БЕТАСЕРК

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бетасерк
8 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется
2. Важные сведения перед приёмом препарата Бетасерк
3. Как принимать препарат Бетасерк
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Бетасерк
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк — это препарат из группы лекарственных средств, называемых «аналогами гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими
симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах

А также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения.
Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путём улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Информация, важная перед приемом лекарства Бетасерк

Когда не следует принимать лекарство Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов лекарства Бетасерк (перечислены в пункте 6)
• если у пациента врачом выявлено опухолевое образование мозгового слоя надпочечников («феохромоцитома»)

Не следует принимать лекарство Бетасерк, если у пациента присутствует одно из вышеперечисленных состояний. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Бетасерк.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента возникали язвы желудка
• у пациента имеется бронхиальная астма

Если у пациента присутствует одно из вышеперечисленных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом в период применения лекарства Бетасерк.

Дети
Применение лекарства Бетасерк не рекомендуется у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и лекарство Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и лекарства на растительной основе.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) влиять на действие лекарства Бетасерк. Лекарство Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных препаратов;
• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие лекарства Бетасерк.

Если у пациента присутствует одно из вышеперечисленных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Бетасерк.

Лекарство Бетасерк и прием пищи
Лекарство Бетасерк можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Прием лекарства Бетасерк вместе с едой может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли лекарство Бетасерк на плод:

• Необходимо прекратить прием лекарства Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать лекарство Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли лекарство Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема лекарства Бетасерк, если на то не даст разрешения врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что лекарство Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировку определяет врач в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать приём лекарства. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать лекарство

• Таблетку следует проглотить целиком, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Однако лекарство Бетасерк может вызывать лёгкие желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Приём лекарства Бетасерк вместе с едой может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какую дозу принимать
Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза:

• Бетасерк, 8 мг — одна или две таблетки три раза в день.

При необходимости приёма более чем одной таблетки в день, приём лекарства следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку утром и одну вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём лекарства в одно и то же время также поможет не забывать о необходимости его принять.

Принятие дозы Бетасерк, превышающей рекомендованную
Если было принято больше лекарства Бетасерк, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Бетасерк

• Если была пропущена доза лекарства Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Бетасерк
Не следует прекращать приём лекарства Бетасерк без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Бетасерк может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После приема этого лекарства могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием лекарства Бетасерк и немедленно
проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, сыпь или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затрудненное дыхание
  При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием лекарства Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные действия:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приеме лекарства Бетасерк:

• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и метеоризм. Прием лекарства Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочно-кишечные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
• Хранить при температуре до 25 °C, в сухом месте.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Действующим веществом лекарства является 8 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е 421), лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 8 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых,
плоских, белых до почти белых таблеток с фаской. Диаметр таблеток составляет 7 мм, на одной
стороне таблетки выдавлено «256».
Лекарство Бетасерк, 8 мг, доступно в упаковках по 25, 30 или 100 таблеток, упакованных в блистеры
PVC-PVDC/Al, помещённые в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного
удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Дублин, Ирландия
Производитель:
MYLAN LABORATORIES S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 2192/2009/01
2192/2009/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 278/19