ХЕЛИПИКО

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ХелиПико, 27,78 мг/5 мл, сироп
Hederae helicis folii extractum siccum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, так как она содержит сведения, важные для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ХелиПико и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед приемом лекарственного средства ХелиПико
3. Как принимать лекарственное средство ХелиПико
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство ХелиПико
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ХелиПико и для чего оно применяется

Сироп ХелиПико содержит сухой экстракт листьев плюща.
Показания к применению
Сироп ХелиПико — это растительное лекарственное средство, применяемое как отхаркивающее средство при продуктивном (влажном) кашле.

2. Важная информация перед приемом лекарства ХелиПико

Когда не следует принимать лекарство ХелиПико:

• если у пациента имеется аллергия на лист плюща, на другие растения из семейства аралиевых ( Araliaceae ) или на растения из семейства зонтичных ( Apiaceae , ранее Umbelliferae ), такие как анис, тмин, сельдерей, кориандр, укроп, или на анетол, или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• детям в возрасте младше 2 лет из-за риска ухудшения симптомов со стороны дыхательной системы.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
У детей в возрасте от 2 до 4 лет, у которых кашель сохраняется или возвращается, перед началом терапии требуется диагностика у врача.
При появлении симптомов одышки, повышения температуры тела или гнойной мокроты необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан, без консультации с врачом.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гастритом или язвой желудка.
Дети
Лекарство противопоказано к применению у детей в возрасте младше 2 лет.
Лекарство ХелиПико и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
На данный момент взаимодействия не выявлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные по применению препаратов из листьев плюща у женщин в период беременности и кормления грудью. Лекарство ХелиПико не рекомендуется к применению в период беременности и лактации.
Отсутствуют данные о влиянии лекарства на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования по влиянию лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Лекарство ХелиПико содержит сорбитол (Е420), пропиленгликоль (Е1520), гидроксистеариловый макроголглицерин
Лекарство содержит 4200 мг неперекристаллизующегося жидкого сорбитола, что соответствует 3024 мг сорбитола (Е420) в каждых 5 мл сиропа и эквивалентно 0,252 хлебным единицам.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его применением у ребенка.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабое слабительное действие.
Лекарство содержит 150,6 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждых 5 мл сиропа.
Лекарство содержит гидроксистеариловый макроголглицерин. Лекарство может вызывать нарушения пищеварения и диарею.
Это лекарство содержит 0,7 мг алкоголя в 5 мл сиропа. Количество алкоголя в каждых 5 мл этого лекарства соответствует менее чем 1 мл пива или менее чем 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не вызовет заметных эффектов.
Рекомендации для диабетиков
Сироп ХелиПико не содержит сахара, может применяться диабетиками.

3. Как принимать лекарство ХелиПико

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь. В комплект упаковки входит дозатор в виде перорального шприца с делениями, облегчающими дозирование.

Если врачом не назначено иначе, следует придерживаться следующей схемы применения препарата:

Подростки в возрасте от 12 лет, взрослые и пожилые пациенты: по 5 мл (полный пероральный шприц) 2–3 раза в сутки, что соответствует суточной дозе сухого экстракта от 55,56 мг до 83,34 мг.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мл препарата (½ перорального шприца) 3 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 41,67 мг сухого экстракта.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 1,6 мл препарата (⅓ перорального шприца) 3 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 26,67 мг сухого экстракта.

Применение у детей младше 2 лет противопоказано.

Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию дозатора в виде перорального шприца

1. Открутите колпачок флакона (нажмите вниз и поверните против часовой стрелки).
2. Вставьте пероральный шприц в адаптер, расположенный в горлышке флакона.
3. Чтобы наполнить пероральный шприц, переверните флакон вверх дном, затем медленно опускайте поршень шприца вниз, втягивая сироп до нужной отметки на шкале делений.
4. Переверните флакон в исходное положение и, аккуратно выкручивая, извлеките пероральный шприц из флакона.
5. Поместите наконечник перорального шприца в рот ребёнка и медленно, нажимая на поршень, осторожно выпустите содержимое шприца.
6. После применения закройте флакон, закрутив колпачок, а пероральный шприц промойте и высушите.

Превышение рекомендуемой дозы препарата ХелиПико
Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею и двигательное возбуждение.
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

Пропуск приёма препарата ХелиПико
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пропущена одна доза, и уже приближается время следующего приёма, пропущенную дозу принимать не нужно.

Прекращение приёма препарата ХелиПико
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Возможны аллергические реакции (крапивница, сыпь, затруднённое дыхание), тошнота, рвота, диарея.
Частота возникновения побочных действий неизвестна.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ХелиПико

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок годности лекарства после первого открытия флакона составляет 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ХелиПико

• Действующее вещество лекарства — сухой экстракт листьев плюща ( Hederae helicis folii extractum siccum ). 100 мл сиропа содержат 555,6 мг сухого экстракта Hedera helix L., folium (лист плюща) (4–8:1). Экстрагент: этанол 30 % (m/m).
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е420), макроголглицерилстеарат, сорбат калия (Е202), лимонная кислота моногидрат, ксантановая камедь, ароматизатор анисовый (содержит, в частности, этанол, пропиленгликоль, пропанол, натуральное анисовое масло), очищенная вода.

Как выглядит лекарство ХелиПико и что входит в упаковку
Коричневый флакон из ПЭТ с адаптером из полиэтилена с крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), с герметичным кольцом, с системой защиты от открывания детьми, вместе с дозатором в виде перорального шприца, в картонной пачке.
Незначительное помутнение сиропа и образование осадка обусловлены присутствием в нем растительных компонентов. Это состояние не влияет на действие препарата.
1 флакон по 100 мл
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Сярадзе
ул. Владыслава Локетка 10, 98-200 Сярадз
тел. 43 829 92 00