ФОКУСИН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фокусин
0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
Тамсулозина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фокусин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фокусин
3. Как применять лекарственное средство Фокусин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Фокусин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фокусин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фокусин содержит действующее вещество тамсулозин, которое снижает тонус гладкой мускулатуры простаты и мочеиспускательного канала. Это приводит к улучшению оттока мочи по мочеиспускательному каналу и, как следствие, к более лёгкому мочеиспусканию.
Лекарственное средство Фокусин применяется у мужчин для лечения симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, таких как затруднённое мочеиспускание, мочеиспускание каплями, сильное ощущение срочного позыва к мочеиспусканию, частое мочеиспускание как днём, так и ночью.

2. Важная информация перед применением препарата Фокусин

Когда не применять препарат Фокусин

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6),
• при ангионевротическом отёке (отёке, возникающем в ходе аллергической реакции), появлявшемся ранее при применении некоторых лекарств,
• при тяжёлой печеночной недостаточности,
• при головокружении, связанном с изменением положения тела из лежачего в стоячее или сидячее положение,
• если пациент чувствовал недомогание во время мочеиспускания или сразу после него (микционная обморочная реакция).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Фокусин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При длительном лечении требуется регулярный врачебный контроль.
При применении препарата Фокусин редко отмечалось снижение артериального давления.
В случае возникновения головокружения пациенту следует сесть или лечь до исчезновения симптомов.
Следует соблюдать осторожность при тяжёлой почечной недостаточности, поскольку клинические данные по пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек ограничены.
Редко при применении тамсулозина (действующее вещество препарата Фокусин) наблюдался ангионевротический отёк (отёк, возникающий в ходе аллергической реакции). При появлении ангионевротического отёка необходимо немедленно обратиться к врачу за помощью и прекратить приём препарата Фокусин. Повторное применение препарата не допускается.
Если планируется операция по поводу катаракты или глаукомы, необходимо сообщить врачу о текущем или недавнем применении препарата Фокусин. Специалист сможет принять соответствующие меры предосторожности в отношении подходящего лечения и хирургических методик. Следует проконсультироваться с врачом, нужно ли временно прекратить приём препарата или воздержаться от его начала в связи с операцией по удалению катаракты или хирургическим лечением повышенного внутриглазного давления (глаукома).

Дети и подростки
Не следует применять этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку препарат неэффективен у данной возрастной группы.

Взаимодействие препарата Фокусин с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Тамсулозин может влиять на действие других препаратов, и, наоборот, другие препараты могут влиять на действие тамсулозина.
Тамсулозин может взаимодействовать с:

• диклофенаком — обезболивающим и противовоспалительным препаратом. Этот препарат может ускорять выведение тамсулозина из организма, сокращая продолжительность его действия.
• варфарином — препаратом, предотвращающим образование тромбов. Этот препарат может ускорять выведение тамсулозина из организма, сокращая продолжитель游戏副本

3. Как применять лекарство Фокусин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 капсула один раз в сутки. Капсулу следует принимать после завтрака или после первого приёма пищи в течение дня. Капсулу нужно проглотить целиком, находясь в сидячем или стоячем положении, запив стаканом воды. Не вскрывать, не раздавливать и не разжёвывать капсулу.
Применение препарата Фокусин в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке может развиться снижение артериального давления.
Артериальное давление и частота сердечных сокращений должны вернуться к нормальным значениям после укладывания пациента в горизонтальное положение.
В случае приёма большего количества капсул или случайного приёма препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Фокусин
Если доза препарата Фокусин была пропущена, её следует принять как можно скорее в течение того же дня.
Если пропущенная доза вспомнилась только на следующий день, необходимо продолжить приём препарата по прежней схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Фокусин
Не следует прекращать приём препарата до окончания рекомендованного срока лечения без консультации с врачом.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Фокусин может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При появлении головокружения или слабости следует сесть или лечь до тех пор,
пока симптомы не исчезнут.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и обратиться за медицинской помощью в случае:

• аллергических реакций с фиолетовыми или красными пятнами на коже, пузырями на коже, шелушением кожи, (высокой) температурой, болями в суставах и (или) воспалением глаза (синдром Стивенса-Джонсона)*
• тяжелой аллергической реакции, вызывающей отек лица или гортани (ангионевротический отек)**

Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть, сгруппированные по частоте их возникновения:
Часто (может затрагивать до 1 из 10 пациентов): головокружение (особенно при резкой смене положения тела — переходе из лежачего положения в сидячее или стоячее), трудности с эякуляцией, небольшое количество или отсутствие эякулята, мутная моча после полового акта.
Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 пациентов): головная боль, ощущение сердцебиения (тахикардия), ощущение пустоты в голове или обморок (ортостатическая гипотензия), отек и раздражение внутри носа (ринит), запоры, диарея, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница, чувство слабости (астения).
Редко (может затрагивать до 1 из 1000 пациентов): кратковременная потеря сознания (обморок), ангионевротический отек**.
Очень редко (может затрагивать до 1 из 10 000 пациентов): болезненная и продолжительная эрекция, требующая немедленного лечения (приапизм), синдром Стивенса-Джонсона*.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения зрения, нечеткость зрения, носовые кровотечения, сыпь с красными нерегулярными пятнами (многоформная эритема), покраснение и шелушение кожи (отслаивающийся дерматит), нарушение сердечного ритма (мерцательная аритмия, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (одышка), сухость во рту.

Во время операции на глазу (по поводу глаукомы или катаракты) может возникнуть состояние, называемое Синдромом вялой радужки (IFIS, англ. Floppy Iris Syndrome): зрачок может плохо расширяться, а радужка (цветная круглая часть глаза) может стать вялой во время операции. Более подробную информацию см. в пункте 2.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фокусин

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фокусин
Активным веществом лекарства является гидрохлорид тамсулозина в количестве 0,4 мг в каждой капсуле, что соответствует 0,367 мг тамсулозина.
Прочие компоненты: содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% (содержит лаурилсульфат натрия, полисорбат 80), себацинат дибутила, кремнезём коллоидный гидратированный, полисорбат 80, стеарат кальция. оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), индиго-кармин – FD&C Blue2 (Е 132).

Как выглядит лекарство Фокусин и что содержит упаковка
Капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые, лекарство Фокусин — это твёрдые желатиновые капсулы №3 с оранжевым корпусом и оливковой крышечкой, содержащие белые или почти белые пеллеты.
Размер упаковки: 30, 90 штук.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель:
S.C. Zentiva S.A.
Бухарест, Румыния

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь

Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 87/087/05-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 350/22

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Чешская Республика, Литва, Латвия, Польша, Словакия: Фокусин
Франция: Тамсулозин Зентива
Германия: Тамсулозин Зентива
Италия: Тамсулозина Зентива
Португалия: Тамсулозина Санофи
Соединённое Королевство (Северная Ирландия): Тамсулозин гидрохлорид Зентива