ЛИПЕГИС

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Липегис, 10 мг, таблетки
Эзетимиб
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Липегис и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Липегис
3. Как применять препарат Липегис
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Липегис
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Липегис и для чего он применяется

Препарат Липегис — это лекарственное средство, снижающее повышенный уровень холестерина.
Липегис снижает в крови концентрацию общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами. Кроме того, Липегис повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП-холестерина).
Липегис действует путём уменьшения количества холестерина, всасывающегося из пищеварительного тракта.
Липегис оказывает дополнительное действие к снижению уровня холестерина, обусловленное статинами — группой препаратов, уменьшающих образование холестерина в организме.
Холестерин — одно из нескольких жировых веществ, присутствующих в крови. Общий холестерин в Вашей крови в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.
Холестерин ЛПНП часто называют «плохим», поскольку он может откладываться в стенках артерий, образуя атеросклеротические бляшки. В конечном итоге накопление отложений приводит к сужению просвета артерий. Это, в свою очередь, может замедлить или полностью заблокировать приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце или мозг. Такая блокада может стать причиной инфаркта миокарда или инсульта.
Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим», поскольку он препятствует отложению «плохого» холестерина в стенках артерий и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.
Другой формой жира в крови, которая может повышать риск ишемической болезни сердца, являются триглицериды.
Препарат применяется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты с низким содержанием холестерина. В период приёма препарата необходимо придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
Липегис применяется дополнительно к диете, снижающей уровень холестерина, при лечении:

• повышенного уровня холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная])
• в сочетании со статином, когда уровень холестерина недостаточно контролируется приёмом одного только статина
• самостоятельно, когда лечение статинами нецелесообразно или не переносится
• повышенного уровня холестерина в крови при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии (наследственное заболевание). Врач может также назначить применение статина или другой метод лечения.

У пациентов с заболеваниями сердца Липегис в сочетании с препаратами, снижающими уровень холестерина (статинами), уменьшает риск инфаркта миокарда, инсульта, необходимости хирургического лечения для улучшения кровотока в сердце и госпитализации из-за боли в груди.
Липегис не помогает в снижении массы тела.

2. Важная информация перед применением препарата Липегис

При применении препарата Липегис в сочетании со статином необходимо ознакомиться с инструкцией по применению соответствующего статина.
Когда не следует применять препарат Липегис:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эзетимибу или любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).

Когда не следует применять препарат Липегис в сочетании со статином:

• если у пациента имеются заболевания печени.
• если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Липегис необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует сообщить врачу обо всех имеющихся проблемах со здоровьем, включая аллергические реакции.
• Перед началом применения препарата Липегис в сочетании со статином врач должен провести лабораторные анализы крови. Целью этих исследований является оценка функции печени.
• Врач может также назначить лабораторные анализы крови для оценки функции печени после начала применения препарата Липегис в сочетании со статином.

Препарат Липегис не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.
Безопасность и эффективность применения препарата Липегис в сочетании с некоторыми лекарственными средствами, снижающими уровень холестерина — фибратами, не установлены.
Дети и подростки
Не следует применять препарат у детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет), если это не рекомендовано специалистом, поскольку данные о безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе ограничены. Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует информация по применению в данной возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Липегис
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять. В особенности необходимо сообщить о применении следующих препаратов:

• циклоспорин (препарат, часто применяемый у пациентов после трансплантации органов)
• препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуйндин (антикоагулянты)
• холестирамин (также применяемый для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие препарата Липегис
• фибраты (также применяемые для снижения уровня холестерина)

Беременность и кормление грудью
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или планирует забеременеть, или подозревает, что может быть беременной, не следует применять препарат Липегис в сочетании со статином. Если беременность наступила во время применения препарата Липегис вместе со статином, необходимо немедленно прекратить прием обоих препаратов и сообщить об этом врачу. Опыт применения препарата Липегис без статина во время беременности отсутствует.
Не следует применять препарат Липегис со статином в период кормления грудью, поскольку неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Препарат Липегис не следует применять без статина в период кормления грудью.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Липегис не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако следует помнить, что у некоторых пациентов после применения препарата Липегис могут возникать головокружения.
Препарат Липегис содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Lipegis

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо продолжать прием ранее назначавшихся препаратов, снижающих уровень холестерина, если только
врач не порекомендовал их отменить.

• Перед началом применения препарата Lipegis следует соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.
• Диету эту необходимо продолжать соблюдать и во время применения препарата Lipegis.

