ЗИДЕНАК

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Zidenac, 1 мг/г, гель
Диметинден мелеат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых побочных реакций, включая те, что не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней (2 дней у детей) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Zidenac и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Zidenac
3. Как применять лекарственное средство Zidenac
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Zidenac
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Zidenac и для чего оно применяется

Лекарственное средство Zidenac представляет собой гель для наружного применения. Zidenac содержит действующее вещество — диметинден мелеат, которое подавляет действие гистамина. Гистамин — это вещество, выделяемое организмом при контакте с аллергеном и вызывающее развитие аллергической реакции.
Лекарственное средство Zidenac оказывает местное противоаллергическое действие и снимает зуд.
Обладает местными анестезирующими свойствами.
Лекарственное средство Zidenac применяется для кратковременного облегчения зуда, сопровождающего кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги и поверхностные ожоги кожи (первой степени — покраснение кожи).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Зиденак

Когда не следует применять лекарственный препарат Зиденак:

• если у пациента имеется аллергия на малеинат диметиндена или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Зиденак необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При применении геля Зиденак на обширных участках кожи следует избегать длительного воздействия солнечных лучей на покрытые гелем участки.
Необходимо сообщить врачу в случае очень сильного зуда или обширных изменений кожи.
Дети
Следует избегать применения препарата у новорождённых и маленьких детей на обширных участках кожи, особенно при наличии повреждений кожи и воспалительных состояний.
Влияние лекарственного препарата Зиденак на другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Не следует применять лекарственный препарат Зиденак на обширных участках кожи, особенно при наличии повреждений кожи и воспалительных состояний, в период беременности и грудного вскармливания.
Кормящие женщины не должны наносить этот препарат на кожу молочной железы или соски, поскольку он может быть проглочен ребёнком с материнским молоком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Зиденак не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Состав лекарственного препарата Зиденак: пропиленгликоль и хлорид бензалкония
Этот лекарственный препарат содержит 0,05 мг хлорида бензалкония в 1 г геля. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение кожи.
Этот лекарственный препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в 1 г геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Зиденак

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Зиденак, если врач не назначил иначе, следует применять до 3 раз в сутки, нанося тонкий слой геля на поражённый и зудящий участок кожи. Во время применения не следует надавливать на кожу и не нужно её расчёсывать.
Препарат следует наносить на неповреждённую поверхность кожи; не наносить лекарство на открытые раны.
Если по истечении 7 дней (2 дней у детей) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат дольше 7 дней без консультации с врачом.
Применение препарата Зиденак в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ощущение жжения кожи,
• сухость кожи,
• аллергические реакции на коже.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий
и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зиденак

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на тубе и упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зиденак

• Активным веществом лекарства является малеинат диметинден. Каждый грамм геля содержит 1 мг малеината диметиндена.
• Вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль (Е 1520), карбомер (тип 974 Р), гидроксид натрия, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид.

Как выглядит лекарство Зиденак и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный, однородный и без запаха гель.
Алюминиевая туба с внутренним покрытием эпоксидно-фенольным лаком, закрытая белой полиэтиленовой крышкой.
Размеры упаковок: 30 г, 50 г.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель
GALENICA S.A.
Asklipiou 4-6, Kryoneri
Аттика, 14568, Греция
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического
пространства под следующими названиями:
Германия: Dimetin ADGC
Польша, Португалия: Зиденак
Чешская Республика, Словацкая Республика: Moniret
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к
представителю ответственного субъекта в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00