БЕТАСЕРК

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бетасерк
24 мг, таблетки
Бетагистина дигидрохлорид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если у вас возникнут какие-либо сомнения.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Бетасерк
3. Как принимать препарат Бетасерк
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Бетасерк
6. Содержимое упаковки и другая информация

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Препарат Бетасерк является видом лекарственного средства, относящегося к группе «аналогов гистамина».
В каких целях применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружений вестибулярного происхождения.
Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путем улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

Когда не применять препарат Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечислены в пункте 6);
• если у пациента врачом установлено наличие опухоли надпочечников («феохромоцитома»).

Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациенту соответствует одно из вышеперечисленных утверждений. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата Бетасерк.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента возникали язвы желудка;
• у пациента имеется бронхиальная астма.

Если пациенту соответствует одно из вышеперечисленных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом во время приёма препарата Бетасерк.

Дети
Применение препарата Бетасерк не рекомендуется у лиц моложе 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарствах, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и лекарства растительного происхождения.

В особенности следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• антигистаминные препараты — они (теоретически) могут влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных препаратов;
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк.

Если пациенту соответствует одно из вышеперечисленных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк и приём пищи
Препарат Бетасерк можно принимать во время или вне приёма пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать лёгкие желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Приём препарата Бетасерк вместе с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• следует прекратить приём препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что беременна;
• не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:
Не следует кормить грудью во время приёма препарата Бетасерк, за исключением случаев, когда врач разрешит это сделать.

Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Бетасерк следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать приём препарата. Может потребоваться определённое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
• Принимать таблетку можно во время еды или натощак. Однако препарат Бетасерк может вызывать лёгкие желудочные расстройства (указаны в разделе 4). Приём препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какую дозу препарата принимать

Препарат Бетасерк выпускается в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза:
препарат Бетасерк, 24 мг — одна таблетка два раза в сутки.
При необходимости приёма более одной таблетки в сутки, приём препарата следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку принимать утром, а другую — вечером.
Стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём препарата в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его приёма.

Приём дозы препарата Бетасерк, превышающей рекомендованную

При приёме дозы препарата Бетасерк, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Бетасерк

• Если была пропущена доза препарата Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Бетасерк

Не следует прекращать приём препарата Бетасерк без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, препарат Бетасерк может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После приема этого препарата могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, сыпь, зуд или воспаление кожи
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затрудненное дыхание.
  При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные эффекты:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• расстройства пищеварения
• головная боль

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при приеме препарата Бетасерк

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газы. Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Специальных указаний по температуре хранения нет.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять лекарство Ветасерк после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

Что содержит лекарство Бетасерк

• Активным веществом лекарства является 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 24 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, делимых, белых или почти белых таблеток с фаской. Диаметр таблеток — 10 мм, на одной стороне таблетки по обе стороны от разделительной линии выдавлено «289». Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Лекарство Бетасерк 24 мг доступно в упаковках по 20, 50, 60, 100 или 120 таблеток, упакованных в блистеры из PVC/PVDC/Al.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Португалии, стране экспорта:
Viatris Healthcare, Lda.
Avenida D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C - 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия
Производитель:
Mylan Laboratories S.A.S. (Fab. Chatillon-sur-Chalaronne)
Route de Belleville
Lieu dit «Maillard»
01400 Chatillon Sur Chalaronne
Франция
Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. M. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное общество, ул. Фортечна 35-37, ул. Тымянкова 24/28
ул. Дзялкова 56, 87-100 Торунь, 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5304381
Номер разрешения на параллельный импорт: 306/25