ПІНІГЕЛІКС

Логотип
Уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта для лікування деяких захворювань без допомоги лікаря. Проте для досягнення
ефективного лікування сироп ПініГелікс слід застосовувати обережно та відповідно до інформації в інструкції.

• зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї знову за потреби,
• звертайтесь до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація,
• якщо симптоми погіршуються або не зникають після застосування сиропу, слід звернутися до лікаря,

ПініГелікс
Hederae helicis extractum fluidum
сироп
Вміст засобу в упаковці: 120 мл
100 грамів сиропу містить:
Рідкий екстракт із листя плюща (Hederae helicis extractum
fluidum) 1,7 г,
екстрагент: етанол 70 % (об’єм/об’єм)
Сухий екстракт із кореня солодки (Glycyrrhizae radix extr.
sicc.) 5,0 г
екстрагент: вода для екстракції, гідроксид амонію 10 %
Рідкий екстракт із трави чебрецю (Thymi extr. fl)
4,0 г
екстрагент: етанол 30 % (об’єм/об’єм), аміачна вода, гліцерол
Аміачна вода, бензоат натрію, боровий мед,
очищена вода
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Farmina sp. z o.o.
вул. Ліпська 44
30-721 Краків
Виробник:
Farmina sp. z o.o., Завод у Мисленіце
вул. Цегельського 2
32-400 Мисленіце
Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб ПініГелікс і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням лікарського засобу ПініГелікс
3. Як застосовувати лікарський засіб ПініГелікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу ПініГелікс
6. Інша необхідна інформація щодо лікарського засобу ПініГелікс

1. Що таке лікарський засіб ПініГелікс і для чого його застосовують

Традиційний рослинний лікарський засіб ПініГелікс, призначений для застосування за певними показаннями,
що ґрунтуються виключно на його тривалому застосуванні.
Рослинний лікарський засіб традиційно застосовують при застуді.
Сироп ПініГелікс містить стандартизований екстракт із листя плюща та екстракти чебрецю та солодки.
Препарат є композицією традиційно використовуваних засобів, що сприяють відкашлюванню (експекторантів).

2. Перед застосуванням лікарського засобу ПініГелікс

Не застосовувати лікарський засіб ПініГелікс у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, порушеннями серцевого ритму, захворюваннями печінки та нирок, гіпокаліємією (низьким рівнем калію в крові).
Дотримання особливої обережності у певних особливих групах пацієнтів, які застосовують лікарський засіб ПініГелікс
Застосування лікарського засобу ПініГелікс у дітей:
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Вагітність та годування груддю:
Не застосовувати у жінок у період вагітності та годування груддю.
Інші попередження:
Пацієнти, які після застосування помітили тривожні симптоми (наприклад, проносне діяння), повинні припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Не застосовувати довше 7 днів без нагляду лікаря. Не перевищувати рекомендовану дозу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами:
Сироп містить до 4 % (об’ємн.) етанолу в усій пляшці, до 400 мг на дозу 10 мл сиропу, що відповідає 8 мл пива та 3,4 мл вина.
Важливі відомості щодо деяких складових лікарського засобу ПініГелікс:
Сироп містить сосновий мед і натрію бензоат, його не слід застосовувати особам, які мають алергію на продукти бджільництва або натрію бензоат, а також при гіперчутливості до діючих речовин або інших допоміжних речовин, що містяться в препараті.
Якщо симптоми не зникають під час застосування продукту або виникають небажані ефекти, не вказані в інструкції, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування інших ліків:
У разі застосування сиропу ПініГелікс за призначенням лікаря, слід повідомити про всі ліки, які приймаються в даний час, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
При тривалому застосуванні може виникнути дефіцит калію, що, у свою чергу, посилює дію серцевих глікозидів та антиаритмічних засобів. Втрату калію може посилювати одночасне застосування діуретиків тіазидного походження, кортикостероїдів та проносних препаратів, що містять алоїн.
Одночасне застосування з протикушльовими засобами, такими як кодеїн або декстрометорфан, не рекомендовано.

3. Як застосовувати ліки ПініГелікс

Правильне застосування препарату ПініГелікс
Ліки ПініГелікс слід застосовувати згідно з рекомендованим дозуванням або за вказівками лікаря. Якщо
лікар не рекомендував інакше, рекомендується така схема застосування ліків:
Перорально:
Дорослі та діти старше 12 років: перорально 10 мл (2 чайних ложки) 3 рази на добу.
Не застосовувати довше, ніж 7 днів.
У разі відчуття, що дія ліків ПініГелікс є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Не спостерігалося серйозних небажаних симптомів. Побічні ефекти виникають
дуже рідко, з частотою менше 1/10 000:

• алергічні реакції (наприклад, кропив’янка, шкірна висипка, задиха)
• симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, нудота, діарея). Дуже рідко (менше 1/10 000) при тривалому застосуванні може виникнути втрата калію, затримка натрію та води в організмі, головний біль, слабкість м’язів, артеріальна гіпертензія, набряки. Передозування може проявлятися нудотою, блювотою або діареєю. Ці симптоми зазвичай зникають після припинення прийому лікувального засобу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected]. Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікувального засобу.

5. Зберігання ліку ПініГелікс

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не вимагають спеціальних заходів обережності під час зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ˚C.
Термін придатності
2 роки для заводськи закритої упаковки.
Номер серії та термін придатності препарату вказані на первинній та зовнішній упаковці.
Сироп містить сосновий медовик, що може спричиняти помутніння та осад.
Перед застосуванням струснути.
6. Інші відомості
Для отримання більш докладної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального:
Farmina sp. z o.o.
вул. Ліпська 44
30-721 Краків
Дата розроблення листівки: 11.07.2017