БЕТАСЕРК

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бетасерк (Betahistine Viatris)
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Бетасерк и Betahistine Viatris — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Бетасерк и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Бетасерк
3. Как принимать лекарство Бетасерк
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Бетасерк
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Бетасерк и для чего его применяют

Что такое лекарство Бетасерк
Лекарство Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых «аналоги гистамина».
Для чего применяют лекарство Бетасерк
Лекарство Бетасерк применяют для лечения болезни Меньера, которая характеризуется следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения вестибулярного головокружения.
Как действует лекарство Бетасерк
Лекарство Бетасерк действует путём улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк

Когда не следует принимать препарат Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому другому компоненту препарата Бетасерк (перечислены в пункте 6);
• если у пациента врачом установлено наличие опухоли надпочечников («хромаффинная опухоль надпочечников»).

Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента возникали язвы желудка;
• у пациента имеется бронхиальная астма.

Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом в период применения препарата Бетасерк.

Дети
Применение препарата Бетасерк не рекомендуется лицам в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные препараты и Бетасерк
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и фитотерапевтические средства.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они (теоретически) могут влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных препаратов;
• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк.

Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Прием препарата Бетасерк с пищей и напитками
Препарат Бетасерк можно принимать во время или вне приема пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность;
• не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, за исключением случаев, когда врач разрешит это.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Маловероятно, что препарат Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать инструменты и механизмы.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
3. Как принимать препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Доза препарата будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием препарата. Для начала действия препарата может потребоваться некоторое время.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время или вне приема пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какую дозу препарата принимать
Препарат Бетасерк выпускается в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза:

• Бетасерк, 24 мг — одна таблетка два раза в сутки.

При необходимости приема более одной таблетки в сутки следует равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, одну таблетку — утром, другую — вечером.
Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Прием препарата в одно и то же время также поможет не забывать о необходимости его приема.
Прием препарата Бетасерк в дозе, превышающей рекомендованную
При приеме препарата Бетасерк в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приема препарата Бетасерк

• Если пропущена доза препарата Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Бетасерк
Не следует прекращать прием препарата Бетасерк без консультации с врачом, даже если наступило улучшение состояния.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Бетасерк может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
После приема этого препарата могут возникнуть следующие нежелательные явления:
Аллергические реакции
При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом;
• отек лица, губ, языка или шеи;
• снижение артериального давления;
• потеря сознания;
• затрудненное дыхание. Необходимо немедленно прекратить прием препарата Бетасерк и обратиться к врачу или в больницу при возникновении любого из вышеуказанных симптомов.

Другие побочные эффекты:
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота;
• нарушения пищеварения;
• головная боль.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при приеме препарата Бетасерк

• Незначительные желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газообразование. Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Условия хранения препарата Бетасерк
5. Условия хранения препарата Бетасерк

• Хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
• Хранить при температуре не выше 25 °C.
• Не использовать препарат Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Необходимо спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит препарат Бетасерк

• Активное вещество: 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е 421), лимонная кислота моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Внешний вид препарата Бетасерк и содержимое упаковки
Препарат Бетасерк, содержащий 24 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, делимых, белых или почти белых таблеток с фаской. Размер таблетки — 10 мм, с гравировкой «289» на одной стороне, по обе стороны от линии разделения. Линия разделения на таблетке предназначена только для удобства деления при проглатывании и не гарантирует разделение на равные дозы.
Препарат Бетасерк, 24 мг, выпускается в упаковках по 20, 60, 100 или 120 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:
Viatris GX BV
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Бельгия
Производитель:
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франция
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE353245
Номер разрешения на параллельный импорт: 211/23