БЕТАСЕРК

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бетасерк
8 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед приемом лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Бетасерк и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства Бетасерк
3. Как принимать лекарство Бетасерк
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Бетасерк
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бетасерк и для чего он применяется

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Препарат Бетасерк является видом лекарственного средства, относящимся к группе препаратов, называемых «аналогами гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, которая характеризуется следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения вестибулярного головокружения.
Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путем улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк

Когда не следует принимать препарат Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечислены в пункте 6)
• если у пациента врачом был диагностирован феохромоцитома («хромаффинная опухоль надпочечников»). Не следует принимать препарат Бетасерк, если у пациента присутствует одно из вышеуказанных состояний. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента были язвы желудка
• у пациента имеется бронхиальная астма. Если у пациента присутствует одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом во время лечения препаратом Бетасерк. Дети Применение препарата Бетасерк у лиц младше 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарства и препарат Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и лекарственные растительные средства.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк. Если у пациента присутствует одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк и прием пищи Препарат Бетасерк можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:
• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, если на это не даст разрешения врач. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Маловероятно, что препарат Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и механизмами. Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка подбирается врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием лекарства. Может потребоваться определённое время, чтобы препарат начал действовать. Как принимать лекарство
• Таблетку проглотить целиком и запить водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать лёгкие расстройства желудка (указаны в пункте 4). Приём лекарства Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какое количество лекарства принимать
Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза:

• лекарство Бетасерк, 8 мг — одна или две таблетки три раза в день.

При необходимости приёма более чем одной таблетки в день, приём лекарства следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку утром и одну вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём лекарства в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его принять.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Бетасерк
При приёме дозы лекарства Бетасерк, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Бетасерк

• Если была пропущена доза лекарства Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Бетасерк
Не следует прекращать приём лекарства Бетасерк без согласования с врачом, даже если наступило улучшение состояния.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, лекарство Бетасерк может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

После приёма этого лекарства могут возникнуть следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить приём лекарства Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом
• отёк лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить приём лекарства Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу при появлении любого из вышеуказанных симптомов.

Другие побочные действия:
Частые (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли.

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приёме лекарства Бетасерк

• Лёгкие расстройства желудка, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы.

Приём лекарства Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
• Специальных требований по температуре хранения препарата нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Бетасерк

• Действующим веществом препарата является 8 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидная кремнекислота безводная, тальк. Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка Лекарство Бетасерк, содержащее 8 мг дигидрохлорида бетагистина, представляет собой круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской и размером 7 мм, с тиснением «256» на одной стороне. Лекарство Бетасерк, 8 мг, выпускается в упаковках по 25 или 100 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДК/Al, в картонной пачке.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю
регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Ирландия
Производитель:
Mylan Laboratories S.A.S.
Chatillon sur Chalaronne, Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 83/123/89-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 197/22