СПАСТИНА МАКС

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

СПАСТИНА МАКС
80 мг, таблетки
Drotaverini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб СПАСТИНА МАКС і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу СПАСТИНА МАКС
3. Як застосовувати лікарський засіб СПАСТИНА МАКС
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб СПАСТИНА МАКС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб СПАСТИНА МАКС і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу СПАСТИНА МАКС є drotaverini hydrochloridum. Ця речовина
застосовується при спазмах гладеньких м’язів нервового та м’язового походження,
які найчастіше проявляються болями в черевній порожнині. Розслаблювальна дія дротаверину не
залежить від типу інервації та локалізації гладеньких м’язів (шлунково-кишковий тракт, сечостатева система,
серцево-судинна система та жовчні шляхи). Лікарський засіб метаболізується в печінці, виводиться
переважно з сечею та в меншій мірі — з калом.
Показання до застосування
Лікарський засіб СПАСТИНА МАКС застосовується при:
спазмах гладеньких м’язів, пов’язаних із захворюваннями жовчних шляхів: жовчнокам’яна хвороба,
холецистит, перихолецистит, холангіт, запалення папіли Ватера;
спазмах гладеньких м’язів сечових шляхів: ниркова каменя, уретеролітіаз, пієлонефрит, цистит, біль під час сечовипускання;
а також як допоміжний засіб:
при спазмах гладеньких м’язів шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,
гастрит, ентерит, коліт, спазми воротаря та кардії шлунка, синдром подразненого кишечника, спастичні запори та метеоризм, панкреатит;
при гінекологічних захворюваннях: болючі менструації.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
1/4

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату СПАСТИНА МАКС

Коли не застосовувати препарат СПАСТИНА МАКС
якщо пацієнт має алергію на дротаверин або будь-який із інших компонентів цього препарату
(перелічених у розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки, нирок або серця,
якщо у пацієнта наявний атріовентрикулярна блокада ІІ–ІІІ ступеня,
дітям віком до 12 років.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату СПАСТИНА МАКС слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Через вміст лактози препарат може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту у пацієнтів із непереносимістю лактози.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гіпотензією.
Необхідно дотримуватися обережності під час застосування препарату вагітним жінкам та дітям віком понад 12 років.
Не слід застосовувати препарат у період пологів.
Препарат СПАСТИНА МАКС і інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з леводопою (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона) через можливе зниження її протипаркінсонічної дії та посилення тремору та ригідності.
Діти
Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
СПАСТИНА МАКС і прийом їжі та напоїв
Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту. Не застосовувати препарат під час пологів.
Невідомо, чи проникає дротаверин у грудне молоко. Не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У терапевтичних дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
У разі виникнення запаморочення слід уникати керування транспортними засобами або обслуговування механізмів.
Препарат СПАСТИНА МАКС містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки СПАСТИНА МАКС

2/4
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ліки приймають внутрішньо.
Рекомендована доза:
Дорослі: добова доза становить 120–240 мг у 2–3 розділені прийоми.
Максимальна добова доза — 240 мг дротаверину (3 таблетки).
Діти:
Клінічні дослідження з участю дітей не проводилися. Ліки не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Під час застосування ліків СПАСТИНА МАКС у дітей віком понад 12 років слід дотримуватися обережності.
У разі необхідності застосування препарату СПАСТИНА МАКС дітям віком понад 12 років добова доза становить 160 мг у 2–4 розділені прийоми.
Максимальна добова доза дротаверину для цієї вікової групи становить 160 мг.
Не застосовувати ліки СПАСТИНА МАКС довше ніж 7 днів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків СПАСТИНА МАКС
Відомостей про передозування ліків не надходило.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому дози ліків СПАСТИНА МАКС
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, за винятком випадку, коли майже настав час наступної дози.
Не слід приймати дві дози ліків одночасно або в короткий проміжок часу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000):
нудота, запор,
головний біль, запаморочення, безсоння,
серцебиття, зниження артеріального тиску,
алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
3/4
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб СПАСТИНА МАКС

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в закритій, оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб СПАСТИНА МАКС

• Діючою речовиною лікарського засобу є дротаверину гідрохлорид. 1 таблетка містить 80 мг дротаверину гідрохлориду.
• Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, полівідон К 30, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб СПАСТИНА МАКС і що містить упаковка
Лікарський засіб СПАСТИНА МАКС має форму овальних, двосторонньо опуклих таблеток із гладенькою поверхнею та жовтим кольором. Таблетки мають подільний жолобок, призначений для розділення таблетки на дві рівні дози.
Одна упаковка лікарського засобу містить 20 таблеток.
Регістратор та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродська 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4/4