ФЕНИСТИЛ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фенистил
1 мг/г (0,1%), гель
Диметинден малеат
Фенистил — это торговое название лекарственного средства, записанное на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с информацией, изложенной в данном вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственный препарат Фенистил и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фенистил
3. Как применять лекарственный препарат Фенистил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Фенистил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Фенистил и для чего он применяется

Лекарственный препарат Фенистил выпускается в виде геля для наружного применения. Препарат Фенистил содержит активное вещество — диметинден малеат, который подавляет действие гистамина — вещества, ответственного за аллергические реакции.
Лекарственный препарат для наружного применения оказывает местное противоаллергическое, выраженное противозудное (за исключением холестатического зуда) действие, уменьшает отёк, снимает раздражение.
Обладает местными анестезирующими свойствами. Охлаждает, что дополнительно способствует успокоению раздражённой кожи.
Показания к применению:
Зуд, сопровождающий кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги, поверхностные ожоги кожи (первой степени).
Если по истечении 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фенистил

Когда не следует применять препарат Фенистил

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• при ожогах второй и третьей степени.

Предупреждения и меры предосторожности

• При нанесении препарата Фенистил на обширные участки кожи следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки.
• Необходимо сообщить врачу в случае очень сильного зуда или обширных кожных изменений.
• Если после 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу. Перед началом применения препарата Фенистил необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Хранить лекарство следует в недоступном для детей и незаметном месте.

Дети
Следует избегать применения препарата у маленьких детей на обширных участках кожи, особенно при наличии ран, ожогов и воспалительных состояний кожи.

Взаимодействие препарата Фенистил с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат на обширные участки кожи, особенно при наличии повреждений и воспалительных состояний кожи.
В период грудного вскармливания не наносить препарат на соски.
Кормящие женщины не должны наносить этот препарат на кожу груди, поскольку он может быть проглочен ребёнком с материнским молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Фенистил, наносимый на кожу, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Фенистил содержит бензалкония хлорид
Препарат Фенистил содержит 0,050 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не наносить на слизистые оболочки.
Кормящие женщины не должны наносить этот препарат на кожу груди, поскольку он может быть проглочен ребёнком с материнским молоком (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Препарат Фенистил содержит пропиленгликоль
Препарат Фенистил содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Из-за содержания пропиленгликоля препарат не следует наносить на открытые раны или обширные повреждённые или повреждённые участки кожи (например, ожоговые) без консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Фенистил

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно, если врач не назначил иначе, препарат следует наносить 2–4 раза в сутки тонким слоем на поражённые и зудящие участки кожи.
Применение дозы Фенистил, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки препаратом Фенистил при местном нанесении на кожу не отмечались.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск применения препарата Фенистил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Сухость кожи.
• Ощущение жжения кожи.
• Аллергические реакции на коже, включая сыпь и зуд кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фенистил

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фенистил

• Активным веществом лекарства является малеинат диметиндена. Один грамм геля содержит 1 мг малеината диметиндена.
• Другие компоненты лекарства: хлорид бензалкония, раствор, динатрия эдетат, карбомер, гидроксид натрия, пропиленгликоль, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Фенистил и что содержит упаковка
Лекарство Фенистил представляет собой охлаждающий, нежирный, прозрачный и без запаха гель.
Доступные упаковки лекарства: туба, содержащая 30 г или 50 г геля, помещённая в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Болгарии, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft, Csörsz utca 43, 1124 Будапешт, Венгрия
Производитель:
Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020034
Номер разрешения на параллельный импорт: 29/26