HELITUSPAN APTEO MED

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Helituspan APTEO MED 7 mg/ml, syrop
Suchy wyciąg z liścia bluszczu
( Hederae helicis folii extractum siccum )
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Helituspan APTEO MED i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helituspan APTEO MED
3. Jak stosować lek Helituspan APTEO MED
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Helituspan APTEO MED
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Helituspan APTEO MED i w jakim celu się go stosuje

Syrop Helituspan APTEO MED jest lekiem roślinnym zawierającym wyciąg z liści bluszczu; należy
do grupy leków wykrztuśnych. Leki te są stosowane, aby wspomóc usuwanie śluzu i flegmy z dróg
oddechowych, co w konsekwencji przynosi ulgę w produktywnym tzw. mokrym kaszlu u pacjentów w
wieku powyżej 2 lat.
Jeśli dolegliwości nie ustępują lub jeśli wystąpią trudności z oddychaniem, gorączka lub pojawi się
ropna plwocina (flegma) , należy natychmiast skonsultować się z lekarzem!
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helituspan APTEO MED

Kiedy nie stosować leku Helituspan APTEO MED:

• jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liścia bluszczu, na rośliny z rodziny araliowatych - Araliaceae (rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie należy podawać leku Helituspan APTEO MED dzieciom

• przed ukończeniem 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Helituspan APTEO MED należy zasięgnąć porady lekarza lub
farmaceuty:

• jeśli pacjent cierpi na nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka) lub chorobę wrzodową (wrzody żołądka);
• jeśli pacjent cierpi na trudności z oddychaniem, ma gorączkę lub we flegmie pojawia się ropa.

Dzieci i młodzież
Przed podaniem leku Helituspan APTEO MED dziecku należy skonsultować się z lekarzem:

• jeśli dziecko jest w wieku od 2 do 4 lat i występuje u niego uporczywy lub nawracający kaszel.

Lek Helituspan APTEO MED a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem każdego leku.
Bezpieczeństwo stosowania produktów w okresie ciąży i karmienia piersią zawierających przetwory z
liścia bluszczu nie zostało potwierdzone. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku Helituspan
APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające liść bluszczu wpływają na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Helituspan APTEO MED zawiera sorbitol.
Ten lek zawiera 962,5 mg sorbitolu w 2,5 ml syropu, co odpowiada 385 mg / ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował wcześniej pacjenta o nietolerancji niektórych
cukrów przez pacjenta lub jego dziecko lub jeśli została zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja
fruktozy rzadka choroba genetyczna, w której dana osoba nie może przetwarzać fruktozy, przed
przyjęciem leku lub przed podaniem go dziecku należy skonsultować się z lekarzem.
Sorbitol może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i łagodne działanie przeczyszczające.

3. Jak stosować lek Helituspan APTEO MED

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Helituspan APTEO MED jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Lek Helituspan
APTEO MED należy przyjmować rano, w południe oraz wieczorem lub rano i wieczorem.
Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć butelką.
Do dozowania leku należy stosować dołączoną miarkę.
Zalecana dawka:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Brak dostępnych danych dotyczących konieczności zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek i (lub) wątroby.
Czas trwania leczenia
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Helituspan APTEO MED jest za mocne lub za słabe,
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Helituspan APTEO MED
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Helituspan APTEO MED może skutkować wystąpieniem
nudności, wymiotów, biegunki lub nadmiernej pobudliwości. W takim przypadku należy
skonsultować się z lekarzem, okazując mu niniejszą ulotkę.
Pominięcie przyjęcia leku Helituspan APTEO MED
Następną dawkę należy przyjąć według dotychczasowego schematu dawkowania. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do oceny częstości występowania działań niepożądanych wykorzystano następującą klasyfikację:
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nudności (uczucie mdłości), wymioty, biegunka;
• reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, , trudności z oddychaniem, reakcje anafilaktyczne).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również
podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Helituspan APTEO MED

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania tego leku.
Okres przechowywania po otwarciu butelki: 6 (sześć) miesięcy.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Helituspan APTEO MED

• Substancją czynną jest suchy wyciąg z Hedera helix L., folium (liść bluszczu). 1 ml syropu zawiera substancję czynną 7 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
• Pozostałe substancje pomocnicze: guma ksantan (E415), sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420), kwas cytrynowy jednowodny (E330), potasu sorbinian (E202), substancja smakowa„cytrynowa” (cis- cytral (neral), trans-cytral (geranial), olejek cytrynowy i glikol propylenowy (E1520), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Helituspan APTEO MED i co zawiera opakowanie
120 ml syropu w ciemnobrązowej szklanej butelce lub w ciemnobrązowej plastikowej butelce (PET) z
polietylenową zakrętką. Opakowanie zawiera polipropylenową miarkę z podziałką: 2,5 ml, 5 ml, 7,5
ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
Tel.: 22 321 62 40
Wytwórca
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.
Sofia 1220
Bułgaria
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bułgaria: Хелит успан 7 mg/ml сироп
Łotwa: Helituspan 7 mg/ml sīrups
Litwa: Helituspan 7 mg/ml sirupas
Estonia: Helituspan
Polska: Helituspan APTEO MED