ФЕНИСТИЛ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фенистил
1 мг/г, гель
Диметинден малаеат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если у детей после 2 дней применения лекарственного средства, а у взрослых — после 7 дней применения препарата не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Фенистил и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Фенистил
3. Как применять препарат Фенистил
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Фенистил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Фенистил и для чего он применяется

Препарат Фенистил выпускается в виде геля для наружного применения. Препарат Фенистил содержит действующее вещество — диметинден малаеат, который подавляет действие гистамина — соединения, ответственного за аллергические реакции.
Препарат для наружного применения оказывает местное противоаллергическое действие, выраженный противозудный эффект (за исключением холестатического зуда), уменьшает отёк, снимает раздражение.
Обладает местным обезболивающим действием. Охлаждает, что дополнительно способствует успокоению раздражённой кожи.
Показания к применению:
Зуд, сопровождающий кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги, поверхностные ожоги кожи (первой степени).
Если у детей после 2 дней применения лекарственного средства, а у взрослых — после 7 дней применения препарата не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фенистил

Когда не следует применять лекарственный препарат Фенистил

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6),
• при ожогах второй и третьей степени.

Предостережения и меры предосторожности

• При нанесении лекарственного препарата Фенистил на обширные участки кожи следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки.
• Необходимо сообщить врачу в случае очень сильного зуда или обширных поражений кожи.
• Если в течение 2 дней у детей и 7 дней у взрослых после начала применения лекарственного препарата не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Перед началом применения лекарственного препарата Фенистил следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или
медицинской сестрой.
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Дети
Следует избегать применения препарата у маленьких детей на обширные участки кожи, особенно при наличии повреждений, ожогов и воспалительных состояний кожи.
Взаимодействие препарата Фенистил с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Не следует применять препарат на обширные участки кожи, особенно при наличии повреждений кожи и воспалительных состояний.
В период лактации не следует наносить препарат на соски.
Кормящие женщины не должны применять этот препарат на кожу груди, поскольку он может быть принят ребёнком с грудным молоком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Фенистил, применяемый наружно, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат Фенистил содержит хлорид бензалкония
Лекарственный препарат Фенистил содержит 0,050 мг хлорида бензалкония в каждом грамме геля. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение кожи. Не применять на слизистые оболочки.
Кормящие женщины не должны применять этот препарат на кожу груди, поскольку он может быть принят ребёнком с грудным молоком (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Лекарственный препарат Фенистил содержит пропиленгликоль
Лекарственный препарат Фенистил содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. В связи с содержанием пропиленгликоля не следует применять препарат на открытые раны или обширные повреждённые или повреждённые участки кожи (например, ожоги) без консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Фенистил

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Обычно, если врачом не предписано иное, препарат следует применять от 2 до 4 раз в сутки, нанося тонким слоем гель на поражённые и зудящие участки кожи.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фенистил
Случаев передозировки при местном наружном применении препарата Фенистил не отмечалось. При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск применения препарата Фенистил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Сухость кожи.
• Ощущение жжения кожи.
• Кожные аллергические реакции, включая высыпания и зуд кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных
действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских
изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава, тел.: +
48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фенистил

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит препарат Фенистил

• Активным веществом препарата является малеинат диметиндена. Один грамм геля содержит 1 мг малеината диметиндена.
• Другие компоненты препарата: хлорид бензалкония (раствор), динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид 30%, пропиленгликоль, очищенная вода.

Как выглядит препарат Фенистил и что входит в упаковку
Препарат Фенистил представляет собой охлаждающий, нежирный, прозрачный и без запаха гель.
Препарат выпускается в тубах, содержащих 30 г или 50 г геля, упакованных в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Греции, стране экспорта:
Haleon Hellas Single Member S.A.
Леоф. Кифиссия, 11
151 23 Халандри, Афины
Греция
Производитель:
Haleon Germany GmbH
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Германия
Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Здзеховского, 11/4
02-659 Варшава
Польша
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное товарищество ул. Фортечная, 35–37 ул. Тымьянкова, 24/28
ул. Дзялкова, 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 42245/24-9-2008
Номер разрешения на параллельный импорт: 108/25