ХЕЛІПІКО

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ХеліПіко, 27,78 мг/5 мл, сироп
Hederae helicis folii extractum siccum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб ХеліПіко і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ХеліПіко
3. Як застосовувати лікарський засіб ХеліПіко
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб ХеліПіко
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ХеліПіко і для чого його застосовують

Сироп ХеліПіко містить сухий екстракт із листя плюща.
Показання до застосування
Сироп ХеліПіко — це рослинний лікарський засіб, який застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному (мокрому) кашлі.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку ХеліПіко

Коли не приймати лік ХеліПіко:

• якщо пацієнт має алергію на листя плюща, інші рослини з родини аралієвих ( Araliaceae ) або рослини з родини окружкових ( Apiaceae , раніше Umbelliferae ), такі як аніс, кмин, селера, коріандр, кріп, або на анетол, або на будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6);
• дітям віком до 2 років через ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Тривалий або рецидивуючий кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає лікарської діагностики
перед початком терапії.
У разі появи симптомів задишки, підвищення температури тіла або гнійної мокроти слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується одночасне застосування проти-кашльових засобів, таких як: кодеїн або
декстрометорфан, без консультації з лікарем.
Рекомендується обережність при застосуванні у пацієнтів із запаленням слизової оболонки шлунка або
виразкою шлунка.
Діти
Лік протипоказаний до застосування у дітей віком до 2 років.
Лік ХеліПіко та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Дотепер взаємодій не виявлено.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Відсутні дані щодо застосування препаратів з листя плюща у жінок під час вагітності та
годування груддю. Лік ХеліПіко не рекомендовано застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Відсутні дані щодо впливу ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Дослідження щодо впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини не проводилися.
Лік ХеліПіко містить сорбітол (E420), пропіленгліколь (E1520), гідроксистеарил гліколя макроголу
Лік містить 4200 мг рідкого некристалізуючого сорбітолу, що відповідає 3024 мг сорбітолу (E420)
в кожних 5 мл сиропу і дорівнює 0,252 хлібних одиниць.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена
непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його застосуванням дитині.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи та мати помірний проносний ефект.
Лік містить 150,6 мг пропіленгліколю (E1520) в кожних 5 мл сиропу.
Лік містить гідроксистеарил гліколя макроголу. Лік може спричиняти неперетравлення та діарею.
Цей лік містить 0,7 мг алкоголю в 5 мл сиропу. Кількість алкоголю в кожних 5 мл цього ліку відповідає
менше ніж 1 мл пива або менше ніж 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить
помітних наслідків.
Поради для діабетиків
Сироп ХеліПіко не містить цукру, може застосовуватися діабетиками.

3. Як застосовувати ліки ХеліПіко

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки призначаються внутрішньо. До упаковки додається дозатор у формі пероральної шприц-ручки зі шкалою, що полегшує дозування.
Якщо лікар не призначив інакше, слід дотримуватися такого режиму застосування ліків:
Молодь віком від 12 років, дорослі та пацієнти похилого віку: 2–3 рази на добу по 5 мл (повна пероральна шприц-ручка), що відповідає добовій дозі від 55,56 мг до 83,34 мг сухого екстракту.
Діти віком від 6 до 11 років: 3 рази на добу по 2,5 мл ліків (½ пероральної шприц-ручки), що відповідає добовій дозі 41,67 мг сухого екстракту.
Діти віком від 2 до 5 років: 3 рази на добу по 1,6 мл ліків (⅓ пероральної шприц-ручки), що відповідає добовій дозі 26,67 мг сухого екстракту.
Застосування у дітей молодше 2 років є протипоказаним.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Інструкція з використання дозатора у формі пероральної шприц-ручки

1. Відкрутити кришку пляшки (натиснути вниз і повернути проти годинникової стрілки).
2. Пероральну шприц-ручку вставити в адаптер, що знаходиться в горловині пляшки.
3. Щоб наповнити пероральну шприц-ручку, пляшку слід перевернути догори дном, а потім обережно перемістити поршень пероральної шприц-ручки вниз, втягуючи сироп до потрібної позначки на шкалі.
4. Повернути пляшку у початкове положення і обережно викрутити пероральну шприц-ручку з пляшки.
5. Кінчик пероральної шприц-ручки помістити в рот дитини, потім повільно натискаючи на поршень, обережно випорожнити вміст шприц-ручки.
6. Після застосування пляшку слід закрити, закрутивши кришку, а пероральну шприц-ручку помити та висушити.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ХеліПіко
Передозування може спричинити нудоту, блювоту, діарею та рухове збудження.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне симптоматичне лікування.
Пропуск прийому ліків ХеліПіко
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пропущено прийом однієї дози ліків і наближається час прийому наступної, не слід приймати ту, що була пропущена.
Припинення прийому ліків ХеліПіко
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Можуть виникнути алергічні реакції (крурчина, висип, задихання), нудота, блювота, діарея.
Частота виникнення побічних ефектів невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Аl. Єrozolimські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки ХеліПіко

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати пляшку щільно закритою.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Термін придатності ліків після першого відкриття пляшки становить 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки ХеліПіко

• Діючою речовиною ліків є сухий екстракт із листя плюща ( Hederae helicis folii extractum siccum ). 100 мл сиропу містить 555,6 мг сухого екстракту з Hedera helix L., folium — листя плюща) (4-8:1). Екстракційний розчинник: етанол 30% (m/m).
• Інші складові: пропіленгліколь, сорбітол рідкий ненасичений (E420), макроголгліцерилу гідроксистеариніат, сорбінат калію (E202), лимонна кислота моногідрат, камедя ксантанова, аромат анісовий (містить зокрема етанол, пропіленгліколь, пропанол, ефірну олію анісову натуральну), вода очищена.

Як виглядають ліки ХеліПіко та що містить упаковка
Пляшка ПЕТ коричневого кольору з адаптером із поліетилену зі скрутною кришкою із поліетилену з HDPE, зі щільним кільцем, з системою захисту від відкриття дітьми разом із дозатором у вигляді пероральної шприц-дозатора в картонній коробці.
Незначне помутніння сиропу та осад, що випадає, зумовлені наявністю рослинних компонентів. Цей стан не впливає на дію.
1 пляшка по 100 мл
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у м. Сєрадз
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадз
тел. 43 829 92 00