ltd.
Ady Endre u. 1.
2097 Pilisborosjenő
Венгрия