БЕТАСЕРК

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Бетасерк (Серк)
8 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Бетасерк и Серк — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед приёмом препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если у вас возникнут какие-либо сомнения.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Бетасерк
3. Как принимать препарат Бетасерк
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Бетасерк
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Препарат Бетасерк относится к группе лекарственных средств, называемых «аналогами гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется при лечении болезни Меньера, которая характеризуется следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах

А также для симптоматического лечения головокружений вестибулярного происхождения.
Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путём улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом лекарства Бетасерк

Когда не следует принимать лекарство Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечислены в пункте 6)
• если у пациента врачом выявлено наличие опухоли надпочечников («феохромоцитома»)

Не следует принимать лекарство Бетасерк, если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Бетасерк.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Бетасерк следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента были язвы желудка
• у пациента имеется бронхиальная астма

Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом в период применения лекарства Бетасерк.

Дети
Применение лекарства Бетасерк не рекомендуется у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и лекарство Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая те, что отпускаются без рецепта, а также лекарства растительного происхождения.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• антигистаминные препараты — они могут (теоретически) влиять на действие лекарства Бетасерк. В свою очередь, лекарство Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — используемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие лекарства Бетасерк.

Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Бетасерк.

Лекарство Бетасерк и прием пищи, напитков
Лекарство Бетасерк можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием лекарства Бетасерк вместе с едой может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли лекарство Бетасерк на плод:

• Следует прекратить прием лекарства Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Не следует принимать лекарство Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли лекарство Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема лекарства Бетасерк, если только врач не разрешит это.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что лекарство Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения (вертиго) и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировку препарата врач подбирает индивидуально в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием лекарства. Может потребоваться определённое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать лекарство

• Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать лёгкие желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Приём препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какое количество лекарства принимать

Лекарство Бетасерк выпускается в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза:

• Бетасерк, 8 мг — одна или две таблетки три раза в сутки.

При необходимости приёма более одной таблетки в день, следует равномерно распределить приём препарата в течение дня, например, одну таблетку утром и одну вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём лекарства в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его приёма.

Превышение рекомендованной дозы лекарства Бетасерк

Если вы приняли больше таблеток Бетасерк, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Бетасерк

• Если вы пропустили приём дозы препарата Бетасерк, следует принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Бетасерк

Не следует прекращать приём препарата Бетасерк без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Бетасерк может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех. После приема этого лекарства могут появиться следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, сыпь или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затрудненное дыхание
  При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные действия:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приеме препарата Бетасерк:

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газы. Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
• Хранить при температуре до 25 °С, в сухом месте.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Активным веществом препарата является 8 мг дигидрохлорида бетагистина, что соответствует 5,21 мг бетагистина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк с содержанием 8 мг дигидрохлорида бетагистина выпускается в виде круглых,
плоских таблеток белого или почти белого цвета с фаской. Диаметр таблеток — 7 мм, на одной стороне
выдавлено обозначение «256».
Препарат Бетасерк, 8 мг, выпускается в упаковках по 30 таблеток, упакованных в блистеры из
пленки PVC/PVDC/Al.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру:
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Neuraxpharm Spain S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Барселона, Испания
Производитель
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франция
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Испании, стране экспорта: 733469.9
Номер разрешения на параллельный импорт: 310/19