ФЕНИСТИЛ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фенистил, 1 мг/г, гель
Диметинден мелеат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Фенистил и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Фенистил
3. Как применять препарат Фенистил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Фенистил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Фенистил и для чего он применяется

Препарат Фенистил выпускается в виде геля для наружного применения. Препарат Фенистил содержит активное вещество — диметинден мелеат, который подавляет действие гистамина — вещества, ответственного за аллергические реакции. Препарат, применяемый на кожу, оказывает местное противоаллергическое действие, выраженное противозудное действие (за исключением холестатического зуда), уменьшает отёк, снимает раздражение.
Обладает местными анестезирующими свойствами. Охлаждает, что дополнительно способствует успокоению раздражённой кожи.
Показания к применению:
Зуд, сопровождающий кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги, поверхностные ожоги кожи (первой степени).
Если по истечении 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фенистил

Когда не применять лекарственное средство Фенистил

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
• при ожогах второй и третьей степени.

Предупреждения и меры предосторожности

• При применении лекарственного средства Фенистил на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки.
• Необходимо сообщить врачу в случае очень сильного зуда или обширных поражений кожи.
• Если по истечении 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Перед началом применения лекарственного средства Фенистил следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Дети
Следует избегать применения препарата у маленьких детей на обширных участках кожи, особенно при наличии
повреждений, ожогов и воспалительных состояний кожи.
Взаимодействие лекарственного средства Фенистил с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии повреждений кожи и воспалительных состояний.
В период грудного вскармливания не применять на сосках.
Кормящие женщины не должны наносить это лекарственное средство на кожу груди, поскольку оно может быть проглочено ребёнком с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Лекарственное средство Фенистил, применяемое на кожу, не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и эксплуатации механизмов.
Лекарственное средство Фенистил содержит бензалкония хлорид
Лекарственное средство Фенистил содержит 0,050 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не применять на слизистых оболочках.
Кормящие женщины не должны наносить это лекарственное средство на кожу груди, поскольку оно может быть проглочено ребёнком с грудным молоком (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Лекарственное средство Фенистил содержит пропиленгликоль
Лекарственное средство Фенистил содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Из-за содержания пропиленгликоля препарат не следует применять на открытые раны или обширные участки повреждённой или травмированной кожи (например, ожоги) без консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Фенистил

Этот препарат необходимо всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно, если врач не назначил иначе, препарат следует применять 2–4 раза в сутки, нанося тонким слоем гель на поражённые и зудящие участки кожи.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фенистил
Случаев передозировки гелем Фенистил при местном применении на кожу не отмечалось.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск применения препарата Фенистил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Сухость кожи.
• Ощущение жжения кожи.
• Кожные аллергические реакции, включая сыпь и зуд кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фенистил

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фенистил

• Активным веществом препарата является малеинат диметиндена. Один грамм геля содержит 1 мг малеината диметиндена.
• Другие компоненты препарата: хлорид бензалкония (раствор), динатрия эдетат, карбомер, раствор гидроксида натрия 30% масс./масс., пропиленгликоль, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Фенистил и что содержит упаковка
Лекарство Фенистил представляет собой охлаждающий, нежирный, прозрачный и без запаха гель.
Доступная упаковка препарата — туба, содержащая 30 г геля, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Литве, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/95/0933/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 570/15