ДЕСЛОРАТАДИН GENOPTIM

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Дезлоратадин Дженоптим, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дезлоратадинум
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся новые побочные эффекты, включая не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Дезлоратадин Дженоптим и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дезлоратадин Дженоптим
3. Как применять препарат Дезлоратадин Дженоптим
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Дезлоратадин Дженоптим
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дезлоратадин Дженоптим и для чего он применяется

Препарат Дезлоратадин Дженоптим — это антигистаминное средство, не вызывающее сонливости. Он способствует контролю аллергической реакции и её симптомов.
Препарат Дезлоратадин Дженоптим помогает уменьшить симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). К таким симптомам относятся: чихание, зуд или выделения из носа, зуд нёба, зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Препарат Дезлоратадин Дженоптим также применяется для уменьшения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание аллергического происхождения). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.
Препарат Дезлоратадин Дженоптим показан к применению у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше).

2. Важная информация перед применением препарата Desloratadine Genoptim

Когда не следует применять препарат Desloratadine Genoptim

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дезлоратадину, любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6) или лоратадину.

Предупреждения и меры предосторожности

• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если в анамнезе пациента или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Если любой из вышеперечисленных случаев относится к пациенту или если у пациента возникают сомнения, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Desloratadine Genoptim.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Desloratadine Genoptim
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия препарата Desloratadine Genoptim с другими лекарственными средствами не установлено.
Desloratadine Genoptim и прием пищи и напитков
Препарат Desloratadine Genoptim можно принимать натощак или во время еды.
Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Дезлоратадин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, либо этот эффект незначителен.
Не ожидается, что применение препарата Desloratadine Genoptim в рекомендуемой дозе вызывает сонливость или снижение способности концентрировать внимание. Однако очень редко у некоторых пациентов может возникать сонливость, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Desloratadine Genoptim содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Desloratadine Genoptim

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза:
Применение у детей: Эффективность и безопасность применения препарата Desloratadine Genoptim у детей в возрасте младше 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше): по одной таблетке один раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, во время еды или независимо от приёма пищи.
Длительность лечения препаратом Desloratadine Genoptim определяется лечащим врачом после установления формы аллергического ринита, которым страдает пациент.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания. Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 дня в неделю и более или дольше 4 недель), лечащий врач назначит длительное применение препарата.
При крапивнице длительность лечения может различаться у отдельных пациентов. По этой причине пациент должен следовать рекомендациям лечащего врача.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Desloratadine Genoptim
Препарат Desloratadine Genoptim следует принимать только в соответствии с назначением. После случайного передозировки серьёзных нарушений, как правило, не наблюдается. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Desloratadine Genoptim
Если была пропущена доза, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по установленной схеме дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
У взрослых пациентов побочные эффекты были почти такими же, как и после применения таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головная боль отмечались чаще, чем после применения таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была головная боль.

После выхода препарата Дезлоратадин Дженоптим на рынок очень редко поступали сообщения о тяжелых аллергических реакциях (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек) и сыпи. Очень редко также сообщали о возникновении: сердцебиения, учащенного сердцебиения, болей в животе, тошноты (чувство недомогания), рвоты, расстройства желудка, диареи, головокружения, сонливости, бессонницы, болей в мышцах, галлюцинаций, судорог, беспокойства с повышенной двигательной активностью, воспаления печени и нарушений в тестах функции печени.

Сообщали о следующих побочных эффектах, однако на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту их возникновения (частота неизвестна): необычное поведение, агрессивное поведение и изменения в сердечном ритме, увеличение массы тела, повышенный аппетит, сниженное настроение и сухость глаз.

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозвольские 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Деслоратадин Дженоптим

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять лекарство, если видны изменения внешнего вида таблеток.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
уточнить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Desloratadine Genoptim

• Активным веществом препарата является деслоратадин 5 мг
• Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат двузамещённый кальция безводный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещённая, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк, индиготин (Е 132), лак, макрогол 6000.

Как выглядит лекарственное средство Desloratadine Genoptim и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «D» на одной стороне.
Лекарственное средство Desloratadine Genoptim, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в блистерах, содержащих 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Польша

Производитель:
Laboratorios NORMON, S.A.
Ронда де Вальдекарисо, 6
ES – 28760 Трес Кантос, Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия: Desloratadina NORMON 5 mg comprimidos revestidos por película
Болгария: Desloratadine IBERMEDGEN 5 mg филмирани таблетки
Германия: Desloratadin IBERMEDGEN 5 mg Filmtabletten
Польша: Деслоратадин Геноптим
Румыния: Desloratadină IBERMEDGEN 5 mg comprimate filmate
Испания: Desloratadina TARBIS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG