HEDUSSIN O SMAKU OWOCOWYM

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Hedussin o smaku owocowym
Hederae helicis folii extractum siccum, 8,25 mg/mL, syrop
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Hedussin o smaku owocowym i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedussin o smaku owocowym
3. Jak przyjmować lek Hedussin o smaku owocowym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hedussin o smaku owocowym
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Hedussin o smaku owocowym i w jakim celu się go stosuje
Syrop Hedussin o smaku owocowym zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu ( Hedera helix L.,
folium) ( 4-8:1).
Syrop Hedussin o smaku owocowym jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako
środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego).
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedussin o smaku owocowym

Kiedy nie przyjmować leku Hedussin o smaku owocowym:

• jeśli pacjent ma uczulenie na suchy wyciąg z liści bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów ze strony układu oddechowego.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hedussin o smaku owocowym należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny, należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy przyjmować leku Hedussin o smaku owocowym razem z lekami
przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan bez konsultacji z lekarzem.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej (nieżytem)
żołądka lub wrzodami żołądka.
Dzieci
Dzieci w wieku od 2 do 4 lat lat z utrzymujacym się lub nawracającym kaszlem wymagają
diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Nie należy podawać tego leku dzieciom w
wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów ze strony układu
oddechowego (patrz „Kiedy nie przyjmować leku Hedussin o smaku owocowym”).
Lek Hedussin o smaku owocowym a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie zgłoszono wpływu leku Hedussin o smaku owocowym na działanie innych leków. Nie
przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i
karmienia piersią.
Leku Hedussin o smaku owocowym nie zaleca się stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
ze względu na na brak wystarczających danych na temat stosowania suchego wyciągu z liści
bluszczu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Lek Hedussin o smaku owocowym zawiera sorbitol

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Syrop Hedussin o smaku owocowym zawiera 465 mg sorbitolu (E420) w 1 ml. Sorbitol jest
źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję
niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy,
rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.

3. Jak przyjmować lek Hedussin o smaku owocowym

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 6 ml syropu dwa razy na dobę;
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę;
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę.
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt " Kiedy nie przyjmować leku
Hedussin o smaku owocowym ").
Droga podania
Podanie doustne.
Należy wstrząsnąć butelką przed użyciem.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hedussin o smaku owocowym
Nie należy przyjmować większych dawek niż zalecane. Spożycie większych dawek niż
zalecane (więcej niż trzykrotność pojedynczej dawki) może wywołać nudności, wymioty,
biegunkę i pobudzenie. Należy skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje o
odpowiednim leczeniu.
Przypadek przedawkowania leku został zaobserwowany u 4 letniego dziecka. Po
przypadkowym spożyciu dużej ilości wyciągu z bluszczu (odpowiadającej 1,8 g substancji
leczniczej roślinnej tj. około 36 ml syropu Hedussin smak owocowy) wystąpiło pobudzenie i
biegunka.
Pominięcie przyjęcia leku Hedussin o smaku owocowym
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane podzielono na następujące grupy w zależnosci od częstości ich
występowania:

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Hedussin o smaku
owocowym:
Często:

• nudności, wymioty, biegunka.

Niezbyt często:

• reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, reakcja anafilaktyczna , duszność).

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

5. Jak przechowywać lek Hedussin o smaku owocowym

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Po pierwszym otwarciu syropu nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Produkt może być zużyty w ciągu 6
miesięcy po pierwszym otwarciu butelki.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie
pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hedussin o smaku owocowym

• substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści bluszczu. 1 ml produktu zawiera 8,25 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu ( Hederae helicis folii extractum siccum ) (4-8:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% m/m.
• pozostałe składniki: sorbitol ciekły, niekrystalizujący, (E420), potasu sorbinian (E202), guma ksantan (E415), kwas cytrynowy (E330),aromat owocowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Hedussin o smaku owocowym i co zawiera opakowanie
Lek Hedussin o smaku owocowym jest brązową, opalizującą cieczą o słodkim smaku, z
możliwym niewielkim osadem.
Bezpośrednim opakowaniem syropu Hedussin o smaku owocowym jest butelka z
brunatnego szkła o pojemności 100 lub 200 ml z dołączoną łyżką miarową.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
W celu uzyskania informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym
przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG
pod następującymi nazwami:
Austria: Hedussin Sirup Fruchtgeschmack
Polska: Hedussin o smaku owocowym