ХЕЛИТУСПАН APTEO MED

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Хелитуспан АПТЕО МЕД 7 мг/мл, сироп
Сухой экстракт листа плюща
( Hederae helicis folii extractum siccum )
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Хелитуспан АПТЕО МЕД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хелитуспан АПТЕО МЕД
3. Как применять лекарственное средство Хелитуспан АПТЕО МЕД
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Хелитуспан АПТЕО МЕД
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Хелитуспан АПТЕО МЕД и для чего оно применяется

Сироп Хелитуспан АПТЕО МЕД — это растительное лекарственное средство, содержащее экстракт листьев плюща; относится к группе отхаркивающих средств. Эти препараты применяются для облегчения выведения слизи и мокроты из дыхательных путей, что, в свою очередь, способствует облегчению продуктивного, так называемого влажного кашля у пациентов в возрасте старше 2 лет.
Если симптомы не исчезают или если возникают трудности с дыханием, повышение температуры тела или появляется гнойная мокрота, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом!
Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Хелитуспан АПТЕО МЕД

Когда не следует применять препарат Хелитуспан АПТЕО МЕД:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к экстракту листа плюща, растениям семейства аралиевых — Araliaceae (ботаническое семейство, к которому относится плющ) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Не следует применять препарат Хелитуспан АПТЕО МЕД детям

• до достижения 2-летнего возраста.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Хелитуспан АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеется гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка) или язвенная болезнь (язвы желудка);
• если у пациента имеются затруднения с дыханием, повышение температуры тела или в мокроте появляется гной.

Дети и подростки
Перед применением препарата Хелитуспан АПТЕО МЕД ребёнку необходимо проконсультироваться с врачом:

• если ребёнок находится в возрасте от 2 до 4 лет и у него наблюдается стойкий или рецидивирующий кашель.

Взаимодействие препарата Хелитуспан АПТЕО МЕД с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Это касается также лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Безопасность применения препаратов, содержащих производные листа плюща, в период беременности и грудного вскармливания не подтверждена.
По этой причине не рекомендуется применение препарата Хелитуспан АПТЕО МЕД в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о том, что лекарственные средства, содержащие лист плюща, влияют на способность
управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Хелитуспан АПТЕО МЕД содержит сорбитол.
Данный препарат содержит 962,5 мг сорбитола в 2,5 мл сиропа, что соответствует 385 мг/мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач ранее информировал пациента или его ребёнка о непереносимости некоторых сахаров или если у пациента диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором человек не может усваивать фруктозу, — перед приёмом препарата или его применением у ребёнка необходимо проконсультироваться с врачом.
Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.

3. Как применять лекарство Хелитуспан АПТЕО МЕД

Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Хелитуспан АПТЕО МЕД предназначен исключительно для приёма внутрь. Препарат Хелитуспан АПТЕО МЕД следует принимать утром, в обед и вечером или утром и вечером.
Перед применением необходимо сильно взболтать флакон.
Для дозирования препарата следует использовать мерную ложку, прилагаемую к упаковке.
Рекомендуемая доза:

Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Отсутствуют данные о необходимости уменьшения дозы у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени.
Продолжительность лечения
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или самочувствие пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Если пациенту кажется, что действие препарата Гелитуспан АПТЕО МЕД слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Гелитуспан АПТЕО МЕД в дозе, превышающей рекомендованную
Применение препарата Гелитуспан АПТЕО МЕД в дозе, превышающей рекомендованную, может привести к появлению тошноты, рвоты, диареи или чрезмерного возбуждения. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом, предъявив ему настоящую инструкцию.
Пропуск приёма препарата Гелитуспан АПТЕО МЕД
Следующую дозу следует принять в соответствии с прежней схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Для оценки частоты побочных действий используется следующая классификация:
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• тошнота, рвота, диарея;
• аллергические реакции (крапивница, сыпь, затруднённое дыхание, анафилактические реакции).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побочные действия также можно сообщать субъекту, несущему ответственность.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хелитуспан АПТЕО МЕД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Особые меры предосторожности при хранении этого лекарства не требуются.
Срок годности после открытия бутылки: 6 (шесть) месяцев.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хелитуспан АПТЕО МЕД

• Действующим веществом является сухой экстракт Hedera helix L., folium (лист плюща). 1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листа плюща (5–7,5:1), экстрагент: этанол 30 % (м/м).
• Вспомогательные вещества: ксантановая камедь (Е415), сорбитол жидкий, некристаллизующийся (Е420), кислота лимонная моногидрат (Е330), сорбат калия (Е202), ароматизатор «лимонный» (цис-цитраль (нераль), транс-цитраль (гераниаль), лимонное масло и пропиленгликоль (Е1520), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Хелитуспан АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
120 мл сиропа во флаконе из тёмно-коричневого стекла или во флаконе из тёмно-коричневого пластика (ПЭТ) с полимерной крышкой. Упаковка содержит мерную ложку из полипропилена с делениями: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Тел.: 22 321 62 40
Производитель
SOPHARMA AD
ул. Ильенско Шоссе, 16
София 1220
Болгария
Наименование этого лекарственного препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:
Болгария: Хелит успан 7 мг/мл сироп
Латвия: Helituspan 7 mg/ml sīrups
Литва: Helituspan 7 mg/ml sirupas
Эстония: Helituspan
Польша: Хелитуспан АПТЕО МЕД