Рекомендуемая доза препарата — 1 таблетка Lipegis 10 мг, принимаемая внутрь один раз в день.
Препарат Lipegis можно принимать в любое время суток. Препарат можно принимать во время еды или
независимо от приема пищи.
Если врач назначил препарат Lipegis вместе со статином, оба препарата можно принимать в одно и то же время.
В этом случае необходимо ознакомиться с информацией о дозировке соответствующего статина,
содержащейся в инструкции для пациента.
Если врач назначил препарат Lipegis вместе с холестирамином или другим препаратом, связывающим желчные кислоты
(препараты, снижающие уровень холестерина), препарат Lipegis следует принимать не менее чем за 2 часа до
или через 4 часа после приема препарата, связывающего желчные кислоты.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Lipegis:
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема препарата Lipegis:
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Необходимо принять
обычную дозу препарата Lipegis в следующий день в обычное время.
Прекращение применения препарата Lipegis:
Необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, поскольку уровень холестерина в крови может снова
повыситься.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Липегис может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
В случае возникновения необъяснённых болей, болезненности или слабости мышц во время
приёма препарата Липегис необходимо обратиться к врачу. Это необходимо, поскольку в
редких случаях проблемы, касающиеся мышц, включая их распад, приводящий к повреждению
почек, могут быть серьёзными и даже угрожать жизни пациента.
При обычном применении описывались аллергические реакции, включающие отёк лица, губ, языка
и/или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании (что требует
немедленного лечения).
При применении эзетимиба в монотерапии в клинических исследованиях описывались следующие
побочные действия:
Частые (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов):
боли в животе; диарея; вздутие живота; ощущение усталости.
Нечастые (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):
повышение показателей некоторых лабораторных анализов крови, оценивающих функцию печени
(трансаминазы) или мышц (КФК); кашель; диспепсия; изжога; тошнота; боли в суставах; судороги мышц;
боли в шее; снижение аппетита; боли; боль в груди; приливы жара; повышенное артериальное давление.
При применении эзетимиба вместе со статином в клинических исследованиях описывались следующие
побочные действия:
Частые (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов):
повышение показателей некоторых лабораторных анализов крови, оценивающих функцию печени
(трансаминазы); головные боли; боли в мышцах.
Нечастые (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):
ощущение покалывания; сухость во рту; зуд, сыпь; крапивница; гастрит; боли в спине;
слабость мышц; боли в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отёки, особенно кистей рук и стоп.
При применении эзетимиба вместе с фибратом (препаратом, снижающим уровень холестерина) описывалось
следующее побочное действие: боли в животе.
Кроме того, при повсеместном применении описывались следующие побочные симптомы (частоту
которых невозможно оценить на основании имеющихся данных):
головокружение; проблемы с печенью; аллергические реакции, включающие сыпь и крапивницу;
красную возвышающуюся сыпь, иногда с изменениями в виде бляшек (многоформная эритема);
боли, болезненность или слабость мышц; распад мышц; желчнокаменную болезнь или воспаление
желчного пузыря (что может вызывать боли в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной
железы, часто с сильными болями в животе; запоры; снижение числа тромбоцитов, что может приводить
к образованию синяков и (или) кровотечениям (тромбоцитопения); ощущение покалывания; депрессия;
необычная усталость или слабость; одышка.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных
действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских
изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Липегис

Лекарственное средство не требует каких-либо специальных условий хранения,
касающихся температуры.
Хранить в оригинальной упаковке, защищать от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
«Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отход游戏副本

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Липегис

• Действующим веществом препарата является эзетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, низкозамещённая гидроксипропилцеллюлоза, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Липегис и что содержит упаковка
Таблетки Липегис — это белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской, с одной стороны с тиснением в виде стилизованной буквы «E», с другой стороны — код «612».
30 шт. (3×10), 60 шт. (6×10), 80 шт. (8×10), 90 шт. (9×10) или 100 шт. (10×10) таблеток в блистерах ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Регистрант
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Будапешт, ул. Керештьюри, 30–38.
Венгрия

Импортёр
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Будапешт, ул. Бёнкеньфёльди, 118–120.
Венгрия

Наименования этого лекарственного препарата в странах — членах Европейской экономической зоны:
Венгрия — Ezetimib-Egis 10 mg tabletta
Болгария — Lipobon 10 mg tablets
Чехия — Egitim 10 mg
Польша — Липегис
Словакия — Lipobon 10 mg
Франция — Ezetimibe Biogaran 10 mg comprimé