БЕТАСЕРК

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бетасерк
8 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре в случае возникновения любых сомнений.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При возникновении любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Бетасерк
3. Как принимать препарат Бетасерк
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Бетасерк
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк — это препарат из группы так называемых «аналогов гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, которая характеризуется следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружения вестибулярного происхождения.
Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путём улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед применением препарата Бетасерк

Когда не следует применять препарат Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента врачом установлено наличие опухоли надпочечников («хромаффинная опухоль надпочечников»). Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациенту соответствует любое из вышеуказанных состояний. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата Бетасерк.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента были язвы желудка,
• у пациента имеется бронхиальная астма. Если пациенту соответствует любое из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом во время приёма препарата Бетасерк.

Дети
Применение препарата Бетасерк у лиц младше 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и препаратом Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
препаратах, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и фитопрепараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из
следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных средств;
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк. Если пациенту соответствует любое из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Приём препарата Бетасерк с пищей и напитками
Препарат Бетасерк можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать лёгкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Приём препарата Бетасерк вместе с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Следует прекратить приём препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приёма препарата Бетасерк, если только врач не разрешит это.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Маловероятно, что препарат Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Доза препарата подбирается врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием лекарства. Может потребоваться определённое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать лекарство

• Таблетку следует проглотить целиком, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать лёгкие желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Приём препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какое количество лекарства принимать
Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно назначаемая доза:

• лекарство Бетасерк, 8 мг — одна или две таблетки три раза в сутки.

При необходимости приёма более чем одной таблетки в сутки, приём препарата следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку утром и одну — вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём лекарства в одно и то же время также поможет не забывать о необходимости его принять.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бетасерк
Если вы приняли больше таблеток Бетасерк, чем было рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Бетасерк

• Если вы пропустили приём дозы препарата Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Бетасерк
Не следует прекращать приём препарата Бетасерк без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Бетасерк может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После приема этого лекарства могут появиться следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут включать:

• покраснение кожи, крапивницу или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потерю сознания
• затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные действия:
Частые (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приеме препарата Бетасерк:

• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и метеоризм. Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочно-кишечные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
• Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Действующим веществом лекарства является 8 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 8 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых,
плоских, белых до почти белых таблеток с фаской. Диаметр таблеток — 7 мм, на одной стороне
вытеснено «256».
Лекарство Бетасерк, 8 мг, доступно в упаковках по 100 таблеток, упакованных в блистеры
PVC/PVDC/Al.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Mylan EPD bvba/sprl
Терхульпсестенвег, 6А
B - 1560 Хойлаарт
Бельгия
Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Дорога де Бельвиль
Место Майяр
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта: BE071766
Номер разрешения на параллельный импорт: 120/17