МИТУРЕТ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Митурет
Сухой экстракт листьев плюща
(Hederae helicis folii extractum siccum)
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию на случай, если потребуется снова с ней ознакомиться.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней состояние не улучшится или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Митурет и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Митурет
3. Как принимать препарат Митурет
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Митурет
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Митурет и для чего он применяется

Митурет — это растительный лекарственный препарат, применяемый как отхаркивающее средство при продуктивном (влажном) кашле. Препарат содержит сухой экстракт листьев плюща (Hedera helix L., folium).
Митурет показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 2 лет.
Если по истечении 5 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Митирет

Когда не применять лекарство Митирет:

• если у пациента имеется аллергия на плющ, другие растения из семейства Araliaceae или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей в возрасте младше 2 лет, поскольку у данной группы пациентов, как правило, дыхательные расстройства могут усилиться при применении секретолитических препаратов.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Митирета необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• наличия одышки (затруднённого дыхания), повышения температуры тела или гнойных выделений;
• сохранения симптомов более чем на 5 дней;
• одновременного применения опиоидных противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан;
• наличия воспаления слизистой оболочки желудка или язвы желудка.

Дети

• Не применять у детей в возрасте младше 2 лет. См. пункт «Когда не применять лекарство Митирет».
• При сохраняющемся или рецидивирующем кашле у детей в возрасте от 2 до 4 лет перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом и провести медицинскую диагностику до начала лечения.

Взаимодействие лекарства Митирет с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать. Взаимодействия с другими лекарственными средствами или другими типами взаимодействий не отмечалось. Систематические исследования взаимодействий не проводились.
В связи с этим нельзя исключить, что влияние других лекарственных средств может усилиться или ослабнуть.

Митирет с пищей, напитками и алкоголем
Взаимодействия с пищей, напитками или алкоголем не наблюдалось.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения в период беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение в период беременности и лактации не рекомендуется.

Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Состав лекарства Митирет:

• 5,55 мг бензойной кислоты (Е210) на 5 мл, что соответствует 1,11 мг/мл;
• лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата;
• 1,35 г сорбита (Е420) на 5 мл, что соответствует 269,2 мг/мл. Сорбит является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его введением ребёнку.

3. Как принимать лекарство Митирет

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

Препарат Митурет принимают внутрь. Упаковка содержит мерную ложку для отмеривания нужной дозы.
Доступные данные недостаточны для того, чтобы дать подробные рекомендации по дозировке при
нарушениях функции почек и печени.
Если симптомы не исчезнут спустя 5 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Приём повышенной по сравнению с рекомендованной дозы препарата Митурет
Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту о приёме дозы, превышающей рекомендованную.
Передозировка экстрактов из листьев плюща может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. В случае
появления симптомов отравления или передозировки требуется симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Митурет
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Митурет
Не применимо.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Сообщалось о следующих побочных действиях (частота неизвестна):

• Симптомы повышенной чувствительности, такие как крапивница, сыпь, одышка или анафилактическая реакция. Признаки анафилактической реакции включают: зуд кожи, высыпания (похожие на крапивницу), покраснение, отёк губ, горла, языка, ладоней и стоп, свистящее дыхание, охриплость, тошноту, рвоту, боли в животе, а в некоторых случаях — потерю сознания.

При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо прекратить приём препарата Митирет и
обратиться к врачу. При тяжёлой реакции повышенной чувствительности необходимо немедленно обратиться
к врачу.

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота или диарея.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Митирет

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
После первого открытия хранить при температуре ниже 25 °С.
Срок годности после первого открытия: 28 дней.
Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке и бутылочке (после сокращения:
«EXP»). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Митирет
Действующее вещество препарата:
Сухой экстракт листьев плюща ( Hedera helix L., folium ). 1 мл сиропа (что соответствует 1,1 г) содержит 5,4 мг
экстракта (сухого) из Hedera helix L., folium (лист плюща) (5–7,5:1). Экстрагент: этанол
30% (м/м).
Вспомогательные вещества:
лактоза моногидрат, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся, Е420), бензойная кислота (Е210), ксантановая камедь,
глицеризинат аммония, эфирное масло эвкалипта ( Eucalyptus radiata , Sieber ex DC) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Митирет и что содержится в упаковке
Прозрачная зелёная жидкость с характерным запахом в бутылке из оранжевого стекла объёмом 150 мл или 200 мл с мерной ложкой и колпачком из пластика, защищённым от доступа детей.
Ответственный субъект и производитель
Conforma NV
+21 9 228 20 00
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Бельгия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
BE: Hedera-Vemedia siroop
DE: Pulmocap Hedera, Sirup
ES: Hedetus, jarabe
FR: Hedetus, sirop
LU: Hedera-Vemedia sirop
NL: Natterman Hedera, stroop
PL: Митирет, сироп
PT: Pulmocap Hedera, scarope
12/2024