БЕТАСЕРК

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Бетасерк (Betahistine Viatris)
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Бетасерк и Betahistine Viatris — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом препарата Бетасерк
Как принимать препарат Бетасерк
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Бетасерк
Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк — это препарат из группы лекарственных средств, называемых «аналогами гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, которая характеризуется следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах. А также для симптоматического лечения головокружений вестибулярного происхождения.

Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путём улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк е

Когда не следует принимать препарат Бетасерк:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента врачом установлено наличие опухоли надпочечников («хромаффинная опухоль надпочечников»).

Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациенту соответствует одно из вышеперечисленных состояний. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением препарата Бетасерк следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента возникали язвы желудка
• у пациента имеется бронхиальная астма.

Если пациенту соответствует одно из вышеперечисленных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом во время приема препарата Бетасерк.

Дети и подростки

Применение препарата Бетасерк у лиц младше 18 лет не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Бетасерк с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и лекарственные средства растительного происхождения.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• антигистаминные препараты — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных средств.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк.

Если пациенту соответствует одно из вышеперечисленных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк и прием пищи

Препарат Бетасерк можно принимать во время или вне еды. Однако препарат Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, если только врач не разрешит это.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Маловероятно, что препарат Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Доза препарата будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием лекарства. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать лекарство

• Проглотить таблетку, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Приём лекарства Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какое количество лекарства принимать
Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза:

• Бетасерк, 24 мг — одна таблетка два раза в сутки.

Если необходимо принимать более одной таблетки в сутки, приём препарата следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку утром и одну — вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время сутки. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём лекарства в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его принять.

Превышение рекомендованной дозы лекарства Бетасерк
При приёме дозы лекарства Бетасерк, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Бетасерк

• Если вы пропустили приём дозы лекарства Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства Бетасерк
Не следует прекращать приём лекарства Бетасерк без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Бетасерк может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
После приема этого лекарства могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспалительные кожные высыпания со зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затрудненное дыхание. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные действия:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• расстройства пищеварения
• головные боли

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приеме препарата Бетасерк

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газы. Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не нужны. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Активным веществом лекарства является 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 24 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, делимых таблеток белого или почти белого цвета с фаской. Таблетки имеют диаметр 10 мм и маркировку «289», выбитую с обеих сторон разделительной линии на одной стороне таблетки. Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Лекарство Бетасерк, 24 мг, выпускается в упаковках по 20, 60, 100 или 120 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Бельгии, стране экспорта:
Viatris GX
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Бельгия
Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франция
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Германия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на обращение в Бельгии, стране экспорта: BE353245
Номер разрешения на параллельный импорт: 105/26